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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專(zhuān)題
CFDA: 9種基本藥物抽驗(yàn)不合格
政策法規(guī) 2013-04-27 3777
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來(lái)源:健康報(bào)?? 2013-4-27


426日有滑,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年第1期藥品質(zhì)量公告伯板,公布了黃體酮注射液等36個(gè)國(guó)家基本藥物品種和鹽酸伊托必利制劑等7個(gè)其他制劑品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果腮哩。公告顯示洽腊,43個(gè)品種共7370批樣品中缤币,38批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,合格率為99.5%

本次抽驗(yàn)的國(guó)家基本藥物品種中,共9個(gè)品種的23?批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定风钻,分別是硝酸異山梨酯制劑顷蟀、歸脾丸(合劑)酒请、胞磷膽堿鈉制劑、川芎茶調(diào)丸(顆粒展管、散)陕牲、十滴水、復(fù)方黃連素片瓣老、氯丙嗪制劑芒极、鹽酸/碳酸利多卡因注射液和硫酸阿米卡星注射液。其中崇已,用于疏風(fēng)止痛的川芎茶調(diào)丸(顆粒户挟、散)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批次最多,共6個(gè)贱起,其不合格項(xiàng)目都是未檢出藥物成分薄荷腦中痴。

??? 公告提示,本次抽驗(yàn)的鹽酸伊托必利制劑等7個(gè)其他制劑品種迫扫,為用量大疮窟、適用范圍廣、質(zhì)量控制難度較大诬絮、不良反應(yīng)較多的品種鬼癣。其中,眼氨肽制劑啤贩、腦絡(luò)通膠囊待秃、纈沙坦制劑、鮭降鈣素制劑4個(gè)品種的15批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定痹屹;眼氨肽制劑不符合標(biāo)準(zhǔn)的批次最多章郁,達(dá)9個(gè)。