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國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風險
政策法規(guī) 2012-05-17 4387
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來源:SFDA?????????????????????????????????? 2012-5-17


日前川骗,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第47期《藥品不良反應信息通報》,提示警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風險操漠。

阿莫西林為青霉素類抗生素业汰,通過抑制細菌細胞壁合成伙窃,使細菌膨脹、裂解而發(fā)揮殺菌作用样漆。注射用阿莫西林鈉適用于敏感菌所致各種感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者为障。

國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,注射用阿莫西林鈉嚴重病例報告中腎損害問題比較突出放祟,主要表現(xiàn)為血尿鳍怨、蛋白尿、急性腎功能衰竭巾妖、間質性腎炎等估横。在注射用阿莫西林鈉腎損害的病例中变钙,90%以上的病例屬于超劑量用藥。

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議:

一眶侣、醫(yī)務人員應嚴格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥啸业,用藥過程應該加強腎功能監(jiān)測,避免單次劑量過大夷著、濃度過高宿柜、滴速過快或長時間使用;對腎功能障礙患者望星、老年患者應注意調整用藥劑量霹补,對于未成年患者應按體重給藥,并應告知監(jiān)護人風險浸萤,加強隨訪和監(jiān)測十匆。

二、藥品生產(chǎn)企業(yè)應對說明書相關內容進行修訂顷锰,完善風險提示信息柬赐;加大藥品不良反應監(jiān)測力度,加強臨床合理用藥的宣傳官紫,確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生肛宋;制定并實施有效的風險管理計劃,保證用藥安全束世。

如需了解詳細信息酝陈,請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn)或國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站(http://www.cdr.gov.cn)。?

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