老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來(lái)源：SFDA??? 2011-11-17

為落實(shí)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)要求册着，進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)體系津阻，提高監(jiān)測(cè)迁枪、評(píng)價(jià)和安全預(yù)警能力，保障公眾用藥安全战钾，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》无蜂，日前范咖，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》程昨，對(duì)指導(dǎo)思想、基本原則画柜、總體目標(biāo)捞蹈、職責(zé)分工、建設(shè)要求围杉、工作重點(diǎn)以及保障措施進(jìn)行了明確钧鸳。

附：關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)

?

關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)

國(guó)食藥監(jiān)安[2011]466號(hào)

各省、自治區(qū)乖粘、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）搓睦，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為落實(shí)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)要求卡载，進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)體系，提高監(jiān)測(cè)傍念、評(píng)價(jià)和安全預(yù)警能力矫夷，保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》憋槐，現(xiàn)就加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)提出以下指導(dǎo)意見(jiàn)：

　　一双藕、指導(dǎo)思想、基本原則和總體目標(biāo)
　⊙糇小（一）指導(dǎo)思想：深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀蔓彩，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，以深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革為契機(jī)驳概，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，以提高監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力為重點(diǎn)旷赖，全面加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)顺又，保證公眾用藥安全。

　〉确酢（二）基本原則：按照地方政府對(duì)藥品安全監(jiān)管負(fù)總責(zé)的要求稚照，在遵循國(guó)家確定的編制、人員俯萌、經(jīng)費(fèi)等基本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上果录，結(jié)合本地區(qū)人口數(shù)量、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和用藥情況轩苔，堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧咖雀、合理配置、分級(jí)管理旅榨、加強(qiáng)指導(dǎo)亮购、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的原則，強(qiáng)化各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)秃值。各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的組織領(lǐng)導(dǎo)下岔爹，按照職能和工作任務(wù)要求，健全工作機(jī)制哑逾、完善工作程序旧伺、提高隊(duì)伍素質(zhì)，確保各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)職能分工明確吹复、規(guī)模結(jié)構(gòu)適用君祸、監(jiān)測(cè)應(yīng)急到位，并接受上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)紊徊，形成管理規(guī)范肴熏、運(yùn)行有序的良好局面鬼雀。

　　（三）總體目標(biāo):力爭(zhēng)通過(guò)五年時(shí)間蛙吏，全國(guó)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)逐步健全源哩，規(guī)章制度不斷完善，監(jiān)測(cè)行為日益規(guī)范鸦做，預(yù)警應(yīng)急能力顯著提高励烦，形成比較完善的全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，基本滿足保障人民群眾用藥安全有效的需求泼诱。

　　二坛掠、職責(zé)分工
　　（四）國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)：在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下治筒，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作屉栓。承擔(dān)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)耸袜、反饋和上報(bào)友多，以及全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)；組織開(kāi)展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià)妨宪，協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)開(kāi)展藥品群體不良事件的調(diào)查锥约；制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)之灼；負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)進(jìn)行監(jiān)督侮搭、檢查，并對(duì)監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)比紫；發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息闭凡；承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)蕾捣、研究和國(guó)際交流工作怔惯。

　　（五）室渍稹（區(qū)庞取、市）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)：在省（區(qū)烈瑰、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下鞍靴，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作。承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集镶摘、評(píng)價(jià)嗽桩、反饋和上報(bào)，以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)和管理；組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià)碌冶，協(xié)助藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)開(kāi)展藥品群體不良事件的調(diào)查湿痢；對(duì)設(shè)區(qū)的市級(jí)以及縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)進(jìn)行監(jiān)督扑庞、檢查譬重，并對(duì)監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)；組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳罐氨、培訓(xùn)工作臀规。

　　（六）設(shè)區(qū)的市級(jí)以及縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)：在同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下栅隐，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集塔嬉、核實(shí)、評(píng)價(jià)租悄、反饋和上報(bào)谨究；開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià)；協(xié)助藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)開(kāi)展藥品群體不良事件的調(diào)查诲操；對(duì)藥品生產(chǎn)路旬、經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)锨堵；組織并開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的宣傳普及和教育培訓(xùn)工作。

