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各省、自治區(qū)啸胧、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局第15號令）中“不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定”的規(guī)定桐款，在征求各示驳尽（區(qū)晋南、市）食品藥品監(jiān)督管理局意見的基礎上贞铣，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審定鲜堆，現(xiàn)公布第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄（見附件）悄济。

　　此次公布的名錄，共6個產(chǎn)品咽蚣。名錄公布后，請按照有關(guān)規(guī)定要求做好相關(guān)工作萄窜。

　　附件：第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年十一月三日