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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知
政策法規(guī) 2012-03-20 3307
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來源:SFDA???????????????? 2012-3-20


國食藥監(jiān)保化[2012]78號(hào)

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各省赤炒、自治區(qū)牵观、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)装盯,有關(guān)單位:

  為保證保健食品命名科學(xué)疯忽、規(guī)范丈咐,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益犯渣,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》激撮、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范汤钻,國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂了《保健食品命名規(guī)定》垮撇,制定了《保健食品命名指南》,現(xiàn)予印發(fā)荡唾,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行状堰。


                            國家食品藥品監(jiān)督管理局
                             二○一二年三月十五日


                保健食品命名規(guī)定

  第一條 為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范矩允,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益糯驯,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》方秤、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范薇硬,制定本規(guī)定。

  第二條 本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品蠢琳。

  第三條 保健食品命名基本原則:
 “≈铡(一)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范的規(guī)定傲须。
 ±渡(二)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡明泰讽、易懂例衍,符合中文語言習(xí)慣。
 ∫研丁(三)不得誤導(dǎo)佛玄、欺騙消費(fèi)者。

  第四條 保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容:
 ±墼琛(一)虛假梦抢、夸大或絕對(duì)化的詞語。
 ±⒂础(二)明示或暗示治療作用的詞語奥吩。
  (三)人名蕊梧、地名划搓、漢語拼音。
 ∨淞痢(四)字母及數(shù)字验脐,維生素及國家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外。
 ÷鹱铩(五)除“ ”之外的符號(hào)尚蔗。
  (六)消費(fèi)者不易理解的詞語及地方方言话贯。
 〈鄞辍(七)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。
 ÷妒埂(八)人體組織器官等詞語页镜,批準(zhǔn)的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語的除外。
 〈鸱簟(九)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語纸牌。

  第五條 一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱瘾显,一般由品牌名、通用名涎才、屬性名組成鞋既,也可直接使用通用名和屬性名命名。

  第六條 品牌名一般使用文字型商標(biāo)耍铜。品牌名使用注冊(cè)商標(biāo)的邑闺,在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“ ”;使用非注冊(cè)商標(biāo)的棕兼,在品牌名后加“牌”陡舅。一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名。

  第七條 保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)客觀伴挚、準(zhǔn)確靶衍、科學(xué)、規(guī)范茎芋,字?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)合理颅眶,并符合下列要求:
  (一)不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱田弥,配方為單一原料并以原料名稱命名的除外帚呼。不得使用與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱音、形相似的名稱侣豌。
 ∑は颉(二)不得使用特定人群名稱。
 ∮缀啤(三)聲稱具有特定保健功能的保健食品盘荸,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述软健。聲稱兩個(gè)及以上功能的產(chǎn)品售检,不得使用功能名稱作為通用名。
 』稣ァ(四)以產(chǎn)品所用原料命名的彤擒,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱,但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡寫命名垢雨。
  營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品一般應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命名锯叮。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素”或“多種礦物質(zhì)”命名,不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名辐践。

  第八條 保健食品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類別或形態(tài)坦报。以食品類別表述屬性名的,按照食品屬性命名狂鞋;以形態(tài)表述屬性名的片择,按照“片”潜的、“膠囊”、“口服液”等命名字管。

  第九條 同一申請(qǐng)人申報(bào)的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名啰挪,需要標(biāo)注特定人群的除外。
  需要標(biāo)注特定人群的嘲叔,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注脐供。

  第十條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

  第十一條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行借跪。《保健食品命名規(guī)定(試行)》同時(shí)廢止酌壕。此前發(fā)布的其他有關(guān)規(guī)定與本規(guī)定不符的掏愁,以本規(guī)定為準(zhǔn)。


                保健食品命名指南

  為指導(dǎo)保健食品命名卵牍,根據(jù)《保健食品命名規(guī)定》果港,制定本指南。

  一陋锚、禁用語
  有些用語是否能在保健食品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定潘谴。在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括:

