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來源：SFDA????????????????????????? 2012-5-22

國食藥監(jiān)毖缟保化[2012]134號

各省琐店、自治區(qū)宠默、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)2012年食品安全重點工作安排的通知》（國辦發(fā)〔2012〕16號）要求辉懒，進(jìn)一步做好保健食品綜合治理工作卑雁，規(guī)范生產(chǎn)行為遇伞，解決突出問題琐侣，國家局定于2012年5月下旬至9月下旬辑剿，在全國范圍內(nèi)突出重點集中開展生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

　　一石葫、重點檢查內(nèi)容
　√医恪（一）委托生產(chǎn)是否落實委托雙方的法律文件、往來票據(jù)汰寓，產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，以及產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的標(biāo)識是否規(guī)范，生產(chǎn)過程是否執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范有滑；

　≡灸帧（二）是否存在套用、冒用批準(zhǔn)文號毛好，一個批準(zhǔn)文號用于多個產(chǎn)品望艺、一個產(chǎn)品的批準(zhǔn)名稱加貼其他商標(biāo)等情況，產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽內(nèi)容是否與批準(zhǔn)的一致肌访；

　≌夷（三）是否執(zhí)行原輔料索證索票、原料供應(yīng)商審核吼驶、以及主要原料供應(yīng)商現(xiàn)場核查等制度惩激；

　　（四）原輔料進(jìn)貨是否檢驗蟹演，每批產(chǎn)品出廠銷售前是否按照產(chǎn)品質(zhì)量安全要求進(jìn)行檢驗并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)风钻，尤其是鉛、砷酒请、鉻等重金屬是否符合規(guī)定缎选，所有生產(chǎn)文件和記錄，包括檢驗數(shù)據(jù)均經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門審查并符合要求陕牲。

　　二否胜、重點檢查品種
　　（一）減肥芒极、輔助降血糖忽愧、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發(fā)生非法添加化學(xué)藥物的品種剩耸；
　×霄辍（二）使用螺旋藻、蜂膠士宏、阿膠肝慕、珍珠粉、魚油等原料生產(chǎn)的品種掐悄；
　∶暇啊（三）膠囊劑、軟膠囊劑品種帅刀；
　∪酶埂（四）存在虛假廣告、夸大宣傳的品種扣溺；
　『稀（五）近3年來監(jiān)督檢查和監(jiān)測發(fā)現(xiàn)問題的品種瓜晤。

　　三、工作安排
　「鼓伞（一）自查自糾階段（發(fā)文即日至2012年6月30日）
　　各柿÷印（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實際嘲恍，認(rèn)真制定本地區(qū)的實施方案足画，迅速部署，督促生產(chǎn)企業(yè)自查自糾佃牛。所有生產(chǎn)企業(yè)均要對照相關(guān)法律法規(guī)淹辞、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范以及本次檢查的重點內(nèi)容進(jìn)行全面自查，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系俘侠，及時整改發(fā)現(xiàn)的問題象缀，落實產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任，并于2012年6月30日前將自查報告報所在地的什吁铩（區(qū)烈瘸、市）食品藥品監(jiān)管部門。

　∈薨埂（二）集中檢查階段（2012年7月1日至8月31日）
　　各史栋恪（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要集中組織對本地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查郭血，要結(jié)合企業(yè)自查報告钟展，采取飛行檢查、突擊檢查瓶答、交叉檢查等方式肢钙，確保檢查取得實效。對質(zhì)量風(fēng)險較高的品種山毛、環(huán)節(jié)和重點企業(yè)遍削，要按照檢查重點要求，加大檢查力度泽兼，增加監(jiān)督頻次子擅，不留死角，不走過場贝咙。要通過集中檢查样悟，認(rèn)真排查行業(yè)潛規(guī)則，著力防范系統(tǒng)性風(fēng)險庭猩。

　】咚（三）鞏固提高階段（2012年9月1日至9月20日）
　　各省（區(qū)蔼水、市）食品藥品監(jiān)管部門要組織進(jìn)行跟蹤督查震糖，及時發(fā)現(xiàn)并抓緊解決集中檢查中存在的突出問題录肯，推動檢查工作的深入開展。要認(rèn)真總結(jié)本地區(qū)監(jiān)督檢查工作做法和經(jīng)驗试伙，并將紙質(zhì)與電子版的工作總結(jié)（包括工作部署嘁信、工作措施于样、工作成效疏叨、問題與建議等）和集中監(jiān)督檢查統(tǒng)計表（見附件）于2012年9月20日前報送國家局保健食品化妝品監(jiān)管司。國家局將適時組織對各地集中監(jiān)督檢查情況進(jìn)行督查穿剖。

