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2013-03-15 來源：衛(wèi)生部網(wǎng)站

2013年3月15日权扭，衛(wèi)生部網(wǎng)站公布《國家基本藥物目錄》（2012年版），新版目錄已經(jīng)于2012年9月21日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過掂骏，將于2013年5月1日起施行土浸。2009年8月18日發(fā)布的中華人民共和國衛(wèi)生部令第69號同時廢止。

2012年版國家基本藥物目錄（以下簡稱2012年版目錄）已經(jīng)發(fā)布亭引。目錄分為化學藥品和生物制品醇锌、中成藥族延、中藥飲片三個部分，其中本谜，化學藥品和生物制品317種初家，中成藥203種，共計520種（2009年舊版目錄中化藥和生物藥共205個品種乌助，中成藥102個品種溜在，共計307個品種）。目錄中的化學藥品和生物制品數(shù)量與世界衛(wèi)生組織現(xiàn)行推薦的基本藥物數(shù)量相近他托，并堅持中西藥并重掖肋。

2009年8月，國家基本藥物制度正式啟動實施赏参。2009年版目錄藥品的配備使用結(jié)合零差率政策的實施志笼，對于促進合理用藥、減輕群眾基本用藥負擔和建立基層運行新機制登刺，發(fā)揮了重要作用籽腕。但是，由于2009年版目錄主要針對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)纸俭，在實施中存在一定的局限性：品種較少，基層普遍反映不夠用南窗，較大醫(yī)院很少使用终睦；缺少婦兒、腫瘤等尳鞯科用藥否抛，地方增補藥品不規(guī)范；藥品劑型規(guī)格寬泛吊烫，不利于招標帶量采購言酪。2012年版目錄是以2009年的目錄為基礎(chǔ)，堅持“钡郏基本败饵、強基層、建機制”椭徙，在數(shù)量上與目前基層實際使用數(shù)量相銜接熊过，參考WHO基本藥物示范目錄，充分考慮我國現(xiàn)階段基本國情和基本醫(yī)療保障能力征乳。

2012年版目錄具有以下特點：一是增加了品種胖真，能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，推動各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面配備律姨、優(yōu)先使用基本藥物振峻。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補充抗腫瘤和血液病用藥，注重與常見病扣孟、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女烫堤、兒童用藥的銜接。三是規(guī)范了劑型哈打、規(guī)格塔逃，初步實現(xiàn)標準化。盡管品種數(shù)量增加料仗，但劑型湾盗、規(guī)格的數(shù)量減少，有利于基本藥物招標采購立轧，保障供應(yīng)格粪，落實基本藥物全程監(jiān)管。四是注重與醫(yī)保（新農(nóng)合）支付能力相適應(yīng)氛改，確闭饰基本藥物較高的比例報銷。

國家基本藥物目錄原則上3年調(diào)整一次臊癞。根據(jù)國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃和2012年醫(yī)改工作安排辐逝，衛(wèi)生部制定公布2012年版國家基本藥物目錄。遴選過程嚴格按照“防治必需绣嫉、安全有效黄惭、價格合理、使用方便普计、中西藥并重”的原則祟俯，結(jié)合我國疾病譜，突出常見病迂唤、多發(fā)病防治需要五妹，進一步優(yōu)化結(jié)構(gòu)，保持合理的品種革惊、劑型和規(guī)格辞皇，充分兼顧重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目、重大疾病保障末雪、中西醫(yī)臨床路徑實施犀村、重大新藥創(chuàng)制科技專項等相關(guān)政策要求，促進醫(yī)保材彪、醫(yī)藥观挎、醫(yī)療互聯(lián)互動，推動公立醫(yī)院改革段化，確编医荩基本藥物安全可及造成，逐步滿足群眾基本用藥需求。2012年初雄嚣，衛(wèi)生部著手2012年版目錄的制訂工作晒屎。7月上旬，基本藥物工作委員會召開全體會議缓升，審議通過工作方案鼓鲁，并建立健全部門協(xié)調(diào)工作機制。衛(wèi)生部組織3100余名醫(yī)藥和臨床專家港谊，對選入目錄的基本藥物安全性骇吭、有效性和經(jīng)濟性進行研究論證，同時歧寺，在國務(wù)院醫(yī)改辦和相關(guān)部門大力支持下咱取，充分聽取和吸收采納了各方面意見。11月下旬阅秀，基本藥物工作委員會再次召開全體會議姆歹，審議通過2012年版目錄，并及時向國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導小組匯報京拣。經(jīng)各部門會簽同意虽浆，專門向國務(wù)院書面報告了目錄制定情況。

