來源:SFDA???????????????? 2012-3-20
國食藥監(jiān)保化[2012]78號(hào) |
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各省赤炒、自治區(qū)牵观、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)装盯,有關(guān)單位: 為保證保健食品命名科學(xué)疯忽、規(guī)范丈咐,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益犯渣,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》激撮、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范汤钻,國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂了《保健食品命名規(guī)定》垮撇,制定了《保健食品命名指南》,現(xiàn)予印發(fā)荡唾,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行状堰。
第一條 為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范矩允,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益糯驯,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》方秤、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范薇硬,制定本規(guī)定。 第二條 本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品蠢琳。 第三條 保健食品命名基本原則: 第四條 保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容: 第五條 一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱瘾显,一般由品牌名、通用名涎才、屬性名組成鞋既,也可直接使用通用名和屬性名命名。 第六條 品牌名一般使用文字型商標(biāo)耍铜。品牌名使用注冊(cè)商標(biāo)的邑闺,在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“ ”;使用非注冊(cè)商標(biāo)的棕兼,在品牌名后加“牌”陡舅。一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名。 第七條 保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)客觀伴挚、準(zhǔn)確靶衍、科學(xué)、規(guī)范茎芋,字?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)合理颅眶,并符合下列要求: 第八條 保健食品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類別或形態(tài)坦报。以食品類別表述屬性名的,按照食品屬性命名狂鞋;以形態(tài)表述屬性名的片择,按照“片”潜的、“膠囊”、“口服液”等命名字管。 第九條 同一申請(qǐng)人申報(bào)的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名啰挪,需要標(biāo)注特定人群的除外。 第十條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 第十一條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行借跪。《保健食品命名規(guī)定(試行)》同時(shí)廢止酌壕。此前發(fā)布的其他有關(guān)規(guī)定與本規(guī)定不符的掏愁,以本規(guī)定為準(zhǔn)。
為指導(dǎo)保健食品命名卵牍,根據(jù)《保健食品命名規(guī)定》果港,制定本指南。 一陋锚、禁用語 (一)虛假性詞意是菇。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的哆沽,表述為“天然”等字樣,或名稱中含有祖?zhèn)髟娑恰⒂票崛隆⒚刂啤m廷丐鸽、精制等溢美之詞的汇光。 二曾蚊、聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的霎肯,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述擎颖。 三、以維生素及國家另有規(guī)定的原料命名的观游,可使用字母或數(shù)字搂捧,如可使用維生素 、輔酶 等命名懂缕。 四允跑、以產(chǎn)品原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱搪柑,如用西洋參單一原料配方的產(chǎn)品聋丝,可命名為XX牌西洋參含片,不得命名為XX牌花旗參含片工碾,如果XX牌西洋參含片與藥品通用名同名弱睦,可命名為XX牌西洋參保健含片百姓。 五、兩個(gè)以上原料組成的產(chǎn)品每篷,不得以部分原料命名或擅自簡寫命名瓣戚,可按國家規(guī)定的簡寫名稱命名。 六搁蛤、已獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品挥痊,具有明確功效成分的,可以功效成分命名,功效成分與原料名相同的除外建搞。 七芥嫉、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品,含三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)的祈岔,可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名鲜附。如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品口纸,可命名為XX牌多種維生素鈣鎂片屋包,但不能命名為XX牌多種維生素礦物質(zhì)片。 八努禽、同一申請(qǐng)人申報(bào)的產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名厌圈,如申報(bào)A牌鈣片,不得申報(bào)B牌鈣片或鈣片丸匀。通用名和屬性名相同摩疑、需要標(biāo)注特定人群的,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注畏铆,如同一申請(qǐng)人申報(bào)的適宜人群分別為兒童和中老年人的XX牌鈣片雷袋,可命名為:XX牌鈣片(兒童型)和XX牌鈣片(中老年型);再如辞居,可以與特定人群相關(guān)的XX牌鈣片(有糖型)和XX牌鈣片(無糖型)命名楷怒。 九、本指南是對(duì)保健食品名稱的原則性要求瓦灶,具體詞語包括但不限于上述詞語率寡。 |
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