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來源：北京市藥品監(jiān)督管理局 2013-3-15

各分局籍投，市器審中心：

為增強(qiáng)本市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系管理過程的認(rèn)知和把握哗缀，指導(dǎo)全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員開展體外診斷試劑產(chǎn)品監(jiān)督檢查工作，同時嬉橙，為體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)管理活動提供參考盗扇，根據(jù)本市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)督管理工作的實際情況祷肯，北京市藥品監(jiān)督管理局組織制訂了《體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查要點(diǎn)指南（2013版）》，現(xiàn)印發(fā)給你們疗隶，請參照執(zhí)行佑笋。

特此通知。

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