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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
藥品GMP證書有效期延續(xù)信息(第四期)
政策法規(guī) 2011-09-15 3620
?

作者:SFDA 來源:SFDA 2011-9-15

  


  按照《關(guān)于貫徹實施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011101號)、《關(guān)于藥品GMP證書延續(xù)有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦安函[2011]269號)要求,遼寧天龍藥業(yè)有限公司等30家藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查,符合要求勤家,并同意其GMP證書有效期按規(guī)定予以延續(xù)〔砦恚現(xiàn)將相關(guān)企業(yè)GMP證書延續(xù)信息匯總后予以發(fā)布器躏,以供查詢改擂。

                 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司


                         二一一年九月十三日

?藥品GMP證書有效期延續(xù)信息

序號

證書編號

企業(yè)名稱

生產(chǎn)地址

批準(zhǔn)延續(xù)的認(rèn)證范圍

批準(zhǔn)延續(xù)日期

有效期延續(xù)至

備注

1

H3920

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

盤錦經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

粉針劑(頭孢菌素類)眼栽、凍干粉針劑

2011826

20131231

?

2

H0171

大連百利天華制藥有限公司

大連市甘井子區(qū)虹港路298

口服液

2011815

20151231

?

口服凍干粉

20131231

?

3

H0171

安徽滬譙中藥科技有限公司

亳州市民營工業(yè)園區(qū)內(nèi)西二環(huán)路西饼贰、光明路北

中藥飲片(含毒性飲片斯智,凈制各祠、切制、炒制附舌、炙制渺纯、蒸制、煅制)

2011810

20151231

?

4

H0183

安徽高山藥業(yè)有限公司

安徽省績溪縣華陽南路108

片劑蛉差、硬膠囊劑(含中藥前處理)正蹋。

2011811

20151231

?

5

H0188

江西大地制藥有限責(zé)任公司

江西省蓮花縣工業(yè)園

原料藥(鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星壕哩、鹽酸環(huán)丙沙星钧宠、辛伐他汀)扎运。

2011810

20151231

?

6

H0306

成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司

四川省達(dá)州市通川區(qū)健民路96

片劑瑟曲、顆粒劑、膠囊劑豪治、丸劑洞拨、口服溶液劑、合劑负拟、糖漿劑扣甲、酊劑、滴眼劑(含中藥前處理提瘸菀巍)

2011816

20151231

?

7

H0288

四川禾邦陽光制藥股份有限公司

四川省安岳縣工業(yè)園區(qū)

流浸膏劑、露劑启泣、口服液涣脚、原料藥(扎來普隆)

2011816

20151231

?

8

H0104

天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司

天津市濱海新區(qū)大港石化產(chǎn)業(yè)園區(qū)金源路236

原料藥(瑞格列奈)

201189

20131231

?

9

H0352

上虞京新藥業(yè)有限公司

浙江杭州灣上虞工業(yè)園區(qū)緯三路31

原料藥(鹽酸左氧氟沙星)

2011623

20151231

?

10

H0380

上虞京新藥業(yè)有限公司

浙江杭州灣上虞工業(yè)園區(qū)緯三路31

原料藥(乳酸左氧氟沙星寥茫、鹽酸環(huán)丙沙星遣蚀、乳酸環(huán)丙沙星)

2011623

20151231

?

11

H0385

紹興縣富源氣體有限公司

浙江省紹興縣平水鎮(zhèn)西湖橋

醫(yī)用氧(氣態(tài)、液態(tài))

2011725

20151231

?

12

H0370

浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

浙江省新昌縣城關(guān)鎮(zhèn)新昌大道東路98

原料藥(輔酶Q10

2011715

20151231

?

13

H0376

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

浙江省臨海市杜橋鎮(zhèn)川南

原料藥(厄貝沙坦纱耻、氯沙坦鉀)

201181

20151231

?

14

H0365

永康市章磊氣體有限公司

永康市石柱鎮(zhèn)下里溪村巖頭山腳

醫(yī)用氧(氣態(tài))

2011718

20151231

?

15

H0407

浙江愛生藥業(yè)有限公司

浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)2號大街8

顆粒劑(含中藥提壬拼稹)

2011819

20151231

?

16

H0374

杭州浙氣氣體有限公司

浙江省杭州市余杭區(qū)喬司鎮(zhèn)良熟村

醫(yī)用氧

2011819

20151231

?

17

H3942

浙江萬翔藥業(yè)有限公司

杭州市濱江區(qū)浦沿街道南環(huán)路3870

金葡素注射液

2011817

20131231

?

18

H0375

廣州百草堂藥業(yè)有限公司

廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)矮崗村第三工業(yè)區(qū)

乳膏劑,軟膏劑,凝膠劑,洗劑

2011718

20151231

?

19

H0380

佛山市天泰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠

廣東省佛山市順德區(qū)倫教永豐工業(yè)區(qū)中路

中藥飲片(凈制、切制刺盏、炒制缤币、炙制、蒸制锡迅、煮制旬敞、煅制、粉碎单葡、制炭)

2011718

20151231

?

20

H0357

廣州市天河寶潤堂中藥飲片廠

廣州市天河區(qū)鳳凰街漁沙坦村二天堂制藥廠后面

中藥飲片(凈制深境、切制每玛、炒制、蒸制旅雇、煮制)

2011718

20151231

?

21

I0443

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12

軟膏劑,乳膏劑(含激素類)

2011718

20151231

?

22

H0382

汕頭金石制藥總廠

汕頭市泰山路36

膠囊劑芦赔、片劑、顆粒劑(均為青霉素類)跃旁,口服液桥膝,口服溶液劑,合劑

2011815

20151231

?

23

H0383

廣東人人康藥業(yè)有限公司

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東五路3

片劑缘缚,膠囊劑

2011815

20151231

?

24

H0391

廣東尚瑞和藥業(yè)股份有限公司

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)景岳路6號之六

片劑

2011815

20151231

?

25

H0405I0434I4156

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

1勾笆、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1

無菌原料藥(鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸、頭孢尼西鈉),凍干粉針劑

2011815

20131231

 

2桥滨、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗路38

26

H3979H4062

深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司

深圳市龍崗區(qū)坂田石化工業(yè)區(qū)雅園路

重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)窝爪,小容量注射液

2011815

20131231

 

27

H4016

湖北中佳藥業(yè)有限公司

湖北省天門市華僑路6

大容量注射劑

2011726

 

28

H0215

湖北潛江制藥股份有限公司