國家基本藥物目錄是實施基本藥物制度的基礎(chǔ)和龍頭帜猩。2012年版目錄發(fā)布后包惹，還將繼續(xù)完善相關(guān)政策。主要是按照“十二五”醫(yī)改規(guī)劃部署要求落六，落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》（國辦發(fā)﹝2013﹞14號），完善藥品招標采購機制枷瀑，保障基本藥物供應(yīng)民氏。加強基本藥物電子碼全程質(zhì)量監(jiān)管，開展基本藥物臨床使用綜合評價常枢，合理確定二三級醫(yī)院基本藥物使用比例久规，加強基本藥物應(yīng)用指南和處方集的宣傳和培訓，促進基本藥物優(yōu)先合理使用旗扑。

建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)改的重要任務(wù)蹦骑。在各級黨委、政府堅強領(lǐng)導下臀防，各部門加強政策協(xié)調(diào)配合眠菇，不斷完善體制機制，在基本藥物制度建設(shè)和藥物政策研究方面做了大量工作袱衷，取得明顯成效捎废，基本藥物制度已覆蓋全部政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)笑窜。按照鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)動、政府和非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)動登疗、基層和二三級醫(yī)院聯(lián)動的工作思路排截，當前，要不斷鞏固和完善基本藥物制度和基層運行新機制辐益。

圍繞實施2012年版目錄断傲，進一步建立健全基本藥物遴選、生產(chǎn)智政、采購层筹、配送、使用拾拄、監(jiān)管秀坤、定價、報銷等各個環(huán)節(jié)的管理制度莺肘，完善相關(guān)政策措施荒懒，是一個復雜的系統(tǒng)工程，需要政府主導峭跺，充分發(fā)揮市場機制作用装芬，需要多部門的密切協(xié)調(diào)合作，需要全社會的理解新罗、支持和共同參與援栗。希望有關(guān)部門和新聞媒體單位科學引導，廣泛宣傳训奢，提高公眾對基本藥物的正確認識帘惜，形成良好的社會氛圍。

國家基本藥物目錄（2012年版）相關(guān)政策問答

一饼暑、為什么要調(diào)整國家基本藥物目錄稳析？實施國家基本藥物目錄（2012年版）的意義是什么？

2009年8月弓叛，經(jīng)衛(wèi)生部彰居、人力資源社會保障部、發(fā)展改革委等10部門組成的國家基本藥物工作委員會審定撰筷，由衛(wèi)生部發(fā)布了2009年版國家基本藥物目錄（基層部分）（以下簡稱2009年版目錄）陈惰。2009年版目錄藥品的配備使用結(jié)合零差率銷售政策的實施，對于促進合理用藥毕籽、減輕群眾用藥負擔抬闯、建立基層運行新機制發(fā)揮了重要作用。

國家基本藥物目錄（2012年版）（以下簡稱2012年版目錄）是對2009年版目錄的調(diào)整和完善影钉。例如画髓，增加了品種數(shù)量掘剪，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了特殊人群適宜品種和劑型等奈虾。這是全面貫徹黨的十八大精神的具體實踐夺谁，將有利于進一步深化醫(yī)改，鞏固基本藥物制度以息；有利于深化公立醫(yī)院改革固荷，促進醫(yī)保、醫(yī)藥兴题、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動应婴；有利于保基本噩檬、強基層林邪、建機制；有利于常見病肾轨、多發(fā)病初禁、慢性病特別是重大疾病防治；有利于減輕群眾用藥負擔档徘，滿足基本用藥棘魏；有利于樹立正確的導向，促進藥品企業(yè)優(yōu)化升級宝各；有利于推動醫(yī)藥科技創(chuàng)新烹豫。

