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通化金馬等9家藥企10種膠囊鉻超標嚴重
政策法規(guī) 2012-05-02 4528

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2012-05-02?? 來源:東方早報



藥品生產企業(yè)對本企業(yè)2012430日前生產或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種灶常、逐批次進行鉻限量檢查,并向社會公告檢驗結果;經檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標藥品,企業(yè)要立即主動召回;該項工作于531日前完成。

綜合新華社電 國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出公告,要求藥用明膠皆愉、膠囊和膠囊劑藥品生產企業(yè)對購進的原輔料和銷售的產品嚴格實施批批檢驗婆掐。再次公布的膠囊劑藥品抽檢結果顯示,9家藥企10種膠囊鉻含量嚴重超標,國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關部門依法從重從快處理嚴重違法企業(yè)蹋盆。

10種膠囊鉻超標嚴重

根據中國食品藥品檢定研究院和省食品藥品檢驗機構檢驗報告,標示為桂林市維威制藥有限公司的咳特靈膠囊(產品批號120201)棠吨、上海全宇生物科技遂平制藥有限公司的硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊(產品批號1201062)墩衙、通化方大藥業(yè)股份有限公司的天麻膠囊(產品批號111101)闸氮、通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司的清熱通淋膠囊(產品批號20110601)和天麻膠囊(產品批號20111001)泌霍、通化金愷威藥業(yè)有限公司的麝香接骨膠囊(產品批號110601)货抄、通化頤生藥業(yè)股份有限公司的炎立消膠囊(產品批號110302)、通化盛和藥業(yè)股份有限公司的胃康靈膠囊(產品批號111004)朱转、吉林省羅邦藥業(yè)有限公司的麝香接骨膠囊(產品批號110501)蟹地、吉林制藥股份有限公司的小檗堿甲氧芐啶膠囊(產品批號20110101)所用藥用膠囊的鉻含量嚴重超出國家藥典標準規(guī)定。

3家藥企被立案調查

國家食品藥品監(jiān)管局責成廣西壯族自治區(qū)、河南省怪与、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理,立即責令上述企業(yè)召回相應批次的產品;對生產企業(yè)立即立案調查,對查證屬實的,查封膠囊劑生產場所,查封夺刑、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標膠囊劑藥品,暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用,對召回的產品監(jiān)督銷毀,按照《藥品管理法》對違法企業(yè)依法嚴厲查處;涉嫌犯罪的,移交公安機關追究刑事責任。

通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司分别、通化頤生藥業(yè)股份有限公司遍愿、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)已由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調查。

5月完成上市膠囊檢查

國家食品藥品監(jiān)管局要求,凡藥用明膠耘斩、膠囊和膠囊劑藥品生產企業(yè)自201251日起必須對購進的原輔料和銷售的產品逐品種淌影、逐批次嚴格檢驗,否則不得生產和銷售。同時,藥品生產企業(yè)對本企業(yè)2012430日前生產或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種圈喻、逐批次進行鉻限量檢查,并向社會公告檢驗結果;經檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標藥品,企業(yè)要立即主動召回;該項工作于531日前完成权饥。

國家食品藥品監(jiān)管局要求,各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實上述要求,加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗頻次,經檢驗發(fā)現(xiàn)市場仍有鉻超標藥品的,對生產企業(yè)將依法從重處罰。

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