來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)??? 2013-04-10”

近日络跷，廣東省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>注銷的管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）珍昨。《規(guī)定》細(xì)化了法律法規(guī)相關(guān)要求墨闲，對(duì)適用范圍挑宠、應(yīng)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷手續(xù)的情形及相關(guān)注銷程序等作了明確規(guī)定菲盾。

《規(guī)定》細(xì)化了應(yīng)當(dāng)依法辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷手續(xù)的范圍，增加了“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍被依法全部核減的”以及“企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期內(nèi)各淀，不具備經(jīng)營(yíng)藥品的基本條件懒鉴，連續(xù)6個(gè)月或1年內(nèi)累計(jì)9個(gè)月未經(jīng)營(yíng)藥品的”兩種應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù)的情形。

《規(guī)定》將應(yīng)辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷手續(xù)的情形分為“企業(yè)提出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷要求”碎浇、“原發(fā)證機(jī)關(guān)直接公告注銷”临谱、“宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效”、“其他符合法定應(yīng)予注銷情形”四類奴璃，并逐一規(guī)定了辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷的程序悉默。同時(shí)城豁，明確了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的關(guān)系〕危《規(guī)定》要求原發(fā)證機(jī)關(guān)要主動(dòng)收回被注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》唱星。

《規(guī)定》的發(fā)布實(shí)施，是廣東省局規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)許可管理跟磨、完善藥品經(jīng)營(yíng)退出機(jī)制的重要舉措局硝，是藥品市場(chǎng)監(jiān)管體系的重要組成部分，為廣東省各級(jí)藥品監(jiān)管部門注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》提供了直接的文件依據(jù)潭灯。

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