來源:SFDA?????????????????????????????????? 2012-5-30
國食藥監(jiān)安[2012]139號
各省会贝、自治區(qū)肪跋、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)茁瘦,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局:
近段時間來去件,江蘇缤谎、浙江匙监、山東等地相繼發(fā)生了不法分子向藥品零售企業(yè)套購新康泰克等含麻黃堿類復方制劑(以下簡稱含麻制劑)的情況殊蜓。個別藥品零售企業(yè)受利益驅(qū)動界橱,不顧國家法律法規(guī)的規(guī)定犁捕,對含麻制劑銷售去向不聞不問胶向,甚至明知購買者存在違法嫌疑,依然向其提供藥品,造成含麻制劑從藥用渠道流失裕坊,為制毒分子犯罪活動提供了可乘之機包竹。
據(jù)查,2011年6月13日籍凝,江蘇省溧水百緣藥房有限公司當班員工為謀取非法利益周瞎,未按照國家局《關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔2009〕503號)中銷售含麻制劑非處方藥一次不得超過5個最小包裝的規(guī)定,將400盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊(新康泰克)銷售給不明身份的人員饵蒂,造成大量含麻制劑流入制毒分子手中声诸。案發(fā)后,溧水縣局對案件進行了查處苹享,但存在處罰過輕的問題双絮。2012年2月22日,江蘇省局按照國家局要求得问,責成南京市局對此案立案調(diào)查囤攀。根據(jù)南京市局的調(diào)查結(jié)果,溧水百緣藥房有限公司違法銷售含麻制劑屬實宫纬,且被制毒分子用于制作毒品焚挠,造成了嚴重后果。因此漓骚,依照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第二款的規(guī)定挖毅,給予該企業(yè)吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的嚴厲處罰。
當前衬咐,含麻制劑從藥用渠道流失用于制作毒品倡搞,形勢十分嚴峻。各級食品藥品監(jiān)管部門必須高度重視晨偿,認真執(zhí)行國家有關(guān)特殊藥品管理和含麻制劑管控的法律哥峡、法規(guī)以及相關(guān)政策要求,從這一案件中吸取教訓诊踢,舉一反三惋蛉,積極采取措施,嚴格監(jiān)管轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)脸鸿、經(jīng)營企業(yè)鹅但,嚴格管控含麻制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營活動显艘,嚴厲查處含麻制劑購銷中違法違規(guī)行為协熙。對于違反規(guī)定將含麻制劑銷售到非法渠道并被用于制作毒品的,不論數(shù)量多少炭庙,一律按情節(jié)嚴重處理跪另,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》拧抖。同時,要廣泛開展違法銷售含麻制劑對社會危害性的宣傳教育免绿,加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的告誡和警示擦盾,提高企業(yè)依法生產(chǎn)嘲驾、經(jīng)營含麻制劑的自覺性。各級食品藥品監(jiān)管部門必須嚴格執(zhí)法迹卢,進一步加強對含麻制劑的監(jiān)管辽故,對違法違規(guī)行為絕不姑息遷就。在執(zhí)法中發(fā)生執(zhí)法不嚴腐碱、違法不究等玩忽職守問題的誊垢,要追究有關(guān)當事人的責任。
特此通報症见。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年五月二十八日
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