二、制定2012年版目錄開展了哪些工作婴削？

根據(jù)國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃和2012年醫(yī)改工作安排廊镜，同時按照國家基本藥物目錄實行動態(tài)管理，每3年調(diào)整一次的相關(guān)規(guī)定唉俗，2012年初期升，衛(wèi)生部著手2012年版目錄的制訂工作。通過對2009年版目錄三年實施情況進行深入調(diào)研互躬，總結(jié)分析各地藥品配備使用情況，對照梳理增補藥品颂郎，探索規(guī)范基本藥物劑型吼渡、規(guī)格的路徑和方法，整理積累了大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)乓序。

7月上旬寺酪，國家基本藥物工作委員會召開全體會議，審議通過了工作方案替劈，并建立健全了部門協(xié)調(diào)工作機制寄雀。隨后得滤，衛(wèi)生部組織了3100余名醫(yī)藥和臨床專家，對選入目錄的基本藥物安全性百睹、有效性和經(jīng)濟性進行了研究論證菊虏。同時，充分聽取和吸收采納各方面意見阳框，整個目錄制定工作平穩(wěn)桦材，進展順利。11月下旬旦氓，國家基本藥物工作委員會再次召開全體會議炮惕，審議通過2012年版目錄，并及時向國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導小組匯報汛刻。經(jīng)各部門會簽同意射贡，專門向國務(wù)院書面報告了制定情況。

三瘾色、2012年版目錄有哪些特點演苍？

2012年版目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥俊势、中藥飲片三個部分洋魂，其中，化學藥品和生物制品317種喜鼓，中成藥203種副砍，共計520種。2012年版目錄具有以下特點：一是增加了品種數(shù)量庄岖，能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)豁翎，推動各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物隅忿。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)心剥，補充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病背桐、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女优烧、兒童用藥的銜接。三是規(guī)范了劑型链峭、規(guī)格畦娄，初步實現(xiàn)標準化。520種藥品涉及劑型850余個弊仪、規(guī)格1400余個熙卡，盡管目錄品種數(shù)量增加，但與2009年版目錄307個品種涉及的劑型780余個冠八、規(guī)格2600余個相比选曼，數(shù)量明顯減少底靴，這對于指導基本藥物生產(chǎn)流通、招標采購失傍、合理用藥贝崎、定價報銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義咒祠。

2012年版目錄充分注重了與其他政策的有效銜接智复。一是注重與世界衛(wèi)生組織基本藥物示范目錄相銜接，化學藥品和生物制品數(shù)量與現(xiàn)行世界衛(wèi)生組織推薦的基本藥物數(shù)量相近萌琉，比較好地代表發(fā)展中國家的水平光樱。二是注重與醫(yī)保（新農(nóng)合）支付能力銜接，確保了基本藥物高比例報銷咧饭。三是注重與常見病尿愿、多發(fā)病以及婦女、兒童用藥相銜接栏渺，并繼續(xù)堅持中西藥并重呛梆。四是注重與重大疾病保障用藥銜接，目錄收錄了兒童白血病磕诊、終末期腎病填物、血友病等重大疾病治療藥物，基本滿足重大疾病臨床基本用藥需求霎终。

