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來源：SFDA?????????????????????????????????? 2012-5-31

日前沧踏，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布2011年藥品不良反應監(jiān)測年度報告产禾，從藥品不良反應報告總體概況尉姨、藥品不良反應/事件報告統(tǒng)計分析雳址、藥品風險控制措施總結等三個方面通報了年度藥品不良反應情況赤惊。

報告顯示耐叽，2011年藥品不良反應報告數量質量有所提高灵疮，報告來源基本穩(wěn)定叽讳。2011年國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到藥品不良反應/事件報告852,799份褒脯，每百萬人口平均病例報告數為637份便瑟。其中缆毁，新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告145,769份，占同期報告總數的17.1％胳徽，與2010年相比基本相同积锅。監(jiān)測報告來自醫(yī)療機構的占83.1%，醫(yī)療機構作為不良反應報告主體的格局依然不變养盗。

2011年藥品不良反應/事件報告統(tǒng)計分析顯示缚陷，化學藥品中抗感染類在總不良反應/事件報告和嚴重不良反應/事件報告中均排首位，其中排名前三位的分別是頭孢菌素類（34.8%）必痢、青霉素類（14.0%）拱矫、喹諾酮類（12.2%）；靜脈注射給藥安全風險較高涤朴，提示選擇合理的給藥途徑可減少不良反應率牌聋；嚴重不良反應/事件報告中中老年患者比例升高，提醒中老年人應加強用藥監(jiān)護茁升；中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風險嫂前，2011年中藥注射劑不良反應/事件報告數量排名前3名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑鹰泡；2011年國家基本藥物安全狀況平穩(wěn)萝渐。

根據報告，2011年國家食品藥品監(jiān)管局在分析評估藥品不良反應監(jiān)測數據的基礎上叛冠，對發(fā)現存在安全性隱患的藥品采取了相關管理措施磨慷。一是發(fā)布藥品安全警示信息，全年共發(fā)布《藥品不良反應信息通報》9期把奢，通報了9個（類）藥品安全性信息薇痛。發(fā)布《藥物警戒快訊》11期，報道了60余種藥品安全性信息什湘；二是修改異維A酸制劑长赞、尼美舒利口服制劑產品說明書，對藥品風險進行明確提示禽炬；三是發(fā)布通知加強了尼美舒利口服制劑使用管理涧卵；四是撤銷含右丙氧芬的藥品制劑、阿米三嗪蘿巴新片（復方阿米三嗪片）腹尖、鹽酸克侖特羅片劑的藥品批準證明文件或藥品標準柳恐；五是對黃體酮注射液等部分品種不良反應發(fā)生率高的生產企業(yè)進行約談。

　　在各級醫(yī)療機構热幔、藥品生產經營企業(yè)和社會各界的積極支持幫助下乐设，通過各級藥監(jiān)和衛(wèi)生部門以及各級藥品不良反應監(jiān)測部門的共同努力，2011年藥品不良反應監(jiān)測工作完成了工作目標，為保證公眾用藥安全發(fā)揮了應有作用近尚。

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