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來源：SFDA?????????????? 2012-3-2

為加強醫(yī)療器械檢測機構(gòu)檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)，規(guī)范醫(yī)療器械檢測機構(gòu)儀器裝備，提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平壕吹，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)（2011～2015年）》盐腻，并于日前印發(fā)。

　　該標(biāo)準(zhǔn)是在《全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（2005年～2010年）基礎(chǔ)上征拆，以醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗為裝備依據(jù)，參考了部分國際標(biāo)準(zhǔn)粉楚，并考慮其前瞻性，以保障“十二五”期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的需要亮垫，是開展醫(yī)療器械注冊檢驗模软、監(jiān)督抽驗、應(yīng)急保障和安全性評價等工作所需裝備饮潦。

國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各嗜家臁（區(qū)携狭、市）食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、本轄區(qū)專項規(guī)劃和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實際情況回俐，統(tǒng)籌安排暑中、突出重點、加快配備鲫剿，以適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的需要鳄逾。

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?關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療器械檢測機構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)（2011—2015年）的通知