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SFDA:汲取毒膠囊事件教訓 完善監(jiān)管
政策法規(guī) 2012-08-07 3588
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2012-08-07?? 來源:中國新聞網(wǎng)


據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,82~3,全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作座談會在山西太原召開。國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員答朋、副局長邊振甲強調(diào),要以鉻超標藥用膠囊事件為警鐘,汲取教訓,不斷規(guī)范監(jiān)管行為,完善監(jiān)管手段砚尽。

邊振甲指出,2012年上半年,醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作取得明顯成效,日常監(jiān)管進一步深化。但是,當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍然存在復雜性和不確定性,須不斷完善醫(yī)療器械相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件,明確權(quán)責關(guān)系容劳。持續(xù)創(chuàng)新審評審批機制,提高審查質(zhì)量和效率,加強標準喘沿、編碼、分類等工作,夯實監(jiān)管基礎(chǔ),不斷細化日常監(jiān)管程序,強化執(zhí)法威懾力竭贩。加強不良事件監(jiān)測,及時反饋問題,加快檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)步伐,提升技術(shù)支撐能力蚜印。

邊振甲強調(diào),要以鉻超標藥用膠囊事件為警鐘,汲取教訓,舉一反三,充分查找醫(yī)療器械監(jiān)管各個環(huán)節(jié)在風險意識、監(jiān)管機制留量、執(zhí)行力度和技術(shù)支撐等方面的不足,進一步強化責任感和使命感,以監(jiān)管為民為指導思想,持續(xù)改進監(jiān)管作風,不斷規(guī)范監(jiān)管行為,完善監(jiān)管手段窄赋。

邊振甲稱,要進一步落實地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責楼熄、企業(yè)是第一責任人的要求,高度警惕系統(tǒng)性風險,堅決打擊行業(yè)潛規(guī)則忆绰。要繼續(xù)加強能力建設(shè)和隊伍建設(shè),以《國家藥品安全十二五規(guī)劃》為目標,全面落實醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作任務。

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