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來源：CDE網(wǎng)站??? 2012-01-09

《藥品審評中心專業(yè)審評會議管理規(guī)范（試行）》唱棍、《藥品審評中心綜合審評合議會議管理規(guī)范（試行）》怠鲜、《藥品審評中心藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查后的合審會議管理規(guī)范（試行）》权逗、《藥品審評中心部長聯(lián)席會議管理規(guī)范（試行）》具雹、《藥品審評中心與注冊申請人溝通會議管理規(guī)范（試行）》和《藥品審評中心專家咨詢會議組織工作程序（試行）》等六個規(guī)范及工作程序已經(jīng)中心主任辦公會議審議通過逢艘，現(xiàn)予以公布。

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自2011年3月發(fā)布《藥品技術審評原則和程序》后察迟，藥審中心即緊密圍繞科學決策雹锣、科學管理、科學審評三個重點領域心软，積極開展規(guī)范化體系建設工作壕吹，并于2011年10月發(fā)布了《藥品審評中心審評任務管理規(guī)范（試行）》和《藥品審評中心技術審評決策路徑管理規(guī)范（試行）》。

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本次發(fā)布的《藥品審評中心專業(yè)審評會議管理規(guī)范（試行）》等六個規(guī)范及工作程序?qū)χ行膬?nèi)部的各級審評會議删铃、中心與申請人及外部專家召開的各種溝通耳贬、咨詢會議等在會議目的、會議內(nèi)容猎唁、會議程序咒劲、會議決策體系、會議結(jié)論的形成等方面提出了明確的管理要求拄渣。作為《藥品技術審評原則和程序》的細化配套制度轴布，這六個規(guī)范及工作程序的發(fā)布與實施對完善和系統(tǒng)構建中心的決策機制及規(guī)范化體系、進一步提高中心審評任務管理和審評決策的質(zhì)量與效率具有重要意義鹅棺。

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歡迎業(yè)界依據(jù)本次公布的六個規(guī)范及工作程序?qū)χ行膶徳u工作進行監(jiān)督兜充。

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附件1：藥品審評中心專業(yè)審評會議管理規(guī)范（試行）

http://www.cde.org.cn/attachmentout.do?mothed=list&id=4859

附件2：藥品審評中心綜合審評合議會議管理規(guī)范（試行）

http://www.cde.org.cn/attachmentout.do?mothed=list&id=4860

附件3：藥品審評中心藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查后的合審會議管理規(guī)范（試行）

http://www.cde.org.cn/attachmentout.do?mothed=list&id=4861

附件4：藥品審評中心部長聯(lián)席會議管理規(guī)范（試行）

http://www.cde.org.cn/attachmentout.do?mothed=list&id=4862

附件5：藥品審評中心與注冊申請人溝通會議管理規(guī)范（試行）

http://www.cde.org.cn/attachmentout.do?mothed=list&id=4863

附件6：藥品審評中心專家咨詢會議組織工作程序（試行）

http://www.cde.org.cn/attachmentout.do?mothed=list&id=4864

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