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國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒警惕他汀類藥品血糖異常不良反應(yīng)及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用
政策法規(guī) 2012-11-20 3671
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來源:SFDA???????????????? 2012-11-20


日前尺动,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第51期藥品不良反應(yīng)信息通報复唤,提醒醫(yī)務(wù)人員和患者警惕他汀類藥品血糖異常不良反應(yīng)及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用狠压。

他汀類藥物控栓,即3--3甲戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑,為一類臨床廣泛使用的口服降脂藥洞逼,主要作用為降低血液中低密度脂蛋白膽固醇水平注芯,達到預(yù)防和治療心血管疾病(如高膽固醇血癥党饮、冠心哺闻恪)的目的。國內(nèi)上市的產(chǎn)品包括:辛伐他汀刑顺、洛伐他汀氯窍、普伐他汀、瑞舒伐他汀捏检、阿托伐他汀荞驴、氟伐他汀不皆、匹伐他汀贯城。

HIV蛋白酶抑制劑是治療HIV感染的抗病毒藥物,國內(nèi)上市的產(chǎn)品包括:洛匹那韋霹娄、達蘆那韋能犯、沙奎那韋、阿扎那韋犬耻、利托那韋踩晶。

研究發(fā)現(xiàn)他汀類藥品可引起患者血糖異常执泰,表現(xiàn)為空腹血糖水平升高、糖化血紅蛋白水平升高子桩、新發(fā)糖尿病杖烘、糖尿病血糖控制惡化等。此外奄刊,他汀類藥品與HIV蛋白酶抑制劑同時服用于抬,可能會使他汀類藥物的血藥濃度增高,增加包括橫紋肌溶解在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險饱粟。

根據(jù)他汀類藥品安全性研究和監(jiān)測結(jié)果元邻,歐盟和美國等已經(jīng)修訂了他汀類藥品的產(chǎn)品說明書,增加相關(guān)風(fēng)險警示掖阶。我國藥品監(jiān)督管理部門也開展了他汀類藥品安全性監(jiān)測和評估工作咒付。

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議:
  1.建議醫(yī)護人員在用藥前應(yīng)詢問患者的既往病史(如肝腎功能障礙、糖尿才谄!)和聯(lián)合用藥情況枷斩,將可能存在的安全性隱患告之患者,在增加劑量或調(diào)整治療方案時虎叔,應(yīng)密切關(guān)注患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況段丸。
  2、建議患者如果出現(xiàn)多尿抡草、多飲饰及、多食、疲乏等懷疑與糖尿病或血糖紊亂有關(guān)的癥狀康震,立即向醫(yī)生咨詢燎含,以明確病因并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧=ㄗh使用他汀類藥品的糖尿病患者密切監(jiān)測血糖狀況腿短,如果出現(xiàn)血糖控制惡化屏箍,應(yīng)立即就診。
  3橘忱、建議患者在治療前將所有正在使用的藥品告之醫(yī)生赴魁,并認(rèn)真閱讀藥品說明書,與醫(yī)生就用藥的安全性問題進行有效地的交流钝诚,保護自身健康利益颖御。
  4、建議藥品生產(chǎn)企業(yè)加強對藥品安全性的研究凝颇,進一步完善藥品說明書和標(biāo)簽中不良反應(yīng)潘拱、相互作用等信息。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測力度末瘾,加強與醫(yī)生的信息溝通唠芋,采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全摹钳。?
  如需了解詳細信息,請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn)或國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站(http://www.cdr.gov.cn)拧淘。

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