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來源:SFDA?? 2011-08-03

為提高安徽省藥品GMP認證檢查質(zhì)量藕届，建立基于風(fēng)險和系統(tǒng)的檢查認證體系，確保新版藥品GMP順利實施叁乍，日前缓苛，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)有關(guān)法規(guī)困喜，結(jié)合本省實際坠行，成立了藥品監(jiān)管冬竟、檢驗哲思、認證以及企業(yè)生產(chǎn)管理崗位技術(shù)專家組成的藥品GMP認證檢查專家委員會，負責(zé)對全省藥品GMP認證檢查工作進行指導(dǎo)和技術(shù)把關(guān)铝三。

　　2011年7月中旬淑免，安徽省藥品GMP認證檢查專家委員會召開第一次會議，對專家委員會工作職責(zé)和工作流程進行了規(guī)定和明確羹浪。專家委員會的主要職責(zé)：一是負責(zé)研究制定不同藥品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險點及藥品GMP認證檢查的檢查重點暑礼；二是負責(zé)對藥品GMP認證檢查中的疑難問題進行審評，提出處理意見治队；三是負責(zé)宣傳貫徹新修訂藥品GMP胯绢，積極參與新修訂藥品GMP的培訓(xùn)工作；四是負責(zé)藥品GMP設(shè)計鼻肉、圖紙審核等咨詢工作瓦式；五是負責(zé)收集、整理國內(nèi)外有關(guān)藥品GMP的信息荡拌，對一些重點領(lǐng)域進行研究幸瓢，開展藥品GMP國際交流活動。

　　會上窿猿，全體委員還就不同劑型藥品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險點冀泻、藥品GMP認證檢查的重點進行了廣泛深入討論；并對按照新修訂藥品GMP認證檢查的4家企業(yè)進行了集體技術(shù)審評蜡饵。今后弹渔，凡認證有疑問、有爭議不能現(xiàn)場下檢查結(jié)論的溯祸，檢查組將檢查情況如實記錄肢专，統(tǒng)一上會由專家集體技術(shù)審評，充分發(fā)揮專家智囊作用焦辅，確保認證檢查統(tǒng)一尺度博杖、統(tǒng)一標準，做到藥品GMP認證公平筷登、公正剃根、公開。