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產(chǎn)業(yè)資訊政策法規(guī) 研發(fā)追蹤醫(yī)改專題

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）: 政策法規(guī) 2012-05-08 3946

來源：衛(wèi)生部?????????????????????? 2012-5-8

第84號

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》已于2012年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過澡刹，現(xiàn)予以發(fā)布，自2012年8月1日起施行。

部長陳竺

二○一二年四月二十四日

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理奈揍，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為癞烈，提高抗菌藥物臨床應用水平羡玛，促進臨床合理應用抗菌藥物仪丛，控制細菌耐藥程伞，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全玄饶，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)莲态，制定本辦法。

第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌李腐、支原體秤凡、衣原體、立克次體憎苦、螺旋體丘登、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病叁震、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑竿漂。

第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理窘问。

第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作辆童。

第五條抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效惠赫、經(jīng)濟的原則把鉴。

第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性儿咱、療效庭砍、細菌耐藥性、價格等因素混埠，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級怠缸、限制使用級與特殊使用級峰搪。具體劃分標準如下：

（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效凯旭，對細菌耐藥性影響較小概耻，價格相對較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全罐呼、有效鞠柄，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物尺夺；

（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1.具有明顯或者嚴重不良反應烧论，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2.需要嚴格控制使用舒叨，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物旋挺；

3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物滔测；

4.價格昂貴的抗菌藥物责爹。

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案罚迹。

第二章組織機構(gòu)和職責

第七條醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人牧僻。

第八條醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。

第九條醫(yī)療機構(gòu)應當設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專（兼）職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作异这。

二級以上的醫(yī)院臊整、婦幼保健院及專科疾病防治機構(gòu)（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組愤售』桌牛抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務、藥學峻呛、感染性疾病罗售、臨床微生物、護理杀饵、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務任職資格的人員組成莽囤，醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作切距。

其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員朽缎，負責具體管理工作。

第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責是：

（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律谜悟、法規(guī)话肖、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施；

（二）審議本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄最筒，制定抗菌藥物臨床應用相關(guān)技術(shù)性文件贺氓，并組織實施；

（三）對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測床蜘，定期分析猫单、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息玛呐，提出干預和改進措施朗猖；

（四）對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)冻咆、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓殿膏，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

第十一條二級以上醫(yī)院應當設(shè)置感染性疾病科炮家，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師尘箫。

感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作媚瘫。

第十二條二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師呛营。

臨床藥師負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持，指導患者合理使用抗菌藥物伤很，參與抗菌藥物臨床應用管理工作虐欲。

第十三條二級以上醫(yī)院應當根據(jù)實際需要嫩坷，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室肺樟。

臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離逻淌、鑒定和藥物敏感試驗等工作么伯，提供病原學診斷和細菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應用管理工作卡儒。

第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關(guān)學科建設(shè)田柔，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用骨望。

第三章抗菌藥物臨床應用管理

第十五條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》硬爆、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》擎鸠、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范缀磕，加強對抗菌藥物遴選、采購劣光、處方袜蚕、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理绢涡。

第十六條醫(yī)療機構(gòu)應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄消弧，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄堡雁，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種室域、品規(guī)淹疙。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)杜域，醫(yī)療機構(gòu)不得采購旁囤。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種喝园，注射劑型和口服劑型各不得超過2種缭越。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要省瓜，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的秋鹅，應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的彤笼，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案析崎。

第十九條醫(yī)療機構(gòu)應當定期調(diào)整抗菌藥物供應目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案榜揖。調(diào)整周期原則上為2年勾哩，最短不得少于1年。

第二十條醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物举哟，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》思劳、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種妨猩。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種潜叛。

第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購壶硅、調(diào)劑活動威兜。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第二十二條因特殊治療需要庐椒，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的椒舵，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請约谈，說明申請購入抗菌藥物名稱笔宿、劑型、規(guī)格补搅、數(shù)量安蔚、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用眼栽。

醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量俱菜，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次贸渐，應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄恕琅。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機構(gòu)應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案当盘。

第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度接窍。

醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告驮肄，經(jīng)藥學部門提出意見后川霞，由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意悬朱，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄勇垛。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定士鸥、耐藥率高闲孤、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室烤礁、藥學部門讼积、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行脚仔，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案勤众；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄玻侥。

第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師决摧，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師凑兰，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師边锁，在鄉(xiāng)姑食、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)乾哆、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生道竖，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓并考核合格后翩愧，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格汰浊。

二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權(quán)丐作。

其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師捉泣、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓秒聪、考核舵素。經(jīng)考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格跷焚。

第二十五條抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應當包括：

（一）《藥品管理法》弥容、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》逸萄、《處方管理辦法》葫督、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》板惑、《國家基本藥物處方集》候衍、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)洒放、規(guī)章和規(guī)范性文件蛉鹿；

