來源:衛(wèi)生部???????????? 2012-9-4
衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕100號
各省菌瘫、自治區(qū)报慕、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局:
為加強呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理,規(guī)范呼吸內(nèi)鏡臨床診療行為,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全粉私,我部組織制定了《呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范(2012年版)》×付停現(xiàn)印發(fā)給你們锌瓤,請遵照執(zhí)行雌褥。
附件:呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范(2012年版).doc
衛(wèi)生部辦公廳
2012年8月27日
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呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范
(2012年版)
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為加強呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理铣啰,規(guī)范呼吸內(nèi)鏡臨床診療行為,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全俭般,特制定本規(guī)范匿微。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)主要包括可彎曲支氣管鏡雕零、硬質(zhì)氣管/支氣管鏡翎味、內(nèi)科胸腔鏡等診療技術(shù)。
? 一斟漏、醫(yī)療機構(gòu)基本要求
(一)醫(yī)療機構(gòu)開展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能民逾、任務(wù)相適應(yīng)。
(二)具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)專業(yè)診療科目存研,有與開展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的科室和設(shè)備垫凝,并滿足下列要求:
1.呼吸內(nèi)鏡工作室。
(1)滿足呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床工作要求苦厅,包括術(shù)前準(zhǔn)備室仔戈、內(nèi)鏡診療室和術(shù)后觀察室等。開展內(nèi)科胸腔鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備滿足無菌手術(shù)條件的內(nèi)鏡診療室或手術(shù)室拧廊。
(2)具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的滿足呼吸內(nèi)鏡診療操作的內(nèi)鏡設(shè)備和醫(yī)療器械监徘。
(3)配備心電監(jiān)護儀(含血氧飽和度監(jiān)測功能)、除顫儀吧碾、吸氧裝備凰盔、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。
(4)有符合衛(wèi)生行政部門要求的內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)倦春。
2.開展全身麻醉(含基礎(chǔ)麻醉)下呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)户敬,設(shè)有麻醉科或具有麻醉專業(yè)醫(yī)師,具備呼吸內(nèi)鏡相關(guān)的麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力睁本、并發(fā)癥的綜合處理和搶救能力尿庐。
(三)有具備呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,有經(jīng)過呼吸內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的呢堰、與開展呼吸內(nèi)鏡診療操作相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員抄瑟。
(四)擬開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜暮胧、難度大,參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)(見附件)的醫(yī)療機構(gòu)噪终,在滿足以上基本條件的情況下磕泡,還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求:
1.三級醫(yī)院坑哥,開展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作至少10年,收治呼吸疾病患者的實際開放床位數(shù)至少60張萎括,近5年內(nèi)累計完成呼吸內(nèi)鏡診療操作至少1000例次弦途,開展參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療累計至少100例次。
2.具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室巡蛋。
3.具備滿足實施參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)需求的麻醉科抡广、醫(yī)學(xué)影像科等臨床科室、設(shè)備和技術(shù)能力嚣赤。
4.擬開展參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的新建醫(yī)療機構(gòu)和新設(shè)相關(guān)科室的醫(yī)療機構(gòu)公掰,應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的人員、科室违冲、設(shè)備虏丹、設(shè)施條件,并向省級衛(wèi)生行政部門提出申請略荡,通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評估后方可開展庵佣。
? 二、人員基本要求
(一)呼吸內(nèi)鏡診療醫(yī)師汛兜。
1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為與開展的呼吸內(nèi)鏡診療相適應(yīng)的臨床專業(yè)巴粪。
2.有3年以上臨床工作經(jīng)驗,目前從事呼吸系統(tǒng)疾病診療相關(guān)工作粥谬,累計參與呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)操作至少50例次肛根。
3.經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
4.擬獨立開展參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求:
(1)開展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作至少5年帝嗡,累計獨立完成呼吸內(nèi)鏡診療操作至少300例次晶通,具有至少3年主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
(2)經(jīng)衛(wèi)生部呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格哟玷。
(二)其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員狮辽。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)過呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三巢寡、技術(shù)管理基本要求
(一)嚴(yán)格遵守呼吸系統(tǒng)疾病的診療規(guī)范喉脖、呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南,嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證抑月。
(二)內(nèi)鏡設(shè)備清洗消毒嚴(yán)格執(zhí)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范(2004年版)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕100號)搂拴。
(三)呼吸內(nèi)鏡診療臨床應(yīng)用由具有呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師決定,操作者由具有呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)當(dāng)苗鸦。
實施參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)由具有相應(yīng)技術(shù)臨床應(yīng)用能力的锤勉、具有至少3年主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定,操作者由具有相應(yīng)資質(zhì)的本院醫(yī)師擔(dān)任外羽。開展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)前赵街,應(yīng)當(dāng)確定技術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施絮很,術(shù)后制訂合理的治療和管理方案曼振。