　　三莲吐、建設(shè)要求
　∷诙铡（七）組織機(jī)構(gòu)：各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)綜合考慮本地區(qū)人口數(shù)量、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平稠眠、藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)惨槐、醫(yī)藥企業(yè)數(shù)、用藥水平等因素碱暗，合理制訂本級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和要求瘤褒，建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作杖户。
　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)：作為國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)悲组，按照中央編辦要求按獨(dú)立法人單位建設(shè)。拾椤（區(qū)锨推、市）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)作為省（區(qū)公壤、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)的直屬專職技術(shù)機(jī)構(gòu)换可，一般按照獨(dú)立法人單位建設(shè)。設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)一般按照本級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)直屬專職技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，設(shè)置藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作機(jī)構(gòu)沾鳄，配置人員和辦公場(chǎng)所慨飘。縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)安排專門(mén)部門(mén)及人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作译荞，有條件的可設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)瓤的，配置人員和辦公場(chǎng)所。

　〈沤贰（八）監(jiān)測(cè)隊(duì)伍:要選拔業(yè)務(wù)素質(zhì)強(qiáng)堤瘤、專業(yè)水平高的人員充實(shí)到監(jiān)測(cè)崗位，以醫(yī)學(xué)浆熔、藥學(xué)及流行病學(xué)等專業(yè)背景人員為主構(gòu)建監(jiān)測(cè)技術(shù)骨干團(tuán)隊(duì)本辐。要加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員準(zhǔn)確掌握藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的各種技能和方法矢匾，提高監(jiān)測(cè)工作能力和水平懂崭。建立健全各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專家?guī)欤浞职l(fā)揮專家在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中的決策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)作用区戚。

　〈μ浴（九）監(jiān)測(cè)裝備：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的工作場(chǎng)所，各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)工作任務(wù)需要挣堪，配備可上網(wǎng)的電腦栈眉、電話、傳真機(jī)豁惨、打印機(jī)榛架、復(fù)印機(jī)、投影儀烂辟、碎紙機(jī)唤鳍、照相機(jī)、攝像機(jī)哨叙、錄音筆等常規(guī)的設(shè)備恕刘；配備信息系統(tǒng)建設(shè)所需的服務(wù)器等；配備符合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查抒倚、應(yīng)急處置需要的交通工具褐着、移動(dòng)電話、筆記本電腦托呕、錄影攝像設(shè)備及無(wú)線上網(wǎng)等相關(guān)設(shè)施與設(shè)備献起。

　　（十）信息化建設(shè)：信息化建設(shè)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的重要組成部分镣陕，信息技術(shù)的有效應(yīng)用是提升藥品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)技術(shù)水平谴餐、管理水平、服務(wù)能力的重要手段。各省及省以下藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)一規(guī)劃岂嗓、部署和要求汁展，統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實(shí)施厌殉，做好行政區(qū)域內(nèi)信息化工作的組織食绿、協(xié)調(diào)與落實(shí)，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的日常應(yīng)用选浅、維護(hù)與管理屏酌，保障網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全、有效運(yùn)轉(zhuǎn)尚技。

　　四予问、工作重點(diǎn)
　　（十一）建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作機(jī)制潭耙。按照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的職責(zé)要求涕笛，圍繞病例報(bào)告的上報(bào)、分析都宅、評(píng)價(jià)列汽、信息反饋和預(yù)警應(yīng)急等環(huán)節(jié),進(jìn)一步建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的制度和程序，細(xì)化監(jiān)測(cè)工作的實(shí)施細(xì)則愧橄、操作流程和工作標(biāo)準(zhǔn),提高監(jiān)測(cè)工作的制度化喳律、規(guī)范化和科學(xué)化水平。進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)藥品群體或嚴(yán)重不良事件的應(yīng)急處置工作瘪期，規(guī)范調(diào)查程序赤朽，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，促進(jìn)基層藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于群體和嚴(yán)重藥品安全事件在調(diào)查的基礎(chǔ)上嘗試預(yù)研預(yù)判工作缓苛，提高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)檢出的靈敏度和應(yīng)急措施的有效性和針對(duì)性，切實(shí)做到安全隱患 “早發(fā)現(xiàn)邓深、早報(bào)告未桥、早評(píng)價(jià)、早控制”芥备。

