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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
國家食品藥品監(jiān)督管理局關于修訂活力蘇口服液等3個品種非處方藥說明書范本的通知
政策法規(guī) 2012-12-14 3845
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來源：SFDA???????????????? 2012-12-14

國食藥監(jiān)注[2012]353號

各省嚎朽、自治區(qū)新框、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為保證公眾用藥安全贫怀，根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的有關規(guī)定以及藥品標準變更等情況限寞，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對活力蘇口服液、六味地黃膠囊和花紅膠囊等3個品種的非處方藥說明書范本進行修訂（見附件）仰坦。

　　請通知轄區(qū)內(nèi)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)履植，按照附件內(nèi)容盡快完成說明書和標簽的修訂工作，并按規(guī)定進行備案悄晃，相關品種原非處方藥說明書范本自2013年7月1日起停止使用(已生產(chǎn)的產(chǎn)品除外)玫霎。


　　附件：1．活力蘇口服液非處方藥說明書范本
　　　　　2．六味地黃膠囊非處方藥說明書范本
　　　　　3．花紅膠囊非處方藥說明書范本


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年12月3日


附件1
　　　　　　　　　　　　 活力蘇口服液非處方藥說明書范本

[藥品名稱]
通用名稱：活力蘇口服液
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]益氣補血，滋養(yǎng)肝腎妈橄。用于年老體弱庶近、精神萎靡、失眠健忘、眼花耳聾鼻种、脫發(fā)或頭發(fā)早白屬氣血不足反番、肝腎虧虛者。
[規(guī)格]每支裝10毫升
[用法用量]口服叉钥。一次10毫升罢缸，一日1次，睡前服用码累。
[不良反應]
[禁忌]
[注意事項]
1．忌油膩食物譬椰。
2．外感或?qū)崯醿?nèi)盛者不宜服用。
3．本品宜睡前服用激撮。
4．按照用法用量服用姚不，孕婦、高血壓泉惋、糖尿病患者應在醫(yī)師指導下服用衷玩。
5．服藥二周或服藥期間癥狀未明顯改善，或癥狀加重者冶习，應立即停藥并到醫(yī)院就診镰掐。
6．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用琐幔。
7．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用炸诚。
8．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9．如正在使用其他藥品为稽，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師碗屏。
[藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師疑苔。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標準]
[批準文號]
[說明書修訂日期]
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

附件2
　　　　　　　　　　　　 六味地黃膠囊非處方藥說明書范本

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱：六味地黃膠囊
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治] 滋陰補腎甫匹。用于腎陰虧損、頭暈耳鳴惦费、腰膝酸軟兵迅、骨蒸潮熱、盜汗遺精薪贫。
[規(guī)格] 每粒裝0.3克
[用法用量] 口服恍箭，一次1粒，一日2次瞧省。
[不良反應]
[禁忌]
[注意事項]
1．忌不易消化食物扯夭。
2．感冒發(fā)熱病人不宜服用。
3．有高血壓鞍匾、心臟病交洗、肝病骑科、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用构拳。
4．兒童账菊、孕婦、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下服用蒂抒。
5．服藥4周癥狀無緩解溪客，應去醫(yī)院就診。
6．對本品過敏者禁用先兆，過敏體質(zhì)者慎用肢箕。
7．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8．兒童必須在成人監(jiān)護下使用爵例。
9．請將本品放在兒童不能接觸的地方牲支。
10．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師豌淹。
[藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用窥血，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標準]
[批準文號]
[說明書修訂日期]
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng)　 址：
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系


　　　　　　　　　　　　 六味地黃膠囊非處方藥說明書范本

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱：六味地黃膠囊
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治] 滋陰補腎措坐。用于腎陰虧損牢辣、頭暈耳鳴、腰膝酸軟拣播、骨蒸潮熱晾咪、盜汗遺精。
[規(guī)格] 每粒裝0.5克
[用法用量] 口服贮配，一次2粒谍倦，一日2次。
[不良反應]
[禁忌]
[注意事項]
1．忌不易消化食物泪勒。
2．感冒發(fā)熱病人不宜服用昼蛀。
3．有高血壓、心臟病圆存、肝病叼旋、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用沦辙。
4．兒童送淆、孕婦、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下服用怕轿。
5．服藥4周癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診辟拷。
6．對本品過敏者禁用撞羽，過敏體質(zhì)者慎用欣挠。
7．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8．兒童必須在成人監(jiān)護下使用蚀攘。
9．請將本品放在兒童不能接觸的地方怕枣。
10．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師嘴略。
[藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用庸既，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標準]
[批準文號]
[說明書修訂日期]
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng)　　址：
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

附件3
　　　　　　　　　　　　　 花紅膠囊非處方藥說明書范本

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱：花紅膠囊?
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]清熱解毒卑蚓，燥濕止帶技熊，祛瘀止痛。用于濕熱瘀滯所致帶下病径泉、月經(jīng)不調(diào)望吧，癥見帶下量多、色黃質(zhì)稠缰兄、小腹隱痛俊炒、腰骶酸痛、經(jīng)行腹痛上煤；慢性盆腔炎休玩、附件炎見上述證候者。
[規(guī)格]每粒裝0.25克
[用法用量]口服劫狠。一次3粒拴疤，一日3次。7天為一療程嘉熊，必要時可連服2～3療程遥赚，每療程之間休息3天。
[不良反應]
[禁忌]孕婦禁用阐肤。
[注意事項]
1．忌食辛辣凫佛、生冷、油膩食物孕惜。
2．婦女經(jīng)期愧薛、哺乳期慎用。月經(jīng)過多者慎用衫画。
3．患有其他疾病者毫炉，應在醫(yī)師指導下服用。
4．帶下清稀者不宜選用树季。伴有赤帶者垄套，應去醫(yī)院就診。
5．服藥7天癥狀無緩解令叉，應去醫(yī)院就診沦浆。
6．對本品過敏者禁用蝉齐，過敏體質(zhì)者慎用。
7．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用将盾。
8．請將本品放在兒童不能接觸的地方多梅。
9．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師再僧。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用苏蒿，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標準]
[批準文號]
[說明書修訂日期]
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng)　　址：
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系猬听。

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