作者:SFDA 來源:SFDA 2011-9-15
按照《關(guān)于貫徹實施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕101號)、《關(guān)于藥品GMP證書延續(xù)有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦安函[2011]269號)要求,遼寧天龍藥業(yè)有限公司等30家藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查,符合要求勤家,并同意其GMP證書有效期按規(guī)定予以延續(xù)〔砦恚現(xiàn)將相關(guān)企業(yè)GMP證書延續(xù)信息匯總后予以發(fā)布器躏,以供查詢改擂。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
二○一一年九月十三日
?藥品GMP證書有效期延續(xù)信息
序號 |
證書編號 |
企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)地址 |
批準(zhǔn)延續(xù)的認(rèn)證范圍 |
批準(zhǔn)延續(xù)日期 |
有效期延續(xù)至 |
備注 |
1 |
H3920 |
遼寧天龍藥業(yè)有限公司 |
盤錦經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) |
粉針劑(頭孢菌素類)眼栽、凍干粉針劑 |
2011年8月26日 |
2013年12月31日 |
? |
2 |
遼H0171 |
大連百利天華制藥有限公司 |
大連市甘井子區(qū)虹港路298號 |
口服液 |
2011月8月15日 |
2015年12月31日 |
? |
口服凍干粉 |
2013年12月31日 |
? | |||||
3 |
皖H0171 |
安徽滬譙中藥科技有限公司 |
亳州市民營工業(yè)園區(qū)內(nèi)西二環(huán)路西饼贰、光明路北 |
中藥飲片(含毒性飲片斯智,凈制各祠、切制、炒制附舌、炙制渺纯、蒸制、煅制) |
2011年8月10日 |
2015年12月31日 |
? |
4 |
皖H0183 |
安徽高山藥業(yè)有限公司 |
安徽省績溪縣華陽南路108號 |
片劑蛉差、硬膠囊劑(含中藥前處理)正蹋。 |
2011年8月11日 |
2015年12月31日 |
? |
5 |
贛H0188 |
江西大地制藥有限責(zé)任公司 |
江西省蓮花縣工業(yè)園 |
原料藥(鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星壕哩、鹽酸環(huán)丙沙星钧宠、辛伐他汀)扎运。 |
2011年8月10日 |
2015年12月31日 |
? |
6 |
川H0306 |
成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司 |
四川省達(dá)州市通川區(qū)健民路96號 |
片劑瑟曲、顆粒劑、膠囊劑豪治、丸劑洞拨、口服溶液劑、合劑负拟、糖漿劑扣甲、酊劑、滴眼劑(含中藥前處理提瘸菀巍) |
2011年8月16日 |
2015年12月31日 |
? |
7 |
川H0288 |
四川禾邦陽光制藥股份有限公司 |
四川省安岳縣工業(yè)園區(qū) |
流浸膏劑、露劑启泣、口服液涣脚、原料藥(扎來普隆) |
2011年8月16日 |
2015年12月31日 |
? |
8 |
H0104 |
天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司 |
天津市濱海新區(qū)大港石化產(chǎn)業(yè)園區(qū)金源路236號 |
原料藥(瑞格列奈) |
2011年8月9日 |
2013年12月31日 |
? |
9 |
浙H0352 |
上虞京新藥業(yè)有限公司 |
浙江杭州灣上虞工業(yè)園區(qū)緯三路31號 |
原料藥(鹽酸左氧氟沙星) |
2011年6月23日 |
2015年12月31日 |
? |
10 |
浙H0380 |
上虞京新藥業(yè)有限公司 |
浙江杭州灣上虞工業(yè)園區(qū)緯三路31號 |
原料藥(乳酸左氧氟沙星寥茫、鹽酸環(huán)丙沙星遣蚀、乳酸環(huán)丙沙星) |
2011年6月23日 |
2015年12月31日 |
? |
11 |
浙H0385 |
紹興縣富源氣體有限公司 |
浙江省紹興縣平水鎮(zhèn)西湖橋 |
醫(yī)用氧(氣態(tài)、液態(tài)) |
2011年7月25日 |
2015年12月31日 |
? |
12 |
浙H0370 |
浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠 |
浙江省新昌縣城關(guān)鎮(zhèn)新昌大道東路98號 |
原料藥(輔酶Q10) |