　《ⅰ（十二）提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍的分析評(píng)價(jià)能力。要加強(qiáng)基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)萌壳，吸引優(yōu)秀的專業(yè)人才投身到監(jiān)測(cè)事業(yè)亦镶。要加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍的培訓(xùn)和指導(dǎo)，加強(qiáng)對(duì)基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員業(yè)務(wù)能力的培養(yǎng)袱瓮，充分調(diào)動(dòng)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的工作效能缤骨，提高省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的綜合分析評(píng)價(jià)水平，提高地市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的調(diào)查評(píng)價(jià)能力。要制定相關(guān)技術(shù)原則绊起，規(guī)范監(jiān)測(cè)報(bào)告行為精拟，提高對(duì)病例報(bào)告的分析評(píng)價(jià)水平，促進(jìn)藥品安全性信號(hào)的快速報(bào)告準(zhǔn)確處理箩晦。

　「μ恪（十三）夯實(shí)報(bào)告收集上報(bào)的基礎(chǔ)。督促行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)淀甘、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度缚粮，提高監(jiān)測(cè)和報(bào)告意識(shí)，主動(dòng)承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的責(zé)任风镊。通過(guò)培訓(xùn)帶動(dòng)囊叛、手冊(cè)指導(dǎo)和討論交流等多種形式，深化病例報(bào)告的質(zhì)量評(píng)估和反饋堵但，提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)識(shí)水平及能力波笆，促進(jìn)病例報(bào)告表格信息填報(bào)完整、內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范铁厌。

　」犹Α（十四）強(qiáng)化藥品安全的預(yù)警與應(yīng)急工作。建立健全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警體系惹模，做好對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的提取與分析工作贩贵，對(duì)可能發(fā)生的藥品質(zhì)量安全問(wèn)題及時(shí)預(yù)警,對(duì)可能存在安全隱患的藥品及時(shí)抽驗(yàn)，必要時(shí)應(yīng)立即采取暫停銷售使用等控制措施灵妨。深化群發(fā)或者死亡的不良反應(yīng)病例的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查解阅，準(zhǔn)確掌握病例的基本信息、藥品使用情況泌霍、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等货抄，為分析評(píng)價(jià)工作奠定信息基礎(chǔ)。加強(qiáng)應(yīng)急培訓(xùn)與指導(dǎo)朱转，提升應(yīng)急處置能力蟹地。

　　（十五）提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息的利用水平藤为。深入開(kāi)展藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告和信息的分析工作怪与，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)水平，及時(shí)將安全用藥信息反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu)缅疟，指導(dǎo)臨床合理用藥分别，維護(hù)患者健康。積極對(duì)公眾開(kāi)展藥品不良反應(yīng)知識(shí)的普及和宣傳存淫，提高社會(huì)公眾正確認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)耘斩、主動(dòng)防范藥品風(fēng)險(xiǎn)的意識(shí)淌影，為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作創(chuàng)造良好的社會(huì)環(huán)境。積極嘗試重點(diǎn)監(jiān)測(cè)扯连、藥物流行病學(xué)研究权饥、信號(hào)檢出等方式，主動(dòng)利用不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息開(kāi)展研究梨浑，提高藥物警戒工作水平面族。