四滞磺、2012年版目錄怎樣適應(yīng)兒童用藥需求？

兒童用藥品種少莱褒、劑型單一等問題在國內(nèi)外普遍存在击困。2012年版目錄充實了兒童專用藥品、劑型和規(guī)格广凸，包括了所有兒童用的國家免疫規(guī)劃疫苗阅茶。目錄中可用于兒童的藥品近200種，其中谅海，兒童專用劑型脸哀、規(guī)格70余個，涵蓋顆粒劑扭吁、口服溶液劑咧歪、混懸液、干混懸劑等適宜劑型欠杀，一定程度上可以緩解兒童用藥不足的需求。但要看到爸备，從根本上解決兒童用藥問題仍將是一項長期復雜的系統(tǒng)工程讯策，涉及生產(chǎn)供應(yīng)哺里、定價報銷、合理使用购烹、質(zhì)量安全等諸多領(lǐng)域骄鸽，需要多個部門不斷加大支持力度，進一步完善兒童用藥政策底教、加強兒童用藥臨床綜合評價铅粉、鼓勵研發(fā)兒童專用藥品、加強兒科臨床醫(yī)師扑澜、藥師隊伍建設(shè)等配套政策和措施蓄盘。

五、保障易短缺基本藥物的供應(yīng)有哪些措施鹿响？

建立以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容羡微。在基本藥物制度實施過程中，對于各地出現(xiàn)部分基本藥物短缺或供應(yīng)不及時的現(xiàn)象和問題惶我，通過建立基本藥物制度監(jiān)測點妈倔，加強對制度實施的全程監(jiān)測，及時掌握各地藥品招標采購和配送供應(yīng)情況绸贡，并會同工業(yè)和信息化部等部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好傳染病類和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見》（衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2011〕139號）和《關(guān)于對用量小臨床必需的基本藥物品種實行定點生產(chǎn)試點的實施方案》（工信部聯(lián)消費〔2012〕512號）盯蝴，建立了部門協(xié)調(diào)機制，要求各地通過建立短缺藥品信息平臺听怕、調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)藥品庫存捧挺、加快研究建立常態(tài)化短缺藥品儲備、試點開展短缺藥品定點生產(chǎn)叉跛、加強生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測和協(xié)調(diào)等措施松忍，提高短缺藥品供應(yīng)能力，保障臨床需求筷厘。

建立基本藥物供應(yīng)保障體系是一個系統(tǒng)工程鸣峭，是一項長期任務(wù)，政策性強土汽，涉及面廣音虹。基本藥物短缺也是個綜合性問題奥挑，涉及研發(fā)次新、生產(chǎn)、流通声锤、價格傲枕、信息等多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域、多部門辩芦，需要發(fā)揮政府主導作用和部門協(xié)作優(yōu)勢嘀拂，進一步明確責任，落實分工遥加，合力保障基本藥物質(zhì)量和供應(yīng)袱蔓。同時，還要進一步加強國家藥物政策研究观复，擴大綜合效果偏序，鼓勵地方結(jié)合衛(wèi)生信息化建設(shè)加強探索創(chuàng)新，不斷完善基本藥物采購供應(yīng)政策胖替。

六研儒、如何進一步完善基本藥物招標采購機制？

基本藥物制度實施以來刊殉，各地通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制殉摔，大幅降低了藥價，減輕了群眾基本用藥負擔记焊，有效保障了基層藥品的質(zhì)量和供應(yīng)逸月。

隨著2012年版目錄的實施，各地要按照醫(yī)改“十二五”規(guī)劃和《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》（國辦發(fā)〔2013〕14號）要求遍膜，繼續(xù)全面貫徹《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導意見》（國辦發(fā)〔2010〕56號）碗硬，認真做好新一輪基本藥物采購工作，堅持以势奥（區(qū)恩尾、市）為單位網(wǎng)上集中采購，落實招采合一挽懦、量價掛鉤翰意、雙信封制、集中支付这旋、全程監(jiān)控等制度集蛛。對經(jīng)多次采購價格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價；對獨家品種試行國家統(tǒng)一定價忌舔，也可探索以市铩（區(qū)、市）為單位同肆，根據(jù)采購數(shù)量虏斤、區(qū)域配送條件等，直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價格末尤；對少數(shù)基層必需但用量小脊距、市場供應(yīng)短缺的基本藥物露惑，采取招標定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)。鼓勵各地進一步探索降低基本藥物采購價格种诫、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效實現(xiàn)方式和途徑呛靡。

