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近日，復(fù)星醫(yī)藥生物藥平臺(tái)復(fù)宏漢霖HLX07——重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液（以下簡(jiǎn)稱“該新藥”）用于結(jié)直腸癌等多種實(shí)體癌適應(yīng)癥于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）啟動(dòng)臨床Ib/II 期試驗(yàn)抑希。

該新藥為復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的單克隆抗體生物改良藥吝蔽，適用于結(jié)直腸癌等多種實(shí)體癌的治療丘登。截至2016年10月叛始，HLX07已全部獲得中國(guó)大陸津霜、臺(tái)灣和美國(guó)三地的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)翔忽，并已于中國(guó)臺(tái)灣進(jìn)行臨床 I 期實(shí)驗(yàn)瘪吏。

截至2018年8月8日，于中國(guó)境內(nèi)上市的重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液有西妥昔單抗注射液和尼妥珠單抗注射液趴俘。根據(jù)IQVIA CHPA 最新數(shù)據(jù)，2017 年度奏赘，重組抗EGFR 人源化單克隆抗體注射液于中國(guó)境內(nèi)的銷售額約為人民幣5.5 億元寥闪。截至2018 年7 月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)該新藥已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約6,500 萬(wàn)元钮药。

復(fù)宏漢霖由復(fù)星醫(yī)藥與海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)于2009年合資組建椭梁，主要致力于單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創(chuàng)新型單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化尺果，正在開發(fā)的產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤捻奉、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的單克隆抗體藥物先行者捌秩，復(fù)宏漢霖已經(jīng)建立了完善的抗體藥物研發(fā)九站、開發(fā)委鸯、生產(chǎn)平臺(tái)。目前屋骇，復(fù)宏漢霖共有11 個(gè)產(chǎn)品菲国、17 項(xiàng)適應(yīng)癥申報(bào)臨床試驗(yàn)，領(lǐng)跑國(guó)內(nèi)單克隆抗體藥物研發(fā)殷彰。同時(shí)射屿，利妥昔單抗注射液（用于非霍奇金淋巴瘤治療）于2017 年已報(bào)新藥上市申請(qǐng)，有望率先打破國(guó)產(chǎn)單抗生物類似藥零的突破哺肘。

截至2018年8月8日殴胧，于中國(guó)境內(nèi)上市的重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液有西妥昔單抗注射液和尼妥珠單抗注射液。根據(jù)IQVIA CHPA 最新數(shù)據(jù)佩迟，2017 年度团滥，重組抗EGFR 人源化單克隆抗體注射液于中國(guó)境內(nèi)的銷售額約為人民幣5.5 億元。截至2018 年7 月音五，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)該新藥已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約6,500 萬(wàn)元惫撰。