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根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn)锣猜，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)左氧氟沙星（包括鹽酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星剑督、乳酸左氧氟沙星）口服和注射劑說明書進(jìn)行修訂。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各时已俊（區(qū)菠食、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作。
小貼士：

　　什么是藥品說明書修訂西设？

　　答：藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件瓣铣，是選用藥品的法定指南，用以指導(dǎo)安全贷揽、合理使用藥品棠笑，應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)禽绪、結(jié)論和信息蓖救。

　　藥品上市過程中需要不斷根據(jù)科學(xué)認(rèn)知的更新和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況，采取修訂用法用量印屁、增加注意事項(xiàng)或黑框警告等方式修訂說明書循捺，目的是更好的指導(dǎo)藥品的使用、控制潛在的風(fēng)險(xiǎn)雄人。

　　企業(yè)可以根據(jù)上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)提出修改說明書的申請(qǐng)从橘。國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)等信息以及國內(nèi)外相關(guān)研究資料础钠，要求企業(yè)修改藥品說明書恰力。

　　藥品說明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)枪岖、使用單位及其他部門，并按要求及時(shí)使用修改后的說明書奖肋。