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來源：SFDA????????????????????????? 2013-3-18

國食藥監(jiān)安[2013]41號

各省谆刨、自治區(qū)沧奴、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對丁咯地爾進行了再評價枫须。通過對近年來國內(nèi)外研究資料的評價顯示付忆，丁咯地爾具有神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)的風險，此類風險超過了其有限的臨床治療效益牌聋。根據(jù)《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實施條例》四十一條，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品在我國的生產(chǎn)、銷售和使用嫂前，撤銷藥品批準證明文件污兄。

請各省（區(qū)萝渐、市）食品藥品監(jiān)管部門立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)午四、經(jīng)營、使用單位磨慷，并監(jiān)督其遵照執(zhí)行支礼，已生產(chǎn)的藥品由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年3月5日

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