2011年7月15日 |
2015年12月31日 |
? |
13 |
浙H0376 |
浙江華海藥業(yè)股份有限公司 |
浙江省臨海市杜橋鎮(zhèn)川南 |
原料藥(厄貝沙坦纱耻、氯沙坦鉀) |
2011年8月1日 |
2015年12月31日 |
? |
14 |
浙H0365 |
永康市章磊氣體有限公司 |
永康市石柱鎮(zhèn)下里溪村巖頭山腳 |
醫(yī)用氧(氣態(tài)) |
2011年7月18日 |
2015年12月31日 |
? |
15 |
浙H0407 |
浙江愛生藥業(yè)有限公司 |
浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)2號大街8號 |
顆粒劑(含中藥提壬拼稹) |
2011年8月19日 |
2015年12月31日 |
? |
16 |
浙H0374 |
杭州浙氣氣體有限公司 |
浙江省杭州市余杭區(qū)喬司鎮(zhèn)良熟村 |
醫(yī)用氧 |
2011年8月19日 |
2015年12月31日 |
? |
17 |
H3942 |
浙江萬翔藥業(yè)有限公司 |
杭州市濱江區(qū)浦沿街道南環(huán)路3870號 |
金葡素注射液 |
2011年8月17日 |
2013年12月31日 |
? |
18 |
粵H0375 |
廣州百草堂藥業(yè)有限公司 |
廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)矮崗村第三工業(yè)區(qū) |
乳膏劑,軟膏劑,凝膠劑,洗劑 |
2011年7月18日 |
2015年12月31日 |
? |
19 |
粵H0380 |
佛山市天泰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠 |
廣東省佛山市順德區(qū)倫教永豐工業(yè)區(qū)中路 |
中藥飲片(凈制、切制刺盏、炒制缤币、炙制、蒸制锡迅、煮制旬敞、煅制、粉碎单葡、制炭) |
2011年7月18日 |
2015年12月31日 |
? |
20 |
粵H0357 |
廣州市天河寶潤堂中藥飲片廠 |
廣州市天河區(qū)鳳凰街漁沙坦村二天堂制藥廠后面 |
中藥飲片(凈制深境、切制每玛、炒制、蒸制旅雇、煮制) |
2011年7月18日 |
2015年12月31日 |
? |
21 |
粵I0443 |
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 |
廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號 |
軟膏劑,乳膏劑(含激素類) |
2011年7月18日 |
2015年12月31日 |
? |
22 |
粵H0382 |
汕頭金石制藥總廠 |
汕頭市泰山路36號 |
膠囊劑芦赔、片劑、顆粒劑(均為青霉素類)跃旁,口服液桥膝,口服溶液劑,合劑 |
2011年8月15日 |
2015年12月31日 |
? |
23 |
粵H0383 |
廣東人人康藥業(yè)有限公司 |
珠海市南屏科技工業(yè)園屏東五路3號 |
片劑缘缚,膠囊劑 |
2011年8月15日 |
2015年12月31日 |
? |
24 |
粵H0391 |
廣東尚瑞和藥業(yè)股份有限公司 |
廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)景岳路6號之六 |
片劑 |
2011年8月15日 |
2015年12月31日 |
? |
25 |
粵H0405粵I0434I4156 |
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 |
1勾笆、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1號 |
無菌原料藥(鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸、頭孢尼西鈉),凍干粉針劑 |
2011年8月15日 |
2013年12月31日 |
|
2桥滨、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗路38號 | |||||||
26 |
H3979H4062 |
深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司 |
深圳市龍崗區(qū)坂田石化工業(yè)區(qū)雅園路 |
重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)窝爪,小容量注射液 |
2011年8月15日 |
2013年12月31日 |
|
27 |
H4016 |
湖北中佳藥業(yè)有限公司 |
湖北省天門市華僑路6號 |
大容量注射劑 |
2011年7月26日 |
| |
28 |
鄂H0215 |
湖北潛江制藥股份有限公司 |