老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

EN
產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
基本藥物質(zhì)量安全形勢總體平穩(wěn) 新頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將全面推行
政策法規(guī) 2011-11-22 4094
?

來源:《中國醫(yī)藥報(bào)》??? 2011-10-11


目前,全國基本藥物質(zhì)量安全形勢總體平穩(wěn)钢老。食品藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步推行國家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)愧蔬,推行新修訂的藥品GMP實(shí)施工作候殿,建立比較完整的基本藥物質(zhì)量安全基線數(shù)據(jù)米搭,毫不動(dòng)搖地實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管全品種阴迹、全過程煞赢、全覆蓋扼睬,實(shí)現(xiàn)確保基本藥物質(zhì)量安全的目標(biāo)蹋辅。這是記者于109日國家食品藥品監(jiān)管局召開的2011年度中期全國加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管工作電視電話會(huì)議上獲悉的阅权。
  今年年初娱陈,國家食品藥品監(jiān)管局明確了2011年加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管工作的目標(biāo)。國家局局長邵明立在此次電視電話會(huì)上指出啸需,總體來看雳誉,全國基本藥物監(jiān)管進(jìn)展比較順利,主要體現(xiàn)在5個(gè)方面:一是對(duì)2010年度起草完成的200余項(xiàng)基本藥物標(biāo)準(zhǔn)按程序進(jìn)行審核斯智、公示各祠,已完成186項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)的審核,其中70項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)頒布附舌。二是開展基本藥物可及性影響因素評(píng)估渺纯,全面了解影響基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的各種因素,明確了加強(qiáng)監(jiān)管的方向漩判。三是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)上下共同努力备饭,特別是各食屯丁(自治區(qū)摘沥、直轄市)局采取有效措施,推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管,推動(dòng)基本藥物全品種電子監(jiān)管不斷深入兄存。四是基本藥物抽樣工作已按2011年計(jì)劃全部完成熊镣,檢驗(yàn)工作已經(jīng)按計(jì)劃開展。五是建立了基本藥物品種嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告募书、死亡報(bào)告的周監(jiān)測制度绪囱,開展季度評(píng)價(jià)分析,進(jìn)一步提高了不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的科學(xué)化水平莹捡。
  針對(duì)當(dāng)前影響藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)仍很薄弱鬼吵,藥品安全監(jiān)管責(zé)任意識(shí)仍需增強(qiáng)等情況,邵明立強(qiáng)調(diào)篮赢,下一步要做好以下重點(diǎn)工作:一是全面推行新頒布的國家基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)齿椅,保障標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng),要求企業(yè)按照新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營启泣,并及時(shí)開展日常監(jiān)督檢查涣脚。二是加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,進(jìn)一步提高監(jiān)管的針對(duì)性和有效性寥茫∏彩矗可以把2010年修訂的藥品GMP實(shí)施工作與加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管結(jié)合起來,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)按照2010年修訂的藥品GMP要求纱耻,建立和完善企業(yè)質(zhì)量管理體系善答,建立和更新符合本企業(yè)實(shí)際的各類管理軟件并驗(yàn)證和試運(yùn)行。三是確保做好2011年度基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)工作刺盏,充分發(fā)揮國家基本藥物抽驗(yàn)信息系統(tǒng)和藥品快檢技術(shù)在基本藥物抽驗(yàn)工作中的作用缤币,爭取通過這兩年的努力希咒,得到比較完整的關(guān)于基本藥物質(zhì)量安全情況的基線數(shù)據(jù)。四是從基本藥物開始微悬,在推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管中加快全系統(tǒng)信息化體系建設(shè)顺良,讓監(jiān)管一線通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管、動(dòng)態(tài)監(jiān)控沙诅,從而提升基層藥品電子監(jiān)管能力些栅。五是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評(píng)價(jià),爭取縮短匯總信息的處理時(shí)間草仪,更有效地發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)至沸,及時(shí)采取有效的應(yīng)對(duì)措施。邵明立要求振害,要提高認(rèn)識(shí)盖扔,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),狠抓落實(shí)缘缚,及早解決勾笆、消除影響基本藥物安全的各類隱患。

國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞主持會(huì)議桥滨,國家局副局長李繼平窝爪、邊振甲,中紀(jì)委駐局紀(jì)檢組組長于賢成出席會(huì)議齐媒。