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來(lái)源：SFDA??? 2011-11-11

國(guó)食藥監(jiān)械[2011]462號(hào)

各省女饺、自治區(qū)芍迫、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第15號(hào)令）中“不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定”的規(guī)定乖酬，在征求各实慵丁（區(qū)碾褂、市）食品藥品監(jiān)督管理局意見的基礎(chǔ)上，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審定枢析，現(xiàn)公布第二批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄（見附件）抵乓。

　　此次公布的名錄，共6個(gè)產(chǎn)品仇哆。名錄公布后沦辙，請(qǐng)按照有關(guān)規(guī)定要求做好相關(guān)工作。

　　附件：第二批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年十一月三日

附件：
　　　　　　　　　 第二批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的
　　　　　　　　　　　　　　 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