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來源：CFDA?????????????????????????????????? 2013-4-12

近日怀酷，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第54期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》轴座，提示關(guān)注復(fù)方青黛制劑引起的消化系統(tǒng)不良反應(yīng)祟昭。

復(fù)方青黛丸（膠囊丛君、片）由青黛帮哈、烏梅尤喂、蒲公英则钩、紫草帽遏、白芷搓纠、丹參、白鮮皮芳潦、建曲沧宠、貫眾、土茯苓、馬齒莧蕾奴、萆薢险毁、山楂、五味子共14味中藥組成们童，具有清熱解毒畔况，消斑化瘀，祛風(fēng)止癢的作用慧库，用于進(jìn)行期銀屑病跷跪，玫瑰糠疹、藥疹等齐板。2004年至2012年6月吵瞻，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)復(fù)方青黛制劑病例報(bào)告344例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告23例甘磨，嚴(yán)重病例報(bào)告臨床主要表現(xiàn)為藥物性肝損害和胃腸出血橡羞。

根據(jù)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析情況及相關(guān)安全風(fēng)險(xiǎn)因素分析，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下：

1. 建議患者在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按照說明書用法用量用藥,用藥期間注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)济舆、血象及患者臨床表現(xiàn)卿泽，若出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常、便血及嚴(yán)重腹瀉滋觉、腹瀉等挨究，應(yīng)立即停藥，及時(shí)就醫(yī)苇赊。孕婦和對(duì)本品過敏者禁用韵慷；肝臟生化指標(biāo)異常、消化性潰瘍阴些、白細(xì)胞低者禁用历劣。

2.相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品說明書的安全性信息，增加或修訂警示語佣深、不良反應(yīng)根丈、注意事項(xiàng)、禁忌吉蔬、特殊人群用藥及藥物相互作用等項(xiàng)內(nèi)容抹寿，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施降低用藥風(fēng)險(xiǎn)敏握。

如需了解詳細(xì)信息馆寇，請(qǐng)登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn）或國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站（http://www.cdr.gov.cn）。

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