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發(fā)達國家的藥品定價政策
政策法規(guī) 2011-08-05 5558
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來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報?? 作者:胡善聯(lián)???? 2011/8/5


  近年來独溯,發(fā)達國家的藥品費用保持不斷增長的態(tài)勢阳啥。近10年來發(fā)達國家藥品費用增長的原因包括:(1)藥品的更新?lián)Q代飒赃;(2)藥品使用數(shù)量的增加;(3)人口學(xué)變化国撵,特別是人口的老齡化;(4)疾病譜的改變民鼓。因此矛物,近年來很多國家處方藥品的社會保險計劃都需要進行費用控制。

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????大多數(shù)發(fā)達國家為了阻止藥品價格的上漲路翻,用直接和間接的方法對藥品價格進行控制狈癞。在大多數(shù)情況下,價格控制往往與公立藥物保險計劃和償付決策相聯(lián)系茂契。加拿大是個例外蝶桶,可能只限于專利藥、創(chuàng)新藥掉冶。在美國真竖,政府對藥品的價格并沒有限制。有些國家將藥品價格的增長限制在消費價格指數(shù)范圍內(nèi)厌小。有的國家恢共,如英國、日本則不斷削減藥品的價格璧亚。

????在研究不同國家的藥品補償制度時柴炉,首先要與這些國家的醫(yī)藥衛(wèi)生體系、政策立法環(huán)境诅枚、藥品的定價和補償結(jié)合起來研究含话。需要對不同國家的藥物補償制度進行比較研究,從中找出規(guī)律。

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????各國藥品定價與補償都是針對供應(yīng)方(supply-side)的措施妥坦,包括制定藥品報銷目錄
positivelist)或不能報銷目錄(negativelist)茂钠;制定參考定價(reference pricing)和開展各國藥品的價格比較,運用經(jīng)濟學(xué)評價資料指導(dǎo)藥品的補償房贮;增加處方費(dispensing fee)径塔;藥品預(yù)算控制(drugbudget control)或制定合理的批發(fā)價格(reasonable whole sale price),對創(chuàng)新藥品實行溢價(premium price)和最高補償價格殊蜓。

????法國:補償程度不一

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????法國的藥品補償政策坞龙,是根據(jù)藥品功效及患者疾病的嚴(yán)重程度亭姥,分為15%减叫、35%65%100%的比例補償澡呼。醫(yī)生的費用70%由社會醫(yī)療保險補償,其余30%由商業(yè)醫(yī)療保險或其他保險補償厉碟。列入法國國家醫(yī)療保險報銷目錄的藥品喊巍,全部由政府定價,約占市場所有處方藥品的95%箍鼓、藥品銷售總額的78%崭参。非處方藥、醫(yī)院制劑以及報銷目錄以外的處方藥中的專利藥款咖,由生產(chǎn)企業(yè)自主定價何暮。

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????在確定報銷比例前,要對藥品進行應(yīng)用價值評估(SMR)铐殃。藥品補償根據(jù)藥品功效及疾病嚴(yán)重程度海洼,分為兩種形式(30%40%60%70%)背稼;某些藥品被認(rèn)定為不可替代和特別昂貴的藥品贰军,也可100%報銷。然后蟹肘,對藥品進行經(jīng)濟價值評估(ASMR)词疼,提出價格建議。

????法國藥品的價格通常以公共價格的形式公布谅儡,其中包括了增值稅和流通利潤秫丐。報銷藥品的流通利潤是受限制的;公共價格是被社會保險部門用來核定對藥劑師的償付的妈扁。報銷藥品的增值稅(零售藥房和醫(yī)院)是2.1%竹俱,而非報銷藥品為5.5%

????藥劑師的利潤率為:

????出廠價<22.90歐元/包裝的為26.1%27.50美元)粘胧;

????出廠價為22.90150.00歐元/包裝的為10%摊房;

????出廠價>150.00歐元/包裝的為6%

????加上定額的配藥費0.53歐元(0.64美元)/包裝诅潮,對某些特殊商品昨哑,還要再加額外的專業(yè)費用0.30歐元。

?批發(fā)商的利潤率為:

????出廠價<22.90歐元/包裝的為10.3%27.50美元)胜全;

????出廠價為22.90150.00歐元/包裝的為6%域毡;

