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來(lái)源：SFDA??? 2011-12-05

國(guó)食藥監(jiān)注[2011]482號(hào)

各省、自治區(qū)裙都、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）铝穷，總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局：

　　為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室的管理越匕，提高生物樣本分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量和管理水平长捧，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》耍叮、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》搀暑、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》假褪，參照國(guó)際規(guī)范歼疮，國(guó)家局組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室管理指南（試行）》杂抽，現(xiàn)予印發(fā)诈唬。請(qǐng)你局組織本行政區(qū)域內(nèi)有關(guān)單位學(xué)習(xí)，參照?qǐng)?zhí)行缩麸。

　　附件：《藥物臨床試驗(yàn)生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室管理指南（試行）》起草說(shuō)明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年十二月二日

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藥物臨床試驗(yàn)生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室管理指南（試行）

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/67395.html

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