來(lái)源:SFDA????????????????????????? 2012-5-2
國(guó)食藥監(jiān)保化[2012]110號(hào)
各省刀崖、自治區(qū)彰茉、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)恋拍,有關(guān)單位:
近年來(lái)冗级,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局多次下發(fā)文件化撕,強(qiáng)化保健食品注冊(cè)管理顺丸。為深入貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求斧与,進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范注冊(cè)各環(huán)節(jié)工作芜既,嚴(yán)把保健食品準(zhǔn)入關(guān)阶糖,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)再次通知如下:
一、行政受理部門要進(jìn)一步加大對(duì)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料規(guī)范性庵锰、完整性的審查力度秃练。對(duì)申報(bào)資料缺項(xiàng)、不規(guī)范等情況陪孩,根據(jù)有關(guān)規(guī)定可以補(bǔ)正的雁痪,應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)人補(bǔ)正后受理钳砰;不能補(bǔ)正的,應(yīng)當(dāng)不予受理猴襟。
二许话、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作,嚴(yán)格按照現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定的要求曼庆,真實(shí)稍途、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫核查意見(jiàn)和核查結(jié)論⊙馄牛現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)涉嫌造假的械拍,要及時(shí)掌握相關(guān)證據(jù)并及時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局。
三射沟、注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)工作殊者,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)程序要求,加強(qiáng)注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理验夯,確保檢驗(yàn)報(bào)告各項(xiàng)數(shù)據(jù)科學(xué)猖吴、真實(shí)、準(zhǔn)確挥转。檢驗(yàn)報(bào)告一經(jīng)出具海蔽,不得涂改增刪或者變更。
四绑谣、保健食品審評(píng)專家和審評(píng)專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)党窜、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng),科學(xué)借宵、公正茧淮、獨(dú)立、客觀地提出審評(píng)意見(jiàn)策谅。
五着阿、技術(shù)審評(píng)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)工作的組織和管理,嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)的審核并提出審核結(jié)論崔深。對(duì)技術(shù)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報(bào)資料涉嫌雷同或者造假的情況茁帚,要認(rèn)真組織審核確認(rèn)并及時(shí)報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)管局。
六泳信、行政審批部門要進(jìn)一步完善審評(píng)審批程序娶痕,建立健全監(jiān)督制約機(jī)制,嚴(yán)格依法規(guī)按程序開(kāi)展行政審批筝仓。同時(shí)数截,要不斷完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,切實(shí)提高準(zhǔn)入門檻,嚴(yán)厲打擊申報(bào)資料造假行為巫庵。
各有關(guān)部門旋乙、單位和人員要嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律,不得參與任何可能影響產(chǎn)品注冊(cè)公正性的活動(dòng)右冻,堅(jiān)決杜絕權(quán)錢交易装蓬,不得借產(chǎn)品注冊(cè)之機(jī)謀取私利。要嚴(yán)格執(zhí)行保密規(guī)定纱扭,不得違反規(guī)定對(duì)外透露任何可能影響產(chǎn)品注冊(cè)公正性的信息牍帚。對(duì)任何違法違規(guī)行為,一經(jīng)查實(shí)乳蛾,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將堅(jiān)決依法嚴(yán)肅處理暗赶。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年四月二十五日
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