????出廠價>150.00歐元/包裝的為2%

????生產(chǎn)商通忱殴Γ可以獲得出廠價格考余,但可能會存在產(chǎn)品和公司的折扣先嬉,折扣僅限于仿制藥及銷售到醫(yī)院的藥品。

????意大利:四類補償藥品

????意大利自19941月起楚堤,將藥品分成4——

????A類:治療嚴(yán)重疾病與慢性病的藥品疫蔓,患者只共付1.55歐元;

????B類:支付50%藥費身冬;

????C類:不被國家衛(wèi)生服務(wù)制度(NHS)報銷鳄袍;

????H類:只在醫(yī)院供應(yīng)。

????通用名藥在意大利不受重視吏恭,只占處方藥銷售的3%

德國:處方藥全額補償

????德國不分藥品的補償程度重罪,所有批準(zhǔn)的處方藥均全額補償樱哼,其處方藥的目錄很長。但患者需要支付一個固定的處方費剿配,占藥品價格的10%510歐元)搅幅,從2006年開始,價廉的通用名藥不用患者共付費用呼胚。醫(yī)生的處方費用是有預(yù)算的茄唐,因此鼓勵開通用名藥;藥師有義務(wù)為患者選擇最便宜的藥物膳庵,除非醫(yī)生指定選用某種品牌藥辐芍。

????英國:以凈價表示藥價

????在英國,各地區(qū)的藥品目錄是不同的描休≈榔荩患者須對每一種處方藥支付6.85英鎊,兒童肥册、退休者猫郎、失業(yè)者或殘疾人則免除這筆費用。沒有進入藥品目錄的藥品严荷,患者要100%地支付矩修。初級保健醫(yī)生和專科醫(yī)生的治療是免費的啼康,牙醫(yī)治療需要支付一定的費用厅揍。

????英國的藥品價格通常以凈價“NHS價格表示。NHS價格常被用于計算NHS對藥劑師的償付刨紊。在國家衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)開出的處方中性湿,其藥品不征收增值稅。藥劑師按月獲得償付满败,償付金額為NHS價格減去彌補性收入肤频,后者取決于NHS處方的月總營業(yè)額叹括。藥劑師還會獲得定額的處方費,每一處方為1.32英鎊以及額外的專業(yè)費用宵荒。批發(fā)商獲得基于NHS價格的12.5%強制折扣汁雷。生產(chǎn)商通常獲得NHS價格的12.5%(出廠價)。折扣在各個環(huán)節(jié)都可能存在报咳,在醫(yī)院市場中尤其廣泛存在侠讯。

????西班牙:根據(jù)目錄付費

????患者支付政府規(guī)定的處方藥目錄中藥40%的費用,對于不在處方藥目錄中的藥品暑刃,患者要全部自費厢漩。退休人員、殘疾人和慢性病患者免交自負(fù)費用岩臣。初級保健醫(yī)生和屃锸龋科醫(yī)生的治療是免費的。

????美國:按項目付費

????美國實行的是按項目付費的制度(fee-for-service)庇启。醫(yī)療保險的費用是成本共擔(dān)和風(fēng)險管理丢墅,每個月由雇主和雇員共同支付。保險公司覆蓋的處方藥盛媚,由患者支付一部分費用莽简,如果沒有保險的患者則要自付全部藥費。

????在美國撤忆,藥品價格的種類大致有以下幾種:

????出廠價:通常是生產(chǎn)商向批發(fā)商收取的價格(在美國也被稱為WholesaleAcquisitionCost淹宽,WAC);

????公共價格:由零售商向現(xiàn)金支付者和/或第三方支付者收取的價格(減去共付部分和/或折扣)矿钩,也被稱為目錄價格切锈;

????醫(yī)院價格:由生產(chǎn)商向醫(yī)院(有時是其他公共機構(gòu))收取的價格(也被稱為投標(biāo)價或分配額價);

????凈價:指生產(chǎn)商實際的價格父绿,除去商業(yè)傭金和其他的先期折扣(也被稱為交易價格)尿旅。

????同一價格在不同國家有不同的名稱,在美國藥品的批發(fā)價為WAC畅廷,法國稱為PrixFabricantH.T捕阅,意大利稱為PrezzoRicavoIndustria,英國為Ex-factoryPrice麸塞。

????新加坡:無藥物經(jīng)濟學(xué)指南

????新加坡的藥費占衛(wèi)生費用的8%秃臣,人均藥費約為75美元。

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日本:藥價控制最嚴(yán)

