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來源：SFDA????????????????????????? 2013-2-6

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第52期《藥品不良反應信息通報》交惯，提示關注碘普羅胺注射液和紅花注射液引起嚴重不良反應的問題屋迄。

　　碘普羅胺注射液是一種非離子型低滲性造影劑郑现，適用于血管造影沛摩、腦和腹部CT掃描以及尿道造影等短酵。2012年痒芝，國家藥品不良反應監(jiān)測數據庫共收到懷疑藥品為碘普羅胺注射液的不良反應/事件報告709例例是，其中嚴重報告157例。其主要不良反應/事件表現為過敏性休克刹震、喉頭水腫司逗、過敏樣反應、呼吸困難等环自。國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：1．醫(yī)務人員應嚴格掌握碘普羅胺注射液的適應癥改佛、禁忌癥及使用注意事項，在用藥前應詳細詢問患者的過敏史辰襟，對本品所含成份過敏者禁用遵奇，過敏體質者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察赏赔，一旦出現過敏癥狀杏恍，則應立即停藥并進行救治。2.醫(yī)療機構應加強發(fā)生不良反應后的快速搶救技能雷倦、搶救流程的培訓胆狐，配備搶救設備及藥品，爭取搶救時間肺灭，避免嚴重后果的發(fā)生虱而。3．生產企業(yè)應主動加強對相關醫(yī)療機構關于碘普羅胺注射液安全性問題以及嚴重過敏反應搶救技能的宣傳和培訓丸冕。

　　紅花注射液的主要成份是紅花。2012年薛窥，國家藥品不良反應監(jiān)測數據庫中有關紅花注射液的病例報告數共計3306例，嚴重病例報告共計154例眼姐。其主要不良反應/事件表現為：呼吸困難诅迷、胸悶、過敏樣反應众旗、過敏性休克罢杉、寒戰(zhàn)、發(fā)熱贡歧、心悸等滩租。國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：1. 本品不良反應表現包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用利朵，用藥后如出現過敏性休克等嚴重不良反應須立即停藥并及時救治律想。2.建議醫(yī)生用藥前詳細詢問患者用藥史、過敏史等情況绍弟。對本品或含紅花的制劑有過敏或嚴重不良反應病史者禁用霸碰，凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用，孕婦郁表、哺乳期婦女及兒童禁用匣描；過敏體質者慎用，老人罕腿、肝腎功能異惩懊撸患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者慎用，此類人群使用本品應加強監(jiān)測看群；長期使用者應在每療程間留有間隔時間沦煤。3.建議單獨使用本品，禁忌與其他藥品混合配伍使用步盼；謹慎聯(lián)合用藥字拒，如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應謹慎考慮間隔時間及藥物相互作用等事宜樊鲁。4. 建議醫(yī)護人員加強用藥監(jiān)護投嫂，用藥過程中應緩慢滴注，密切觀察用藥反應蔗彤，特別是開始30分鐘川梅。如有異常立即停藥，并采取積極措施救治患者然遏。5.建議生產企業(yè)完善說明書相關內容贫途，增加不良反應描述吧彪，尤其是嚴重不良反應；加強臨床合理用藥的宣傳丢早，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生姨裸；加強生產質量管理，提高產品質量標準怨酝，開展相應的安全性研究傀缩。

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