來(lái)源:SFDA???????????????? 2012-11-20
國(guó)食藥監(jiān)注[2012]322號(hào)
各省、自治區(qū)揉民、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定纷辈,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審定彭薪,安爾眠膠囊等36種藥品(化學(xué)藥品9種少镇,中成藥27種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的36種藥品名單(附件1)及其非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(附件2)予以發(fā)布锨络。請(qǐng)通知行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)闺金。
自本通知發(fā)布之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào))和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定烘贴,進(jìn)行以上品種說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的變更工作禁添。
附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的36種藥品名單
2.安爾眠膠囊等36種非處方藥說(shuō)明書(shū)范本
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
2012年11月16日
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