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國家食品藥品監(jiān)督管理局對香丹注射液說明書進(jìn)行修訂
政策法規(guī) 2012-04-12 3534
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來源:SFDA????????????????????????? 2012-4-12


為控制香丹注射液的使用風(fēng)險,保護(hù)患者用藥安全待榔,日前泽裳,國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知朽合,決定對香丹注射液說明書進(jìn)行修訂膀跌。

修訂后的說明書增加了警示語兼蜈,指出該藥品不良反應(yīng)包括過敏性休克柑耙,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用缺员,用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時救治君祸。同時批型,還對“不良反應(yīng)”、“禁忌”、“注意事項”等進(jìn)行了修訂鬼雀。

通知要求顷窒,各省(區(qū)源哩、市)食品藥品監(jiān)督管理部門督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標(biāo)簽鞋吉、按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案,并及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)励烦、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位谓着,盡快對已出廠的藥品說明書予以更換。