（二）抗菌藥物臨床應用及管理制度；

（三）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項往湿；

（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法妖异；

（五）抗菌藥物不良反應的防治。

第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證领追。預防感染他膳、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染绒窑、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時棕孙，方可選用限制使用級抗菌藥物。

第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用些膨。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用椅洗。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后捅冈，由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方耍缩。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科舌多、重癥醫(yī)學科交印、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師盘秕、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任丘梭。

第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況嫂镇，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證柄叹，并應當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)竞茂。

第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室哪蒙、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動斜劳，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。

第三十條醫(yī)療機構(gòu)應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作较幌，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況揍瑟，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析乍炉，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施绢片。

第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前岛琼，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物底循，臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應調(diào)整。

第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作槐瑞，建立細菌耐藥預警機制熙涤，并采取下列相應措施：

（一）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員困檩；

（二）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物祠挫，應當慎重經(jīng)驗用藥；

（三）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物悼沿，應當參照藥敏試驗結(jié)果選用等舔；

（四）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用摊咨，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果恤诀，再決定是否恢復臨床應用。

第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況排名氏长、內(nèi)部公示和報告制度碑肚。

醫(yī)療機構(gòu)應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示论燎；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育丹仅，情況嚴重的予以通報。

醫(yī)療機構(gòu)應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總褥甜，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況束湃，每年報告一次拯骤；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況大愁，每半年報告一次。

第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用婚蛮。

第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查乎壮，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物例获；

（三）經(jīng)常超適應證汉额、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物榨汤；

（五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物蠕搜。

第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理收壕，對存在不正當銷售行為的企業(yè)妓灌，應當及時采取暫停進藥、清退等措施蜜宪。

第四章監(jiān)督管理

第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查虫埂。

第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件圃验，被檢查醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合掉伏，提供必要的資料，不得拒絕澳窑、阻礙和隱瞞斧散。

第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理評估制度。

第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立抗菌藥物臨床應用情況排名祝遗、公布和誡勉談話制度沉卷。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名说拾，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布凰拇，并報上級衛(wèi)生行政部門備案；對發(fā)生重大蝗广、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話堡脱，情況嚴重的予以通報。

第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院音族、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）抗菌藥物使用量光蜀、使用率等情況進行排名并予以公示。

受縣級衛(wèi)生行政部門委托宇团，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量估态、使用率等情況進行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告纺倍。

第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)嗡身，對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測倔撞；根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作慕趴。

省級衛(wèi)生行政部門應當建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)痪蝇，對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作冕房。

抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定躏啰。

第四十三條衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系；將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級耙册、評審给僵、評價重要指標，考核不合格的觅玻，視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級想际、降等、評價不合格處理溪厘。

第四十四條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方胡本、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核畸悬、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)粮锻。

第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)蒂拯。

第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的刃拼，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其處方權(quán)：

（一）抗菌藥物考核不合格的；

（二）限制處方權(quán)后任肯，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的额晶；

（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的绿窿；

（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物豌挫，造成嚴重后果的；

（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的纹轩。

第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑泄艘，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜缅科、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的宗商，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其藥物調(diào)劑資格。

第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后耗跛，在六個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格裕照。

第五章法律責任

第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正调塌；逾期不改的牍氛，進行通報批評晨继，并給予警告烟阐；造成嚴重后果的搬俊，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，給予處分：

（一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負責具體管理工作的蜒茄；

（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的唉擂；

（三）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；

（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理檀葛、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理玩祟、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；

（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的屿聋。

第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的空扎，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告润讥，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款碎师；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：

（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的跛脾；

（二）未對抗菌藥物處方批贴、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的癣跟；

（三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷用噪、調(diào)劑活動的；

（四）將抗菌藥物購銷景顷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的誓籽；

（五）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的强男。

第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的負責人洪业、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取肤币、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)裂更、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理夏哭。

第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的检柬，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動竖配；情節(jié)嚴重的何址，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的进胯，依法追究刑事責任：

（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方用爪，造成嚴重后果的原押；

（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的；

（三）使用本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄以外的品種偎血、品規(guī)诸衔，造成嚴重后果的；

（四）違反本辦法其他規(guī)定颇玷，造成嚴重后果的笨农。

鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理帖渠。

　　第五十三條　藥師有下列情形之一的谒亦，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告旬效；構(gòu)成犯罪的炬费，依法追究刑事責任：

　　（一）未按照規(guī)定審核讯匈、調(diào)劑抗菌藥物處方艾蜓，情節(jié)嚴重的；

（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的师赂；

（三）違反本辦法其他規(guī)定的蘑瓢。

第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準，村衛(wèi)生室镶悟、診所梦铭、社區(qū)衛(wèi)生服務站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正辙哪，給予警告垦祭；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款沽澜。

第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責籍胯，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過离福、降級杖狼、撤職、開除等行政處分妖爷。

第五十六條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反《藥品管理法》的蝶涩，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。