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來源：SFDA??? 2011-12-14

國食藥監(jiān)辦[2011]492號

各省、自治區(qū)瞒瘸、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　日前拳锚，國務院食品安全委員會辦公室印發(fā)了《關于進一步加強保健食品質量安全監(jiān)管工作的通知》（食安辦〔2011〕37號，以下簡稱《通知》）猾漫。各級食品藥品監(jiān)管部門要認真按照《通知》要求点晴，在各級黨委和政府的領導下，在食品安全議事機構的指導下悯周，全面落實加強保健食品質量安全監(jiān)督工作的各項任務×６剑現(xiàn)就有關要求通知如下：

　　一、充分認識貫徹落實《通知》要求的重要性和緊迫性
　　保健食品質量安全關系到人民群眾身體健康和生命安全禽翼。當前屠橄，保健食品質量安全形勢嚴峻，監(jiān)管任務十分艱巨硫忆，《通知》針對保健食品質量安全各環(huán)節(jié)存在的問題筷资，統(tǒng)一進行了部署，明確了各環(huán)節(jié)監(jiān)管的目標袭丛、任務和責任胃宰，是加強保健食品質量安全的重要指導性文件。各級食品藥品監(jiān)管部門要充分認識貫徹落實《通知》要求的重要意義饲骂，以對黨垦适、對國家、對人民高度負責的精神旋逛，把貫徹落實《通知》要求作為2012年一項重要任務抓緊抓實抓好矛塑，深刻領會精神實質和各項要求，充分認識做好保健食品質量安全監(jiān)管工作在貫徹落實科學發(fā)展觀和社會綜合治理中的重要作用妥触，切實把思想和行動統(tǒng)一到《通知》的精神上來媳厕，進一步增強做好保健食品質量安全監(jiān)管工作的責任感和緊迫感。貫徹落實《通知》要求灾囊，必須堅持安全第一听想、科學監(jiān)管的原則，要切實加強監(jiān)管，落實質量安全責任汉买，提高監(jiān)管效能衔峰，不斷提高保健食品質量安全保障水平。

　　二蛙粘、認真做好生產經營監(jiān)管工作
　　各級食品藥品監(jiān)管部門要以全面加強質量安全監(jiān)管為核心垫卤，以規(guī)范許可，加強生產經營出牧、標簽標識和廣告監(jiān)管為重點穴肘，嚴格落實企業(yè)主體責任，完善監(jiān)管機制和制度舔痕，確保保健食品質量安全评抚。
　　（一）規(guī)范保健食品許可管理伯复。要嚴把準入關慨代，嚴格審評審批標準，加強產品受理啸如、現(xiàn)場核查品昭、審評審批各環(huán)節(jié)管理，加強許可檢驗機構和審評專家的管理影菩。要嚴肅審評審批紀律侍融，建立健全審評審批責任制，切實提高產品許可工作質量猜摹、效率和透明度崇夫。國家局正在抓緊制定《保健食品生產許可管理辦法》和修訂《保健食品良好生產規(guī)范》，嚴格生產許可審查標準电尖，制修訂工作完成后奕碑，各省、自治區(qū)勺帜、直轄市食品藥品監(jiān)管部門要對已獲生產許可的企業(yè)限期按照修訂后的生產許可條件進行重新審核脆号，不符合審核條件的限期整改，整改不合格的要堅決取締晤哩，并予以公告寝话。
　　（二）強化生產經營監(jiān)督檢查侈净。要加大對生產企業(yè)原料采購尊勿、委托生產和批發(fā)市場等重點環(huán)節(jié)、重點領域的監(jiān)督檢查畜侦，增加檢查頻次元扔。要采取飛行檢查躯保、突擊檢查、暗訪暗查等方式澎语，加大日常監(jiān)督檢查工作力度途事，不斷規(guī)范生產經營秩序。要嚴格落實企業(yè)主體責任擅羞，指導生產經營企業(yè)完善并落實進貨查驗尸变、索證索票等各項質量安全制度，督促生產企業(yè)加強原料采購管理减俏，按照批準的配方和工藝組織生產召烂，規(guī)范保健食品標簽說明書內容，嚴格執(zhí)行保健食品良好生產規(guī)范娃承。要建立監(jiān)管信用檔案奏夫，建立健全保健食品生產經營企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫，完善保健食品質量安全追溯體系倒灰，加快推進保健食品生產經營監(jiān)管誠信體系建設梁促，及時向社會公告違法企業(yè)及其法定代表人“黑名單”。
　√粑馈（三）加強保健食品檢驗和質量抽驗。各級食品藥品監(jiān)管部門要認真做好保健食品安全風險監(jiān)測和質量抽驗工作任務食召，加強對減肥贩普、緩解體力疲勞、輔助降血糖等社會反映強烈付杰，違法違規(guī)宣傳較多的功能產品非法添加行為的監(jiān)督檢查和抽檢研脸，及時曝光問題產品及其生產經營企業(yè)。要針對重點品種蚓橡、重點環(huán)節(jié)和重點領域或怜，擴大抽檢范圍，增加抽檢頻次抠佩。要督促生產企業(yè)加強自檢归衫，做好真實、完整和連續(xù)的自檢記錄肺然。要加強對非法添加藥品成分補充檢驗方法和保健食品快檢方法的研究和使用蔫缸。

