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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)鹽酸拉莫三嗪口服制劑和米索前列醇口服制劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂
政策法規(guī) 2012-06-11 3609
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來(lái)源:SFDA????????????????????????? 2012-6-11


根據(jù)不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn)装诡,近日谈跛,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)鹽酸拉莫三嗪口服制劑和米索前列醇口服制劑的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂妆艘。同時(shí)戳鹅,要求各噬烽荨(區(qū)讨绝、市)食品藥品監(jiān)管部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽柄午,并將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)田蔑、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位违酣。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)主動(dòng)跟蹤該類藥品臨床應(yīng)用的安全性情況梆栏,按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。