在完善“雙信封”制方面，在經(jīng)濟技術(shù)標評審中唧取，對藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽等進行全面審查划提，將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》（GMP）認證作為質(zhì)量評價的重要指標枫弟；在商務(wù)標評審中，對競標價格明顯偏低的藥品進行綜合評估鹏往，避免惡性競爭淡诗。優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥，激勵企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量伊履。

在供應(yīng)配送方面韩容，基本藥物配送原則上由中標生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)進行配送或直接配送，并強調(diào)做好偏遠唐瀑、交通不便地區(qū)的藥品配送服務(wù)群凶。充分發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢配送基本藥物，各地要在符合有關(guān)規(guī)定的條件下支持相關(guān)企業(yè)參與藥品配送哄辣。

在資金支付方面请梢，要求基本藥物采購機構(gòu)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物貨款統(tǒng)一支付，鼓勵通過設(shè)立省級基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金等方式優(yōu)化付款流程力穗，確保貨款及時足額支付笋棵。同時，要求省級衛(wèi)生部門加強對基本藥物貨款支付情況的監(jiān)督檢查褪鸳，嚴厲查處拖延付款行為蛾岳，并向社會公布。

鼓勵各地探索基本藥物價格合理揣响、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效實現(xiàn)方式和途徑簿睦，突出并確保兒童白血病、終末期腎病和肺癌等重大疾病基本用藥供應(yīng)安全和質(zhì)量安全礼猪，做好基本藥物和非基本藥物采購工作的銜接菱戒。

七、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)如何配備使用基本藥物硅盹？

要根據(jù)鞏固完善基本藥物制度相關(guān)部署和要求慧跋，加快制定適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本藥物使用管理辦法，修訂完善國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集又竞，積極推動各級各類醫(yī)療機構(gòu)全面配備和優(yōu)先使用基本藥物械兽，加強基本藥物使用的培訓、考核和監(jiān)管。

政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要全部配備和使用基本藥物呈驶。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（中心衛(wèi)生院）拷泽、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（中心、站）應(yīng)當嚴格按照有關(guān)規(guī)定袖瞻，依據(jù)自身的功能定位司致、服務(wù)范圍、機構(gòu)規(guī)模聋迎、服務(wù)人口和服務(wù)能力水平等不同情況脂矫，堅持從目錄中合理選擇配備和使用基本藥物并實行零差率銷售。配備使用省級人民政府統(tǒng)一確定的增補藥品霉晕，要合理控制數(shù)量庭再，加強規(guī)范管理，并嚴格執(zhí)行國家基本藥物各項政策牺堰。要落實2013年全國衛(wèi)生工作會議要求拄轻，加強醫(yī)療機構(gòu)用藥管理，明確二伟葫、三級醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的具體使用金額比例恨搓。

鼓勵非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用基本藥物。在沒有政府辦基層機構(gòu)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)篱瀑，采取政府購買服務(wù)的方式落實基本藥物制度止槽，以確保每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)都有實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)送县。

要積極推廣國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集揍久，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，加強醫(yī)務(wù)人員基本藥物知識培訓桌偎，將其作為醫(yī)務(wù)人員競聘上崗迁耘、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容。充分利用信息系統(tǒng)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進行監(jiān)管徊岂，特別要強化和發(fā)揮藥學人員在處方審核或點評等臨床藥學服務(wù)工作中的作用粤未，重點增強基層藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力，對村衛(wèi)生室開展靜脈給藥服務(wù)要加強監(jiān)管和指導田漓。對于尭刻唬科用藥，需在按規(guī)定取得相應(yīng)使用資質(zhì)或在屍缥福科醫(yī)師指導下使用绢贵。同時要與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作緊密結(jié)合，推行臨床路徑管理坏瞄。