  日本是世界第二大藥品市場哪工,也是世界上藥品市場價格控制最嚴(yán)的國家奥此。日本商品藥的定價政策比較復(fù)雜,有起始價格(initial pricing)雁比、類似功效的定價方法(similar-efficacy pricing)稚虎、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(price premiums)撤嫩、成本計算方法定價(cost calculation method)。國家健康保險每兩年強制調(diào)整一次價格蠢终。日本對國外進口藥品的價格有調(diào)整規(guī)則序攘,如參考國際價格,根據(jù)市場擴大份額的情況再重新定價寻拂。

  日本采用國際平均價格比較定價程奠,包括計算國外平均價格、參照各國藥品價格的算術(shù)平均值祭钉,參照國家選擇美瞄沙、英、德危晕、法4國抄刁。

  日本通過對藥品價格的監(jiān)管來控制衛(wèi)生費用。政府制定新的商品藥的補償價格恭隧,獎勵藥廠生產(chǎn)創(chuàng)新藥品,創(chuàng)新藥品將得到從優(yōu)的價格政策漩跋。日本的通用名藥市場已經(jīng)在穩(wěn)步增長啃极,但很緩慢。在其通用名藥市場增長時阁檀,通過制定較高的共付比例粘榕,促使患者選擇低價藥品。

  日本藥品費用占衛(wèi)生費用的23.3%羞喻,人均藥品費用為484美元(2004年)伴零。90%的藥品通過醫(yī)院渠道銷售,通用名藥的市場銷售額只占5.2%区膨,但占藥品數(shù)量的16.6%感桌。日本30年前已成立了臨床經(jīng)濟學(xué)會,但研究有限馋袜,商業(yè)部計劃用藥物經(jīng)濟學(xué)的方法去研究醫(yī)療設(shè)備和診斷試劑男旗。

  日本新藥的補償價格是由藥廠和日本厚生省談判決定的。除了少數(shù)藥品外欣鳖,日本政府對所有新上市的藥品制定補償價格察皇。在未來5年內(nèi),日本最可能的定價方法是延續(xù)目前的補償改革泽台,即每兩年降價一次什荣。

加拿大:比較國際價格

  加拿大在世界藥品市場中排列第8位,2007年藥品費用為186億加元怀酷。加拿大商品藥的出廠價格接近歐洲中位數(shù)價格稻爬,但低于美國的價格嗜闻,加美之間的藥價差距正在擴大。經(jīng)過多年的價格穩(wěn)定后因篇,目前制造商已經(jīng)開始提高專利藥的藥價泞辐。加拿大的專利藥價格評估委員會(Patented Medicine Prices Review BoardPMPRB)竞滓,強烈要求政府做到統(tǒng)一提價咐吼。

  加拿大不同省份的藥品補償政策是不同的,一般按下列3種費用相加來補償:(1)真實交易成本(actual acquisition cost)瞧佃;(2)批發(fā)差率(wholsaler’s markup)可分級(10%30%) 或封頂(7%)搔献;(3)處方費(dispensing fee)可分級(tiered scale)

  在加拿大專利藥價格評估委員會制定的專利藥價格指南中袭甲,大多數(shù)藥品的價格被限定在低于治療同一疾病的最高價格藥物(治療類別內(nèi)比較)榛瞪。療效有突破或有實質(zhì)性改進的藥品,其價格被限定在國際中位價或同一治療類別內(nèi)的最高價格赊蚁。加拿大在制定藥價時會進行國際價格比較窟诈,參照國家包括法國、德國某尘、意大利掏手、瑞典、瑞士厦鸠、英國和美國7個國家丑凛。加拿大規(guī)定,藥品價格的增幅不得超過消費價格指數(shù)(CPI)的增幅塘坛,所有藥品的價格不得超過其他國家同一藥品的最高價格苗膝。

  對加拿大的藥品價格研究,實質(zhì)上是對處方藥價格的研究植旧。盡管加拿大的醫(yī)療保險對門診藥品不報銷辱揭,但對老人、殘疾人病附、低收入人群藥費的覆蓋政策各省是不同的界阁,65歲以上的老年人98%有不同形式的藥品保障。加拿大社會保險支付藥費44%胖喳,私人保險支付34%泡躯,個人自付的比例約為22%

  加拿大的藥品定價對中國是有啟示意義的丽焊。與我國情況相仿较剃,加拿大采取中央和省級二級的價格管理。加拿大的藥品定價是以國際價格比較的方法為主,在全球范圍內(nèi)写穴,其藥品價格處于中等水平惰拱。加拿大在藥品定價時認(rèn)可所有的專利,包括認(rèn)定化合物專利星肤、方法專利和劑型專利等搜栽。根據(jù)不同的創(chuàng)新程度,制定的價格幅度也有所不同溢牡。對于一個全新的創(chuàng)新藥品贱供,加拿大政府會尊重企業(yè)的價格要求。在加拿大粉怯,仿制藥的價格低于原研藥品價格的30%以上犁鹤。

