8月20日,第三批國采將正式開標房贮,采購規(guī)則與第二批國采基本一致淹辞,即一旦集齊3家過評企業(yè)疤削,便進入“淘汰賽”躏尉。事實上劳较,除了國家醫(yī)保局主導部分品種的全國帶量采購,省級及省際聯(lián)盟也逐步開展更多品種的帶量采購棵红,且包括非過評品種凶赁,多數(shù)制藥企業(yè)不得不面對激烈的市場競爭。
參與帶量采購的品種逆甜,有3家以上企業(yè)過評者價格下降50%成為常態(tài)虱肄。對以高促銷、高價格為主要推廣模式的國內(nèi)藥企而言交煞,無疑是一次致命的打擊咏窿。轉(zhuǎn)型比較快的藥企以“壯士斷腕”的勇氣,砍掉營銷團隊熬鸟,節(jié)省促銷費用虫喝,把價格降到底價“舍車保帥”,以達到中標秸铣、保市場的目的臊骂。這種策略具有一定的戰(zhàn)略性,畢竟市場法則是“適者生存”伸四,活下來才是硬道理云拔。
中標品種院內(nèi)外通吃
然而,業(yè)內(nèi)常傳來異樣的聲音:“那么便宜的藥品淡班,能治病嗎足曹?”答案是“能”,因為國家?guī)Я坎少彽钠贩N都是過評品種杀佑,質(zhì)量和療效是經(jīng)過驗證的江刚。能保證生產(chǎn)嗎?這種擔心是多余的卤连,企業(yè)是理性的驴荡,如果不賺錢,企業(yè)必然會選擇停產(chǎn)燥筷;資本也是理性的箩祥,如果看不到投資價值,資本就會流出肆氓。
目前來看袍祖,帶量采購的結(jié)果符合預期,雖然有脫標品種谢揪,但畢竟是極少數(shù)蕉陋。既然帶量采購已經(jīng)常態(tài)化,理性企業(yè)要想贏得市場競爭拨扶,不僅要在報價進行策略選擇凳鬓,更重要的是茁肠,將競爭優(yōu)勢后延,在產(chǎn)品過評環(huán)節(jié)建立競爭優(yōu)勢缩举,這是一種戰(zhàn)略層面的競爭博弈官套。
缺乏戰(zhàn)略性的企業(yè)在選擇開展一致性評價的產(chǎn)品時,往往會考慮市場規(guī)模蚁孔,優(yōu)先選擇市場規(guī)模比較大的品種,基本邏輯是“市場那么大纪孔,總有一席之地”眠亿。眾多小企業(yè)選擇跟隨策略,跟在大企業(yè)身后现岗,彌補空白市場也控。因為“院內(nèi)市場沒機會,還可以考慮院外市場辱涨、網(wǎng)上市場等用省。”
目前开撤,政策是將公立醫(yī)院市場規(guī)模的50%~80%進行帶量采購败民,試想,如果運行良好瞒唇,誰能保證未來不是100%坡驹?畢竟這種模式能夠節(jié)省醫(yī)保支出,還能讓患者受益服畜。一旦打通網(wǎng)絡(luò)醫(yī)保支付四爹,網(wǎng)上價格會無限接近帶量采購價格,中間費用被壓縮到極致投放,畢竟平臺費用比實體藥店低得多奈泪,到那時,中標品種可能會通吃院內(nèi)外市場灸芳,因為中標品種可依靠規(guī)模效應(yīng)獲得利潤涝桅。
有些企業(yè)選擇過評難度比較小的品種,理由是“保證過評”烙样。這種戰(zhàn)略并不合理苹支,因為“你能過評,很多企業(yè)都能過評”误阻。最典型的例子是苯磺酸氨氯地平债蜜,截至8月12日,該產(chǎn)品的過評廠家數(shù)量為32家究反,中標企業(yè)僅為8家寻定,意味著大部分過評品種會被擠出公立醫(yī)療機構(gòu)市場儒洛。
要么難,要么快
那么狼速,具有戰(zhàn)略眼光的企業(yè)如何參與帶量采購琅锻?答案是,合理選擇過評品種儿戏,建立進入壁壘肴泥,規(guī)避競爭。未來勤驾,國內(nèi)醫(yī)藥市場的競爭邏輯是耻宋,依靠創(chuàng)新藥或首仿藥領(lǐng)先競爭對手某個市場周期,在此期間獲得超額利潤身州,產(chǎn)品一旦進入帶量采購雁巾,迅速拉低價格,使價格在競爭對手成本之下值港,依靠規(guī)模獲取會計利潤岔霞,將大部分利潤以及吸引的投資轉(zhuǎn)投藥品研發(fā),周而復始绕鸯、循環(huán)不息阵厨。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年A股及港股上市藥企中鹃壤,研發(fā)投入突破1億元的有130家蟆盐,其中超過10億元的有14家;超過八成藥企加強研發(fā)投入遭殉,6家同比增長超過100%石挂;另有41家藥企研發(fā)投入占營收的比重超過10%,4家藥企研發(fā)投入占營收的比重超過100%险污。
由此可見痹愚,未來開展一致性評價品種的選擇標準是,要么難蛔糯,要么快拯腮。“難”是指研發(fā)難度較大蚁飒、風險較高的品種动壤,如擁有先進載藥系統(tǒng)的創(chuàng)新制劑。以二甲雙胍為例淮逻,奈達(二甲雙胍的商品名)采用了先進琼懊、獨特的滲透泵控釋技術(shù),使藥物在體內(nèi)勻速釋放爬早,血藥濃度更平穩(wěn)掩纺,在降低胃腸道刺激和毒副作用的同時伏嬉,減少服藥次數(shù),增加用藥依從性炼注∨虑蹋基于該藥缺乏競品和給患者帶來的巨大收益,在未來的帶量采購中可能有更好的價格選擇方数。
“快”是指能夠?qū)崿F(xiàn)首仿戰(zhàn)略的品種辞镇。公司可以集中人力、物力询烤、資金忙甩,通過專利挑戰(zhàn),實現(xiàn)首仿衔系,讓產(chǎn)品快速進入市場,獲得一定的市場獨占期很刃,以低于原研藥價格的優(yōu)勢獲得相對壟斷利潤砾褂。如信立泰在對原研藥替格瑞洛進行幾次專利挑戰(zhàn)后,率先完成生物等效性實驗昼浦,于2018年3月9日第一個提交上市申請馍资,同年11月22日被納入優(yōu)先審評程序,信立泰極可能成為替格瑞洛的首仿廠家关噪。