　　（十六）提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)迂儡。督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告責(zé)任芙捏，按要求提交定期安全性更新報(bào)告，嚴(yán)格落實(shí)藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任制和重大質(zhì)量事故報(bào)告制度杰打，建立健全企業(yè)主動(dòng)防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的工作機(jī)制粤唤。引導(dǎo)企業(yè)將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和本企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理等情況相結(jié)合，主動(dòng)排查消除藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全隱患搁鞭，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后主動(dòng)采取修改說(shuō)明書(shū)预锅、召回等措施，有效防范重大藥品安全事故的發(fā)生恢恼。

　∶裆怠（十七）引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)深化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)场斑，將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的考核與醫(yī)院質(zhì)量管理評(píng)估相結(jié)合漓踢，形成工作合力，提高臨床醫(yī)護(hù)人員漏隐、藥師對(duì)藥品不良反應(yīng)的識(shí)別能力和分析判斷能力喧半，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告意識(shí)。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)和指導(dǎo)青责，加強(qiáng)病例報(bào)告的質(zhì)量評(píng)估和反饋挺据，提高報(bào)告質(zhì)量。

　　五脖隶、保障措施
　”饽汀（十八）切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要著眼深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革全局浩村，把加強(qiáng)省及省以下藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)作為一件大事擺在重要位置做葵。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要緊密結(jié)合本地區(qū)實(shí)際占哟，抓緊研究制訂加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)的工作計(jì)劃和方案心墅，并認(rèn)真組織實(shí)施。要堅(jiān)持一把手親自抓谴童、分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓辖京，切實(shí)加大組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)力度帝匙，同時(shí)建立健全督查考核機(jī)制，著力推動(dòng)機(jī)構(gòu)建設(shè)各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)的落實(shí)克干。要主動(dòng)加強(qiáng)與同級(jí)衛(wèi)生反狞、機(jī)構(gòu)編制管理、財(cái)政等部門(mén)的溝通協(xié)商讽噪，并有效調(diào)動(dòng)各方面的積極性和主動(dòng)性跳清，形成推進(jìn)機(jī)構(gòu)建設(shè)的合力。

　∏薄（十九）著力強(qiáng)化資金保障客止。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要根據(jù)體系建設(shè)需要，在充分利用國(guó)債和中央轉(zhuǎn)移支付等項(xiàng)目的基礎(chǔ)上僻绸，積極向地方財(cái)政爭(zhēng)取配套資金巾甲，并將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)經(jīng)費(fèi)納入部門(mén)預(yù)算予以重點(diǎn)保障。無(wú)中央轉(zhuǎn)移支付支持的省市蛀醉，應(yīng)積極向地方財(cái)政爭(zhēng)取相應(yīng)的資金悬襟，納入部門(mén)預(yù)算予以重點(diǎn)保障。要對(duì)建設(shè)資金和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)經(jīng)費(fèi)使用等情況實(shí)行歸口管理拯刁，強(qiáng)化監(jiān)督檢查和跟蹤指導(dǎo)脊岳，努力提高資金使用效益，為扎實(shí)推進(jìn)機(jī)構(gòu)建設(shè)和監(jiān)測(cè)工作創(chuàng)造良好條件筛璧。

　∫菀铩（二十）建立健全推進(jìn)機(jī)制。各地要以提高監(jiān)測(cè)能力為中心夭谤，合理確定各級(jí)機(jī)構(gòu)職責(zé)棺牧，規(guī)范監(jiān)測(cè)工作流程，構(gòu)建監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)朗儒，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)隊(duì)伍建設(shè)颊乘，確保機(jī)構(gòu)高效運(yùn)行，全面提高監(jiān)測(cè)水平和預(yù)警能力醉锄。在推進(jìn)體系建設(shè)過(guò)程中乏悄，要善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，積極向當(dāng)?shù)卣蜕霞?jí)部門(mén)反映恳不，并努力尋找解決辦法褥辰。各省（區(qū)麸河、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)要善于發(fā)現(xiàn)地市力邻、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在機(jī)構(gòu)建設(shè)中的典型經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新舉措，及時(shí)在本地區(qū)總結(jié)推廣冰枯，不斷提高工作的科學(xué)性认平、針對(duì)性和實(shí)效性抒崖。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年十一月九日