要加大宣傳力度桂对，引導群眾轉(zhuǎn)變用藥習慣甩卓，促進基本藥物臨床首選、優(yōu)先使用蕉斜，提高安全用藥逾柿、合理用藥水平，做到“醫(yī)療機構(gòu)愿意配宅此、醫(yī)務(wù)人員愿意開机错、人民群眾愿意用”。

八父腕、2012年版目錄實施后毡熏，能否進一步減輕群眾用藥負擔？

2012年版目錄品種數(shù)量的增加侣诵，能夠更好地滿足群眾基本用藥需求，有利于進一步鞏固基本藥物制度實施成效狱窘《潘常基本藥物以省為單位集中采購會增強集中批量采購的優(yōu)勢，有助于形成合理的基本藥物采購價格愈饲。隨著公立醫(yī)院改革卿才、取消藥品加成政策的不斷推進，二級以上醫(yī)療機構(gòu)將逐步全面配備碴纺、優(yōu)先使用基本藥物本博，通過規(guī)范處方行為，促進合理用藥仇习，增加基本藥物的使用數(shù)量和銷售金額何大，同時提高基本藥物報銷比例，由患者自己支付的藥品費用將進一步減少梆载。

九摇蝗、如何進一步規(guī)范地方增補藥品？

2009年版目錄實施以來撵刷，各地都以省為單位增補了一定數(shù)量的目錄外藥品裆蛆，這對于緩解基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥不足的問題起到了積極作用。但同時也存在著一些不規(guī)范的增補現(xiàn)象褐袒。2012年版目錄將地方增補藥品中重合度較高的藥品納入遴選范圍啼术，把目錄調(diào)整與規(guī)范藥品增補結(jié)合起來。各地要結(jié)合2012年版目錄的實施载碌，在今年上半年通過自查和抽查相結(jié)合的方式猜嘱，組織開展增補藥品“回頭看”，規(guī)范和加強增補藥品管理恐仑，進一步完善增補藥品工作方案并報國家基本藥物工作委員會辦公室備案泉坐。

要堅持以省為單位統(tǒng)一增補为鳄，不得將權(quán)限下放到市（地）、縣（市腕让、區(qū)）或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)孤钦，并從嚴控制增補數(shù)量，使增補藥品控制在合理水平纯丸，維護國家基本藥物目錄的主體地位偏形，實現(xiàn)增補的有序、科學觉鼻、適度俊扭，更好地滿足群眾基本用藥需求。

十坠陈、2012年版目錄與醫(yī)改相關(guān)政策如何銜接贝泞？

基本藥物的理念是世界衛(wèi)生組織在1977年首次提出的，我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念蘸错。2009年牡罚，深化醫(yī)改將建立基本藥物制度作為五項重點改革任務(wù)之一，明確了基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求冬溯，劑型適宜缰伶，價格合理，能夠保障供應(yīng)录教，公眾可公平獲得的藥品壮煎。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物字瘫。國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選触迄、生產(chǎn)、流通借街、使用夷呐、定價、報銷伶丐、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度悼做，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)哗魂、醫(yī)療保障體系相銜接肛走。

基本藥物制度啟動實施以來，國家基本藥物目錄發(fā)揮了基礎(chǔ)和龍頭的作用录别。2011年朽色，基本藥物制度初步建立，實現(xiàn)了政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全覆蓋组题，形成了“有目錄有制度”的格局葫男，并帶動了基層管理體制抱冷、補償機制、人事分配梢褐、藥品供應(yīng)旺遮、價格機制等方面的綜合改革，初步建立了維護公益性盈咳、調(diào)動積極性耿眉、保障可持續(xù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行新機制。

目前淳某，醫(yī)改已進入深水區(qū)溅鞠，鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制正處于關(guān)鍵階段，面臨著新的機遇和挑戰(zhàn)馍上。要按照“十二五”醫(yī)改規(guī)劃部署仙茴，以2012年版目錄實施為契機，圍繞提高基本藥物的可及性哑暮、安全性贫介、有效性、合理性掘鱼、可負擔性等目標，進一步規(guī)范采購配送丛幌、完善定價報銷等政策鸣拦，擴大基本藥物使用范圍，統(tǒng)籌推進基層綜合改革懒碍，增強基本藥物制度惠民效果葱妒，并與健全全民基本醫(yī)保、公立醫(yī)院改革整體推進缝驳、協(xié)同發(fā)展连锯，實現(xiàn)醫(yī)保、醫(yī)藥用狱、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動运怖，合力解決群眾看病難、看病貴夏伊、看好病的問題摇展。

