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新藥審批      

信達(dá)生物 IBI354

11月15日恋沃，據(jù)CDE官網(wǎng)公示橄镜，信達(dá)生物IBI354擬納入突破性治療品種，擬用于治療鉑耐藥卵巢癌禽笑。

君實(shí)生物 特瑞普利單抗

11月16日入录，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（英國(guó)商品名：LOQTORZI?）獲得英國(guó)藥品和保健品管理局（MHRA）批準(zhǔn)用于治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥：特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)佳镜、不能手術(shù)或放療的僚稿，或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一線治療；特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ESCC）成人患者的一線治療蟀伸。

亞盛醫(yī)藥 APG-2575

11月17日蚀同，亞盛醫(yī)藥宣布，公司自主研發(fā)的新型選擇性Bcl-2抑制劑APG-2575（擬定中文通用名：力勝克拉片）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理啊掏，并擬納入優(yōu)先審評(píng)程序蠢络，用于治療難治或復(fù)發(fā)性（r/r）慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

康緣藥業(yè) KYS202003A注射液

11月18日迟蜜，據(jù)CDE官網(wǎng)公示谢肾，康緣藥業(yè)KYS202003A注射液獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤苹衰。

應(yīng)世生物 IN10018片

11月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示狞朦，應(yīng)世生物IN10018片獲批臨床棘爱，擬聯(lián)合D-1553用于治療一線KRAS G12C突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌眷幢。

科倫博泰 SKB535| SKB571

11月18日，科倫博泰宣布柜棠，公司開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物SKB535新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)酒舶，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。

11月18日歇决，科倫博泰宣布宇赁，公司開(kāi)發(fā)的新型藥物SKB571新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)。SKB571是一款新型雙抗ADC芹蟹，主要針對(duì)肺癌凳嘁、消化道腫瘤等多種實(shí)體瘤。

華東醫(yī)藥 HDM1005注射液

11月18日绍绽，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱只磷，由中美華東申報(bào)的HDM1005注射液的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可在美國(guó)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)泌绣。HDM1005注射液是多肽類人GLP-1（胰高血糖素樣肽1）受體和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體的雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效激動(dòng)劑钮追。

三生國(guó)健 重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液

11月18日，三生國(guó)健宣布阿迈，公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液（608）上市申請(qǐng)已獲得受理元媚，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病。

恒瑞醫(yī)藥 注射用SHR-4394

11月19日苗沧，據(jù)CDE官網(wǎng)公示刊棕，恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-4394獲批臨床，擬用于治療前列腺癌崎页。

百濟(jì)神州 BGB-58067片

11月19日鞠绰，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州BGB-58067片獲批臨床飒焦，擬用于治療晚期實(shí)體瘤蜈膨。

貝達(dá)藥業(yè) 注射用MCLA-129

11月19日，貝達(dá)藥業(yè)宣布牺荠，公司申報(bào)的注射用MCLA-129擬用于晚期實(shí)體瘤（包括但不限于野生型結(jié)直腸癌强剥、肝癌、頭頸鱗癌例杰、胰腺癌拟晋、原發(fā)不明腺癌以及鱗癌等晚期實(shí)體瘤）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

再鼎醫(yī)藥 注射用ZL-1310

11月19日侥丝，據(jù)CDE官網(wǎng)公示蛇狐，再鼎醫(yī)藥注射用ZL-1310獲批臨床，擬用于治療小細(xì)胞肺癌患者贬打。

正大天晴 安羅替尼膠囊

11月22日腿宛，正大天晴宣布巫邻，其自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合派安普利單抗注射液一線治療晚期肝細(xì)胞癌的上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理，代表安羅替尼正式進(jìn)入消化道腫瘤領(lǐng)域顶山。

研發(fā)進(jìn)展        

君實(shí)生物 特瑞普利單抗

11月15日溺察，君實(shí)生物宣布，一項(xiàng)特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的III期EXTENTORCH研究結(jié)果發(fā)表在國(guó)際腫瘤學(xué)頂級(jí)期刊JAMA Oncology（IF=22.5）刨塔，為ES-SCLC一線免疫治療再添重磅循證醫(yī)學(xué)證據(jù)矫评。

海森生物 HST101

11月16日，海森生物宣布您旁，公司正在研發(fā)的新型第三代PCSK9抑制劑Lerodalcibep（HST101）完成III期臨床試驗(yàn)首例受試者入組給藥烙常。

