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來源；SFDA?????????????????????????????????? 2012-5-28

目前插棱，鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清藏否，抽檢結果已由相關市Α（區(qū)悉稠、市）食品藥品監(jiān)管局通過網站公布早斯，并在國家食品藥品監(jiān)管局網站匯總公布颓影。

鉻超標藥用膠囊事件發(fā)生后枫虏，黨中央、國務院領導同志高度重視灸姊，要求認真嚴肅依法核查處置拱燃，及時回應社會關切，堅決堵塞監(jiān)管漏洞力惯，切實維護群眾健康權益碗誉。國家食品藥品監(jiān)管局組織動員全系統(tǒng)力量，全面開展對企業(yè)的監(jiān)督檢查和產品抽驗父晶，及時控制問題產品哮缺。衛(wèi)生弄跌、商務等部門積極配合做好鉻超標產品召回工作。經過1個多月的工作尝苇，目前鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清铛只。對5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗，檢驗結果全部合格榛舍。對4月30日前生產的膠囊劑藥品，責令生產企業(yè)逐批次自檢硝锨，企業(yè)自檢的批次已達9萬批左右耽慌，發(fā)現(xiàn)鉻超標的已主動下架、封存储佣、召回并銷毀辅任。同時，國家食品藥品監(jiān)管局組織食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)對全國生產膠囊劑藥品的1993家企業(yè)進行了抽樣檢驗位蓉，抽樣檢驗覆蓋到全部膠囊劑藥品生產企業(yè)立漏。截至5月24日，各級藥品檢驗機構共抽驗膠囊劑藥品11561批次冶媚，鉻含量在規(guī)定標準之內的合格產品10892批次聪戳，占94.2%，鉻含量超標的不合格產品669批次彭旬，占5.8%缰俊。存在鉻超標藥品問題的生產企業(yè)254家，占全部膠囊劑藥品生產企業(yè)的12.7%娩梨。國家食品藥品監(jiān)管局要求各地對抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標的藥品立即組織下架沿腰、封存、召回并銷毀狈定。同時颂龙，對生產這些藥品的企業(yè)其他批次膠囊劑藥品實行批批檢驗，檢驗合格的可以繼續(xù)銷售纽什，檢驗不合格的立即下架措嵌、封存、召回并銷毀芦缰。

國家藥典標準規(guī)定鉻含量的限量值為百萬分之二铅匹，目的是嚴格禁止使用皮革制造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標問題饺藤，主要原因是膠囊生產企業(yè)違法購買和使用由皮革生產的明膠制造藥用膠囊包斑，并出售給藥品生產企業(yè)使用；同時涕俗，部分藥品生產企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產質量管理規(guī)范罗丰，使用不合格輔料生產劣藥神帅。對于上述行為，均應按照有關法律法規(guī)予以嚴肅處理腊囤。

國家食品藥品監(jiān)管局已要求各地盡快查清問題企業(yè)的違法事實几菲，依據藥品管理法和有關法律法規(guī)嚴肅查處，涉嫌犯罪的由公安機關依法處理韭展。目前杉唇，各地已立案調查膠囊劑藥品生產企業(yè)236家，停產整頓42家酬裆，查封生產線84條辟侠；吊銷藥用膠囊生產許可證7家；移送公安機關處理明膠和膠囊生產企業(yè)13家葱有。在案件查處中還發(fā)現(xiàn)眨柑，有的企業(yè)未經許可非法生產銷售藥用明膠和膠囊，有關部門已采取果斷措施依法懲處复做。

國家食品藥品監(jiān)管局要求坪腔，各級食品藥品監(jiān)管部門深刻總結教訓，查找漏洞旬渤，舉一反三吏口，強化監(jiān)管，落實責任冰更，進一步完善藥品監(jiān)管長效機制锨侯，加強藥品監(jiān)管能力建設和日常監(jiān)管工作，杜絕此類問題再次發(fā)生冬殃，確保公眾用藥安全囚痴。?

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　各省抽驗結果
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