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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
國內(nèi)部分含有特殊藥品復(fù)方制劑將受到電子監(jiān)管
政策法規(guī) 2012-01-13 3913
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來源:SFDA??? 2012-01-13


近日涝缝,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布明確要求拉氧,對與含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管榄笙。通知全文如下:

關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知

食藥監(jiān)辦[2012]4號(hào)

  各省、自治區(qū)敏栽、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
  國家局《關(guān)于對部分含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2010484號(hào))已明確要求,在20111231前团尿,對含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)瓦轧、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管。為切實(shí)做好上述品種電子監(jiān)管工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
  自201211起生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑够堆,必須賦碼并核注核銷关灰,未賦碼的一律不得銷售。
  各史燥(區(qū)犬岔、市)局要切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督管理,督促行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行賦碼嘲绷,藥品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷把赢,并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí)耽效,應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售钝尸,并向所在地食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行核查搂根,并請藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查珍促,藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極予以配合。核查中發(fā)現(xiàn)涉嫌流入非法渠道的剩愧,還應(yīng)立即通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)踢星。
  國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
  二一二年一月十日

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