丹諾醫(yī)藥 TNP-2198

11月18日，丹諾醫(yī)藥宣布被冒，其用于治療幽門(mén)螺桿菌感染的全球首創(chuàng)新藥TNP-2198完成III期臨床試驗(yàn)并達(dá)到研究預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)指標(biāo)军掂，同鉍劑四聯(lián)相比體現(xiàn)多方面優(yōu)勢(shì)。

復(fù)宏漢霖 HLX07

11月20日昨悼，復(fù)宏漢霖宣布蝗锥，HLX07（創(chuàng)新型抗EGFR單抗）單藥或聯(lián)合療法在局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者中的II期研究（HLX07-ESCC201) 發(fā)表于期刊Cancer Communications （IF=20.1）率触。

眾生藥業(yè) RAY1225注射液

11月20日终议，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的II期臨床試驗(yàn)葱蝗，獲得子研究的頂線分析數(shù)據(jù)穴张。

恒瑞醫(yī)藥 夫那奇珠單抗

11月21日，恒瑞醫(yī)藥宣布两曼，創(chuàng)新藥夫那奇珠單抗（安達(dá)靜?）系列研究成果榮登Drugs雜志皂甘。這是繼II期、III期臨床試驗(yàn)文章后瞳胸，夫那奇珠單抗相關(guān)研究成果再一次刊登于國(guó)際頂級(jí)期刊哪峰。

亞盛醫(yī)藥 奧雷巴替尼

11月22日，亞盛醫(yī)藥宣布节拷，公司核心品種奧雷巴替尼（耐立克?）治療慢性髓細(xì)胞白血彩匕帷（CML）和費(fèi)城染色體陽(yáng)性（Ph+）急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）患者的Ib期海外臨床研究（NCT04260022）數(shù)據(jù)啦掸，已在2024年11月期的JAMA Oncology發(fā)表杰趾。

戰(zhàn)略合作/投融資      

11月15日，三生制藥宣布匀象，旗下沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司與上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司就NK細(xì)胞技術(shù)達(dá)成戰(zhàn)略合作稀销。雙方將通過(guò)整合優(yōu)勢(shì)技術(shù)和資源，共同推進(jìn)授權(quán)技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)乏茶、臨床研究澳踱、上市注冊(cè)及商業(yè)化等伤主。

11月17日，康諾亞發(fā)布公告稱癣彩，已與Platina Medicines Ltd已訂立獨(dú)家許可協(xié)議。許可協(xié)議授予PML在全球（不包括中國(guó)內(nèi)地帚屉、香港谜诫、澳門(mén)及臺(tái)灣）開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化CM336的獨(dú)家權(quán)利攻旦。

11月18日喻旷，再鼎醫(yī)藥宣布，預(yù)計(jì)完成此前公布的以每股美國(guó)存托股份（ADS）25.5美元包銷7,843,137股ADS的公開(kāi)發(fā)售牢屋，每股ADS代表公司10股普通股且预。

11月20日，來(lái)凱醫(yī)藥宣布已與禮來(lái)簽訂一項(xiàng)臨床合作協(xié)議烙无，旨在支持和加速LAE102針對(duì)肥胖癥治療的全球臨床開(kāi)發(fā)锋谐。禮來(lái)將負(fù)責(zé)在美國(guó)執(zhí)行一項(xiàng)I期研究并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。

11月20日截酷，微芯生物發(fā)布公告稱涮拗，公司擬向特定對(duì)象發(fā)行股票募集資金總額不超過(guò)9.6億元，募集資金總額扣除相關(guān)發(fā)行費(fèi)用后的凈額將用于投資創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金迂苛。

11月21日三热，基石藥業(yè)宣布與Pharmalink達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作。根據(jù)許可及商業(yè)化協(xié)議甘虑，Pharmalink將獲得舒格利單抗在中東和北非地區(qū)澈嘱，包括沙特阿拉伯、阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)匪笨、科威特收黔、卡塔爾、阿曼喝灌、巴林栅刚，阿爾及利亞、突尼斯嘉栽、埃及慈哗、摩洛哥、利比亞损螃，以及南非的商業(yè)化權(quán)利筋悴。

11月21日，再鼎醫(yī)藥和輝瑞宣布筹聂，雙方就新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂(lè)?（舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉）達(dá)成在中國(guó)內(nèi)地的戰(zhàn)略合作暖悦，由輝瑞旗下公司獨(dú)家負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地的相關(guān)商業(yè)化運(yùn)營(yíng)菊碟。