  (一)虛假性詞意是菇。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的哆沽,表述為“天然”等字樣,或名稱中含有祖?zhèn)髟娑恰⒂票崛隆⒚刂啤m廷丐鸽、精制等溢美之詞的汇光。
  (二)夸大性詞意郊男。如:寶旱谐、靈、精孵堪、強(qiáng)力撤防、特效、全效棒口、強(qiáng)效即碗、奇效、高效陌凳、速效剥懒、神效等不切實(shí)際的用語内舟。
  (三)絕對(duì)化詞意初橘。如:最验游、第一、全面保檐、全方位耕蝉、特級(jí)、頂級(jí)夜只、冠級(jí)垒在、極致、超凡等扔亥。
 ∮薹贰(四)明示或暗示治療作用的詞語,如:處方摹跑、復(fù)方米搭、藥、醫(yī)胚砰、治療避纤、消炎、抗炎敬魏、活血蜂棒、祛瘀、止咳底盅、解毒沸稻、各種疾病名稱等。
 ±唷(五)人名所饺,包括醫(yī)學(xué)名人,如:華佗褪秀、扁鵲蓄诽、張仲景、李時(shí)珍等媒吗。
 ÷胤铡(六)地名,包括中華闸英、中國锯岖、華夏等。
 「巍(七)與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián)出吹,消費(fèi)者不易理解的詞語遇伞,如:納米、基因捶牢、太空等鸠珠。
  (八)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語秋麸,如:性渐排、神、仙筒臂、神丹等烤酌。
  (九)人體組織脚自、器官惫康、細(xì)胞等詞語,如:腦况逼、眼、心等奢赡。
 ×瞬邸(十)超范圍聲稱產(chǎn)品功能,如補(bǔ)鐵類營養(yǎng)素補(bǔ)充劑不能命名為補(bǔ)血或改善營養(yǎng)性貧血掷暇。
 ⊥芰啤(十一)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語,如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的层攀。

  二曾蚊、聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的霎肯,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述擎颖。

  三、以維生素及國家另有規(guī)定的原料命名的观游,可使用字母或數(shù)字搂捧,如可使用維生素 、輔酶 等命名懂缕。

  四允跑、以產(chǎn)品原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱搪柑,如用西洋參單一原料配方的產(chǎn)品聋丝,可命名為XX牌西洋參含片,不得命名為XX牌花旗參含片工碾,如果XX牌西洋參含片與藥品通用名同名弱睦,可命名為XX牌西洋參保健含片百姓。

  五、兩個(gè)以上原料組成的產(chǎn)品每篷,不得以部分原料命名或擅自簡寫命名瓣戚,可按國家規(guī)定的簡寫名稱命名。

  六搁蛤、已獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品挥痊,具有明確功效成分的,可以功效成分命名,功效成分與原料名相同的除外建搞。

  七芥嫉、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品,含三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)的祈岔,可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名鲜附。如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品口纸,可命名為XX牌多種維生素鈣鎂片屋包,但不能命名為XX牌多種維生素礦物質(zhì)片。

  八努禽、同一申請(qǐng)人申報(bào)的產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名厌圈,如申報(bào)A牌鈣片,不得申報(bào)B牌鈣片或鈣片丸匀。通用名和屬性名相同摩疑、需要標(biāo)注特定人群的,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注畏铆,如同一申請(qǐng)人申報(bào)的適宜人群分別為兒童和中老年人的XX牌鈣片雷袋,可命名為:XX牌鈣片(兒童型)和XX牌鈣片(中老年型);再如辞居,可以與特定人群相關(guān)的XX牌鈣片(有糖型)和XX牌鈣片(無糖型)命名楷怒。

  九、本指南是對(duì)保健食品名稱的原則性要求瓦灶,具體詞語包括但不限于上述詞語率寡。

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