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河北:藥企未配備“藥品質(zhì)量受權(quán)人”一律暫停藥品生產(chǎn)銷售
政策法規(guī) 2011-08-01 3738
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來源: 新華網(wǎng)??? 20110802


記者自河北省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉紊徊,為嚴(yán)格藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理,河北省政府日前出臺《河北省藥品安全質(zhì)量保證機(jī)制》侄侨,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定配備經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門資格認(rèn)定的藥品質(zhì)量受權(quán)人值豫,履行對藥品生產(chǎn)的監(jiān)管責(zé)任。

????按照要求篇挡,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定配備經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門資格認(rèn)定的藥品質(zhì)量受權(quán)人涣觉,履行對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況尝蠕、生產(chǎn)工藝和處方執(zhí)行情況联喘、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗及放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理責(zé)任华蜒。

????另外,藥品監(jiān)督管理部門須加強(qiáng)對藥品質(zhì)量受權(quán)人的監(jiān)督管理,將其納入監(jiān)管檔案叭喜,明確責(zé)任義務(wù)贺拣,并監(jiān)督其認(rèn)真履行職責(zé)。藥品質(zhì)量受權(quán)人未按規(guī)定履行職責(zé)矗赔,造成嚴(yán)重后果的贤丐,取消其藥品質(zhì)量受權(quán)人資格并依法追究責(zé)任。藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定配備藥品質(zhì)量受權(quán)人侮搭,無法實施產(chǎn)品質(zhì)量放行制度的创邦,一律暫停其藥品的生產(chǎn)和銷售。