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來源：SFDA??? 2011-10-25

　　日前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布了第41期《藥品不良反應(yīng)信息通報》笛坦，提醒醫(yī)務(wù)工作者客洁、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注胸腺肽注射劑引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)的問題征字。

　　胸腺肽注射劑是一種免疫調(diào)節(jié)藥跃躯，包括注射用胸腺肽锤扣、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化鈉注射液三種劑型衙四。臨床上用于某些免疫功能低下疾病的輔助治療瞄沙。

　　2007年9月它改，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（以下簡稱國家中心）首次對該品種的過敏性休克情況進行了通報物轮。但病例報告數(shù)據(jù)庫資料顯示，近年來胸腺肽注射劑引起過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)仍占較高比例引苇。

　　2003年至2011年4月30日怖征，國家中心共收到懷疑藥品為胸腺肽注射劑的不良反應(yīng)/事件報告5459例，其中嚴(yán)重病例1326例牌鹊，占24.29%视以。嚴(yán)重不良反應(yīng)主要涉及全身性損害（93.74%），包括過敏樣反應(yīng)己倾、過敏性休克购哺、高熱等；其次是呼吸系統(tǒng)損害（5.13%）蔫迅，包括呼吸困難人狞、喉水腫、哮喘具藐、胸悶厚遗、窒息；皮膚及其附件損害（0.45%）信粮，主要為嚴(yán)重皮疹黔攒。上述嚴(yán)重不良反應(yīng)均與過敏反應(yīng)相關(guān)。

　　根據(jù)病例報告數(shù)據(jù)庫信息分析情況强缘，國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：

　　1.醫(yī)務(wù)人員在用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史督惰，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用旅掂。在給藥期間應(yīng)對患者密切觀察赏胚，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，則應(yīng)立即停藥并進行救治商虐。

　　2. 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握胸腺肽注射劑的適應(yīng)癥觉阅，權(quán)衡患者的治療利弊，謹(jǐn)慎用藥秘车；嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥典勇；應(yīng)單獨用藥劫哼，避免不合理配伍使用；兒童用藥應(yīng)慎重割笙，以減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生权烧。

　　3. 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對說明書相關(guān)內(nèi)容進行修訂，增加不良反應(yīng)描述勉惋，尤其是嚴(yán)重過敏反應(yīng)励邓；加強臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達(dá)給患者和醫(yī)生丧爸；完善生產(chǎn)工藝窟礼、提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并開展相應(yīng)的安全性研究带超。

　　如需了解詳細(xì)信息铐儡，請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn）或國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站（http://www.cdr.gov.cn）。