澳大利亞:藥品價格較低

????澳大利亞是亞洲太平洋地區(qū)銷量較高的藥品市場之一,占世界市場的第13位险朴,而人均藥品的費用類似于瑞典和荷蘭舞轧。澳大利亞有一個先進的衛(wèi)生保健系統(tǒng),對各類藥品有很高的需求使宽。澳大利亞的藥品價格在發(fā)達國家中處于較低水平羞菊,主要是由于有藥品保險計劃(PharmaceuticalBenefitsSchemePBS)厦嘹,有較嚴(yán)格的定價和補償?shù)姆ㄒ?guī)隐户。由于其推行處方藥品低價格的政策,通用名藥不占主要的市場地位谍椅。政府正在設(shè)法改革,促進通用名藥的消費以降低總的藥品費用古话。澳大利亞許多藥品市場被進口藥所占領(lǐng)雏吭。

????澳大利亞藥品的價格構(gòu)成情況是PBS對目錄中藥品批發(fā)價進行管制,包含批發(fā)商的利潤陪踩。出廠價在930澳元以下的藥品杖们,批發(fā)商的差率達到7.52%930澳元以上的藥品肩狂,批發(fā)商差價為69.94澳元摘完。根據(jù)藥品的批發(fā)價,藥劑師收取不同的藥品加價率傻谁。批發(fā)價在180澳元以下的藥品孝治,藥劑師加價率為10%180~450澳元間的藥品审磁,藥劑師加價為18澳元谈飒;4501000澳元間的加價率為4%;超過1000澳元的藥品,藥劑師收取40澳元的加價率(與差別差率類似)隅昌。除了藥品出廠價格拉诲、批發(fā)差率、藥劑師差率琼护、藥品的處方價格外威卑,還包括藥劑師收取的處方費5.44澳元。另外菌熬,危險藥品將額外收取2.71澳元您凸,藥劑師臨時配制的藥劑同樣要額外收取2.04澳元。

????目前澳大利亞的國家補償系統(tǒng)旨在降低藥品費用舌捡。未來印洒,澳大利亞會改變參考定價制度,使創(chuàng)新藥物有較好的可及性渐位。這將對專利過期藥品企業(yè)有負(fù)面影響瞒谱,大量通用名藥生產(chǎn)商的利潤會明顯減少,競爭壓力將使流通商的收入減少栋昙,零售藥店將得到政府的補貼萤榔。

????芬蘭:成本加利潤

????從供方角度來控制藥品價格的定價政策有:通過補償系統(tǒng)控制藥品政策,如藥廠可以制定上市的價格鲸阻,但需要獲得補償跋涣。從需方角度控制藥品價格的政策有:實行藥品共付政策,每年個人自付的藥費實行封頂鸟悴。在補償政策方面陈辱,由芬蘭衛(wèi)生部接受合理的、最高的藥品批發(fā)價格细诸。所有新藥在最初上市的2年內(nèi)按50%補償沛贪,藥品的價格每兩年需要再評估一次。

????芬蘭制定藥價是采取成本加利潤的方法震贵。芬蘭藥品的價格-成本利潤比值為0.570.67利赋,美國則為0.614(Scherer&Ross,2000)

????芬蘭有兩大藥品批發(fā)商猩系,流通利潤率為3%媚送。零售商的利潤是累退性的,藥店收取處方費(0.39歐元)加增值稅(VAT)寇甸。自20061月起塘偎,芬蘭實行藥品共付政策,基本補償共付率為58%稀渊,下限28%既芯。每年藥品費用個人自付616.72歐元為封頂線,超過時每種藥品要加付1.5歐元。

????瑞典:重視藥品評審

????瑞典實施的藥物補償決策決定于成本效果职涛、疾病的需要(疾病的嚴(yán)重程度)码杆,對已有的藥物和新藥進行及時的科學(xué)評估(系統(tǒng)回顧、生命質(zhì)量和經(jīng)濟學(xué)評價揖们、附加模型分析)磁应,將藥品按ATC類別分成49個組,由各方面的專家組成評估組捣潭。

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????通過藥品評審部糠,那些效果不明顯或作用重復(fù)的藥品會被刪除,這樣藥品費用可以下降15%20%军霸。

此項工作很費時間提甚,要經(jīng)過