　　三、嚴厲打擊違法違規(guī)行為
　　各級食品藥品監(jiān)管部門要健全協(xié)調配合機制际起，及時向有關部門通報案件查處信息拾碌，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態(tài)勢和合力，對違法違規(guī)行為要依照法定高限從嚴從重處罰街望。對普通食品違法違規(guī)宣傳和違法添加等違法違規(guī)行為校翔，一律移交負責審批或監(jiān)督的職能部門查處弟跑；對未按規(guī)定建立索證索票、進貨查驗制度導致無法追溯產品源頭的防症，一律依法責令停產停業(yè)孟辑，并嚴肅處理；對保健食品虛假廣告等違法違規(guī)宣傳的告希，要加強監(jiān)測扑浸，對違法違規(guī)廣告的，一律移交工商部門燕偶；對涉嫌非法添加的喝噪，一律提請公安機關立案偵查，并配合做好調查取證工作摆螟，嚴禁以罰代刑期第、有案不移。要健全社會監(jiān)督機制蒜恶，建立健全保健食品安全有獎舉報制度舌必，暢通舉報、投訴渠道车崔，鼓勵生產經營單位內部人員舉報巫紧。要積極支持媒體輿論監(jiān)督，對媒體披露的問題要一查到底述尊，公開查處案件痹对，及時回應社會關注問題，切實加強新聞宣傳和輿論引導工作漠哲。

　　四弦密、加強監(jiān)管能力建設
　　各級食品藥品監(jiān)管部門要大力推進保健食品質量安全監(jiān)管能力建設，加快推進職能交接罪谢，保證職能到位缨叫，機構到位，人員到位荔燎，并配齊配強監(jiān)管人員耻姥，切實落實監(jiān)管經費，加快推進檢驗檢測有咨、風險控制等技術支撐體系建設咏闪。要積極創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管能力摔吏，加快推進保健食品質量安全監(jiān)管信息化建設鸽嫂，加強保健食品安全應急管理能力，健全應急管理組織體系征讲，完善應急預案和管理制度据某。同時橡娄，要強化監(jiān)管人員培訓，不斷提高依法行政水平和科學監(jiān)管能力癣籽，做到嚴格執(zhí)法挽唉、公正執(zhí)法、廉潔執(zhí)法和文明執(zhí)法筷狼。

　　五片家、加強組織領導
　　各級食品藥品監(jiān)管部門要統(tǒng)一思想，提高認識蛛惜，加強領導肿兴，落實責任，切實加強保健食品質量安全監(jiān)管赞钧，要把嚴厲打擊保健食品領域假冒偽劣湖诅、虛假宣傳和非法添加擺在重中之重，有效解決保健食品質量安全的突出問題凌蝎。各級食品藥品監(jiān)管部門主要領導要親自過問匕伶，分管領導要深入一線，靠前指揮舰缠，保健食品監(jiān)管括樟、稽查和技術監(jiān)督等相關業(yè)務機構要加強協(xié)調，形成合力蚣凰，有序推進焚寂，確保各項工作落到實處。各級食品藥品監(jiān)管部門要進一步增強監(jiān)管責任意識顶猜，細化和明確各級監(jiān)管崗位職責，嚴格落實崗位責任制和責任追究制痘括，要在當?shù)卣慕y(tǒng)一領導下长窄，切實加強與衛(wèi)生、工商和質監(jiān)部門的配合纲菌，加強信息溝通和反饋挠日，重大事項要及時報告當?shù)卣蜕霞壥称匪幤繁O(jiān)管部門，對監(jiān)管中的失職翰舌、瀆職等行為嚣潜，要依法依紀嚴肅追究責任。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年十二月十三日

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