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來源：SFDA????????????????????????? 2012-4-27

按照企業(yè)全覆蓋卓奄、品種全覆蓋失跷、產(chǎn)品批次隨機抽樣的原則撰类，國家食品藥品監(jiān)管局在全國范圍內(nèi)對藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進行了全面排查杀佑，對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗了166批明膠楣导，檢出1批產(chǎn)品鉻超標；對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標一忱，不合格率為7.9%。

15家鉻超標藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)分布在洗出，浙江9家士复、河南2家、四川2家翩活、重慶2家阱洪。國家食品藥品監(jiān)管局責成相關省局對違法企業(yè)立案調(diào)查并責令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊，在監(jiān)控下銷毀倒恭，堅決防止再次流入市場弱豹；按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證；上述企業(yè)移交公安部門立案偵查棠岭。

國家食品藥品監(jiān)管局負責人強調(diào)履婆，對鉻超標藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關責任人員，必須依法從重從快查處滨锯。藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品鉻超標各囤，堅決吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證；其企業(yè)主要負責人和直接責任人站么，一律列入黑名單芭患，不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動惨译；使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的铡协，一經(jīng)查實，立即移送公安機關偵辦一黄，追究刑事責任芋滔。

鉻超標問題暴露出這些企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全、法律意識淡薄扰肌、社會責任缺失抛寝，也暴露出監(jiān)管部門日常監(jiān)管責任不落實、工作不到位曙旭。國家食品藥品監(jiān)管局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)全面查找管理中的問題和漏洞盗舰，嚴格遵守藥品監(jiān)管法律法規(guī)，不折不扣地執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范，生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購原料钻趋，必須具備相應的檢驗檢測條件和能力川陆，必須對進廠原料和出廠產(chǎn)品實行批批檢驗，堅決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)蛮位，堅決防止不合格膠囊進入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)较沪。所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。各地食品藥品監(jiān)管部門要舉一反三失仁，狠抓監(jiān)管責任落實尸曼，確保日常監(jiān)管到位，加大藥用明膠和膠囊監(jiān)督檢查和樣品抽驗頻次萄焦，切實把好關犁谓、看住門。同時淋塌，對問題產(chǎn)品要抓緊調(diào)查流向并依法處置叫逸。

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