(四)實施呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)前锁荔,應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術(shù)目的勃谎、手術(shù)風(fēng)險拢杠、術(shù)后注意事項曙辛、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,并簽署知情同意書舰断。
(五)加強呼吸內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理移鸣,建立健全呼吸內(nèi)鏡診療后隨訪制度,并按規(guī)定進行隨訪诅岩、記錄讳苦。
(六)各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師進行公示。
縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織對轄區(qū)內(nèi)已經(jīng)獲得資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行評估,包括病例選擇吩谦、內(nèi)鏡診療操作成功率鸳谜、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例式廷、醫(yī)療事故發(fā)生情況咐扭、術(shù)后病人管理、平均住院日滑废、病人生存質(zhì)量蝗肪、病人滿意度、隨訪情況和病歷質(zhì)量等蠕趁。評估不合格的醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師薛闪,暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整改,整改期不少于3個月俺陋。整改后評估符合條件者方可繼續(xù)開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用豁延;整改不合格或連續(xù)2次評估不合格的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師,取消呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)降再,并向社會公示写掖。
(七)建立呼吸內(nèi)鏡診療器材登記制度,保證器材來源可追溯序峦。不得違規(guī)重復(fù)使用一次性呼吸內(nèi)鏡診療器材侥淤。
四、培訓(xùn)
擬從事呼吸內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)接受至少3個月的系統(tǒng)培訓(xùn)鳍擎,其中擬從事參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受至少6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)或侥。
(一)培訓(xùn)基地。
各实徽帧(區(qū)哺裳、市)衛(wèi)生廳局指定本轄區(qū)呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地乖阐,并組織開展呼吸內(nèi)鏡診療醫(yī)師培訓(xùn)工作。
衛(wèi)生部呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的培訓(xùn)痛祈,且具備下列條件:
1.三級甲等醫(yī)院。
2.開展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作至少10年卢掖,具備相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力暴撼。呼吸內(nèi)科和胸外科實際開放床位總數(shù)至少80張,或者結(jié)核病科和胸外科實際開放床位總數(shù)至少80張甘有。
3.近3年累計收治呼吸系統(tǒng)疾病患者至少6000例次诉儒,每年完成呼吸內(nèi)鏡診療操作至少1000例次,其中參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療操作至少150例次亏掀。同時忱反,每年開展內(nèi)科胸腔鏡、超聲支氣管鏡診療操作總數(shù)至少100例次滤愕。
4.有至少3名具備參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師温算,其中包括具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的指導(dǎo)醫(yī)師。
5.有與開展呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員间影、技術(shù)注竿、設(shè)備和設(shè)施等條件,包括模擬培訓(xùn)室的場地魂贬、設(shè)備和設(shè)施巩割。
6.舉辦過全國性的與呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會議或承擔(dān)呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目。
(二)培訓(xùn)工作基本要求付燥。
1.培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)可宣谈。
2.保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容。
3.培訓(xùn)結(jié)束后段卵,對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進行考試蜈率、考核,并出具是否合格的結(jié)論杨趣。
4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試臭颈、考核檔案。
(三)參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求凡搪。
1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下伺狮,完成參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療操作至少50例次,并考核合格轨凡。
2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下莱妥,學(xué)員應(yīng)參與對患者的全過程管理,包括診療操作術(shù)前評價文紧、診斷性檢查結(jié)果解釋叔三、呼吸內(nèi)鏡診療操作缩铸、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理硝拧、危重患者的診療操作后監(jiān)護治療和術(shù)后隨訪等径筏。
(四)其他培訓(xùn)要求。
擬開展內(nèi)科胸腔鏡障陶、超聲支氣管鏡診療技術(shù)的醫(yī)師滋恬,應(yīng)在衛(wèi)生部呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地接受培訓(xùn),在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下抱究,完成操作各10例次恢氯。除培訓(xùn)時間外,其他要求同參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師的培訓(xùn)要求鼓寺。
五勋拟、其他管理要求
本規(guī)范實施前同時具備下列條件的醫(yī)師,可以不經(jīng)過培訓(xùn)和呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)妈候。
(一)具有良好的職業(yè)道德敢靡,同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高,并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦苦银,其中至少1名為外院醫(yī)師醋安。
(二)在三級醫(yī)院從事呼吸內(nèi)鏡診療工作至少10年,具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格墓毒,或具有3年以上主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格并經(jīng)衛(wèi)生部呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地考核合格侠森。
(三)近5年累計完成呼吸內(nèi)鏡技術(shù)操作至少1000例次,其中獨立完成的參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療操作至少100例次笨墙。
(四)呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證磺勋、成功率、并發(fā)癥發(fā)生率和圍手術(shù)期死亡率等診療質(zhì)量控制相關(guān)指標(biāo)符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量管理與控制有關(guān)要求刷粒。近5年未發(fā)生二級以上負(fù)主要責(zé)任的與呼吸內(nèi)鏡診療相關(guān)的醫(yī)療事故秉疚。
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附件:參照四級手術(shù)管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
附件
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參照四級手術(shù)管理的
呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄
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一、經(jīng)支氣管鏡熱消融技術(shù)(包括電燒蝕宵穆、激光椅勿、氬等離子體凝固、微波等技術(shù))
二糯侍、經(jīng)支氣管鏡冷凍切除術(shù)
三扯际、氣管/支氣管內(nèi)支架植入術(shù)
四、氣管和支氣管瘺封堵術(shù)
五洞逼、支氣管腔內(nèi)近距離放射治療技術(shù)
六注芯、經(jīng)支氣管鏡光動力治療技術(shù)
七、支氣管鏡肺減容術(shù)
八、經(jīng)支氣管鏡熱成形術(shù)
九肝陪、硬質(zhì)氣管/支氣管鏡診療技術(shù)
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