　　四蚤蔓、工作要求
　　各地食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步增強集中監(jiān)督檢查工作的責(zé)任感和緊迫感，加強領(lǐng)導(dǎo)刽巍，精心部署陶焙，落實到位，確保保健食品生產(chǎn)秩序明顯好轉(zhuǎn)鹦堕，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平明顯提高听量。集中監(jiān)督檢查工作要做好三個結(jié)合：

　　（一）要與貫徹落實國務(wù)院食安辦通知要求相結(jié)合?
　　各級食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合貫徹落實國務(wù)院食安辦《關(guān)于進(jìn)一步加強保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》（食安辦〔2011〕37號）要求辆雇，在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下榕暴，結(jié)合本地實際，進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任完冻，細(xì)化任務(wù)分工飘具，加強督查督辦，切實有效解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的產(chǎn)品質(zhì)量安全問題鲁压。主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過問载易，分管領(lǐng)導(dǎo)要深入一線，靠前指揮佣棠，保健食品監(jiān)管颈墅、稽查和技術(shù)監(jiān)督等部門和單位要加強協(xié)調(diào)，密切配合雾袱，齊抓共管恤筛，形成合力，務(wù)求集中監(jiān)督檢查工作取得實效谜酒。

　√厩巍（二）要與深入開展專項整治相結(jié)合?
　　各地食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合保健食品違法添加化學(xué)藥物成分等專項整治，健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制僻族，做好工作銜接粘驰，提高監(jiān)管效率，要嚴(yán)字當(dāng)頭述么、重典治亂蝌数，形成全面治理和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢和合力愕掏。對集中監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的問題，一律責(zé)令企業(yè)限期整改顶伞，情節(jié)嚴(yán)重的饵撑，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷生產(chǎn)許可證唆貌；對產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患的拙故，一律責(zé)令召回；對生產(chǎn)非法添加保健食品的吕得，一律吊銷生產(chǎn)許可證亮倍，并報請國家局依法吊銷該產(chǎn)品批準(zhǔn)證書；對涉嫌犯罪的浴誉，一律依法移送司法機(jī)關(guān)纠惧，嚴(yán)禁以罰代刑、有案不移孝速。

　∪洹（三）要與日常監(jiān)管相結(jié)合?
　　各地食品藥品監(jiān)管部門要通過集中監(jiān)督檢查，全面掌握本地區(qū)保健食品生產(chǎn)狀況橱殉，包括生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)刺泌、停、并视甩、轉(zhuǎn)及在產(chǎn)士袜、委托生產(chǎn)等情況，在產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)电爹、銷售等情況蔫仙，本地區(qū)可能存在的保健食品質(zhì)量安全隱患狀況，做到心中有數(shù)丐箩，以便針對性地開展日常監(jiān)管工作摇邦。要督促企業(yè)完善質(zhì)量管理制度和機(jī)制，嚴(yán)格執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范屎勘，按照批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn)施籍，加強生產(chǎn)過程控制，規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)簽說明書概漱，執(zhí)行檢驗檢測丑慎、產(chǎn)品召回等有關(guān)管理規(guī)定，切實落實企業(yè)質(zhì)量安全的主體責(zé)任瓤摧。要通過集中監(jiān)督檢查竿裂，建立健全保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案，完善動態(tài)監(jiān)管、風(fēng)險交流和區(qū)域合作等機(jī)制和制度腻异，探索實施保健食品生產(chǎn)企業(yè)分類分級管理进副，加快推進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管信用體系建設(shè)，及時向社會公布違法企業(yè)及其法定代表人的“黑名單”铣修。
　　集中監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的重要問題遣抄，請及時與國家局保健食品化妝品監(jiān)管司聯(lián)系。
　　聯(lián) 系 人：任霞杭喊，劉曉剛
　　聯(lián)系電話：010-88330507庵臼，88330836
　　傳　　真：010-88374394
　　電子郵箱：liuxg@sfda.gov.cn

　　附件：集中監(jiān)督檢查統(tǒng)計表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一二年五月十八日
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附件：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　集中監(jiān)督檢查統(tǒng)計表

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