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SFDA:藥用明膠膠囊5月起須批批檢驗
政策法規(guī) 2012-05-02 4634

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2012-05-02?? 來源:京華時報


根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出公告,要求藥用明膠嘲绷、膠囊和膠囊劑藥品生產企業(yè)對購進的原輔料和銷售的產品嚴格實施批批檢驗关灰。

國家食品藥品監(jiān)管局要求,凡藥用明膠羽戒、膠囊和膠囊劑藥品生產企業(yè)自201251日起必須對購進的原輔料和銷售的產品逐品種政茄、逐批次嚴格檢驗,否則不得生產和銷售图柏。同時,藥品生產企業(yè)對本企業(yè)2012430日前生產或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進行鉻限量檢查,并向社會公告檢驗結果;經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標藥品,企業(yè)要立即主動召回;該項工作于531日前完成烘绽。

國家食品藥品監(jiān)管局要求,各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實上述要求,加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗頻次,經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)市場仍有鉻超標藥品的,對生產企業(yè)將依法從重處罰敌卓。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)管局日前再次公布膠囊劑藥品抽檢結果,發(fā)現(xiàn)一批膠囊的鉻含量嚴重超出國家藥典標準規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)管局責成廣西壯族自治區(qū)抹缕、河南省澈蟆、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理,立即責令相關企業(yè)召回相應批次的產品;對生產企業(yè)立即立案調查,對查證屬實的,查封膠囊劑生產場所,查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標膠囊劑藥品,暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用,對召回的產品監(jiān)督銷毀,按照《藥品管理法》對違法企業(yè)依法嚴厲查處;涉嫌犯罪的,移交公安機關追究刑事責任卓研。通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司丰介、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等三家企業(yè)已由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調查鉴分。

衛(wèi)生部網(wǎng)站已發(fā)布通知,要求各級各類醫(yī)療機構暫停使用藥監(jiān)部門公布的這批鉻超標膠囊劑藥品,配合實施召回,并及時報告有關數(shù)據(jù)哮幢。通知還要求各級各類醫(yī)療機構密切關注藥監(jiān)部門今后發(fā)布的有關信息,按照藥監(jiān)部門的要求,配合做好相應批次藥品召回和暫停使用等工作。

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