十一、進一步加強基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管溺忧，有哪些具體措施咏连？

國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽查檢驗。加大重點品種的監(jiān)督抽驗力度鲁森。對基本藥物定期進行質(zhì)量抽檢祟滴，并向社會及時公布抽檢結(jié)果振惰。優(yōu)先提高基本藥物及高風險藥品的質(zhì)量；全面提高仿制藥質(zhì)量垄懂。開展藥品安全風險分析和評價骑晶，重點加強基本藥物、中藥注射劑庵恨、高風險藥品的安全性評價迄帘。落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強對高風險品種生產(chǎn)的監(jiān)管诀烫。嚴格實施藥品經(jīng)營管理規(guī)范榔况，探索建立藥品經(jīng)營許可分類、分級的管理模式勃拢。推進國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)钩榄，完善覆蓋全品種、全過程后涛、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系武也。整合信息資源，統(tǒng)一信息標準口愁，提高共享水平耿逐，逐步實現(xiàn)國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與有關(guān)部門以及企業(yè)信息化系統(tǒng)對接。建立農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)鸿挠。加強和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測醇舶，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制，完善藥品召回管理制度宋梧，保證用藥安全匣沼。

十二、如何進一步完善藥物政策捂龄，提高基本藥物可及性释涛、安全性和有效性，促進優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展倦沧？

國家藥物政策是國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的重要組成部分唇撬，是科學發(fā)展觀在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的具體實踐，是促進國家藥物研發(fā)展融、生產(chǎn)局荚、流通和使用的指導性綱領(lǐng)。世界衛(wèi)生組織1975年提出本國藥物政策應(yīng)涵蓋基本藥物遴選愈污、藥品可負擔性耀态、藥品籌資機制、藥品供應(yīng)系統(tǒng)暂雹、藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證首装、藥物合理使用抱典、人力資源、監(jiān)測評估和研究等9個方面赊偿。其中绵另，基本藥物制度是國家藥物政策的核心部分。國家藥物政策應(yīng)確保藥品首先是基本藥物的可獲得性绅鉴、質(zhì)量安全姨莽、合理使用和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

藥品領(lǐng)域政策鏈條長既蛙，涉及部門多仲侈。為此，我們將通過開展相關(guān)研究和定期發(fā)布藥物政策白皮書等形式蓖社，在藥物政策領(lǐng)域逐步建立起規(guī)范化秆惑、制度化的工作機制，形成上下一致衍止、統(tǒng)一協(xié)調(diào)的國家藥物政策哗蛋。通過完善國家藥物政策以及提升藥品質(zhì)量標準等措施，進一步提高基本藥物的可及性园担、安全性届谈、有效性和使用的合理性、支付的可負擔性弯汰，促進優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展艰山。

十三、如何保證2012年版目錄順利實施蝙泼？

各地要統(tǒng)一認識，落實分工劝枣，加強部門之間的溝通協(xié)調(diào)汤踏，認真組織做好2012年版目錄實施工作，及時總結(jié)基本藥物制度實施的成效和經(jīng)驗舔腾，進一步深化溪胶、細化基本藥物制度相關(guān)政策措施。堅持正確的輿論導向稳诚，積極做好宣傳與引導哗脖，采取通俗易懂、生動形象的方式扳还，廣泛宣傳實施基本藥物制度的目標才避、意義和主要措施，爭取社會各界和廣大群眾的理解掰废、支持和參與棕优，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度缴碉，增強群眾信心，為鞏固完善基本藥物制度營造良好的輿論環(huán)境佣虑。

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