2024年11月25日满败,港交所官網(wǎng)顯示舍哄,翰斯艾泰生物醫(yī)藥科技(武漢)股份有限公司(以下簡稱:翰思艾泰)遞交港交所上市申請倘潜,工銀國際為獨家保薦人漠其。
圖片來源:港交所官網(wǎng)
翰思艾泰致力于開發(fā)新一代免疫療法缘违,主要開發(fā)基于經(jīng)過驗證的靶點及通路窥窜,并由獨特的靶點生物學唠魏、轉(zhuǎn)化證據(jù)及臨床可行性以及可制藥結(jié)構(gòu)的分子所支持蝉站。
目前,翰思艾泰的管線包括:(i)3項針對腫瘤學的臨床階段候選藥物例吹,包括核心產(chǎn)品HX009捧颅、主要產(chǎn)品HX301及HX044;(ii)7項臨床前階段候選藥物较雕,包括針對自身免疫和腫瘤市場的抗體偶聯(lián)藥物碉哑、BsAb及mAb。
招股書顯示亮蒋,翰思艾泰旨在解決現(xiàn)有免疫檢查點抑制劑免疫療法的局限性扣典,主要方式是改良目前獲批的免疫檢查點抑制劑,例如宛蚓,在PD-1/PD-L1抑制的基礎(chǔ)上創(chuàng)造雙功能或多功能抗體模態(tài)激捏,即“超級PD-1/PD-L1”分子,包括“超級PD-1”分子HX009(核心產(chǎn)品)及HX016-9凄吏、“超級PD-L1”分子HX016-7远舅、“超級CTLA-4”分子HX044(主要產(chǎn)品)。
翰思艾泰在研管線 圖片來源:招股說明書(下同)
招股書稱痕钢,根據(jù)弗若斯特沙利文報告图柏,截至最后實際可行日期序六,翰思艾泰的核心產(chǎn)品HX009為第一且唯一一個PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白。在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同類雙特異性抗體及雙功能融合蛋白產(chǎn)品中蚤吹,其臨床試驗進展處于全球領(lǐng)先地位拒吧。
翰思艾泰的主要產(chǎn)品之一HX301是一種靶向CSF1R、ARK5泡募、FLT-3及CDK4/6等關(guān)鍵通路的多靶點激酶抑制劑描蹦,自Onconova Therapeutics授權(quán)引進,目前計劃開展HX301與替莫唑胺聯(lián)用治療腦膠質(zhì)母細胞瘤的II期臨床研究票虎。
其主要產(chǎn)品之二HX044則是全球目前唯一一項在臨床試驗階段的CTLA-4/SIRPα雙特異性抗體╱雙功能融合蛋白仆阶,正在澳大利亞啟動用于治療晚期實體瘤惡性腫瘤的I/IIa期臨床研究,其治療不同類型實體瘤的臨床試驗申請也于2024年11月獲國家藥監(jiān)局受理摔色。
另外驯祖,翰思艾泰開發(fā)了一種與人類IgG4同型的人源化PD-1單克隆抗體HX008。2016年至2019年数辱,翰思艾泰訂立一系列股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議彪御,將HX008轉(zhuǎn)讓給樂普生物,以獲得一次性現(xiàn)金付款3.5億元初藐,以及HX008每年銷售收入凈額4.375%的年度特許權(quán)使用費筋顽。
2022年7月,國家藥監(jiān)局于授予HX008(普特利單抗)有條件上市批準柱锹,分別用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定╱錯配修復缺陷的實體瘤及無法手術(shù)治療或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤哪自。
招股書顯示,翰思艾泰自成立以來獲得三輪投資禁熏,2024年6月完成B+輪投資壤巷,投后估值16.15億元人民幣。
翰思艾泰融資情況
此次申請上市瞧毙,翰思艾泰計劃將募資金額用于以下用途:
(i)用于核心產(chǎn)品HX009的研發(fā)胧华;(ii)用于主要產(chǎn)品HX301及HX044的研發(fā);(iii)用于其他重要產(chǎn)品的研發(fā)宙彪;(iv)用于為商業(yè)化及╱或業(yè)務發(fā)展活動提供資金矩动;(v)用于營運資金及其他一般企業(yè)用途。
翰思艾泰綜合損益及其他全面收益表概要
財務方面释漆,2022年悲没、2023年及截至2024年6月30日止六個月,翰思艾泰全面虧損總額分別為0.25億元男图、0.85億元示姿、0.43億元。
值得一提的是揭凭,根據(jù)HX008的股權(quán)轉(zhuǎn)讓安排源快,HX008于2022年及2023年的年度銷售凈額4.375%的年度特許權(quán)使用費乞微,分別約70萬元、440萬元炫瘤。
截至2024年9月30日蝉徒,翰思艾泰現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物及原到期日超過三個月的定期存款合計為人民幣1.53億元,估計截至2024年6月30日的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物將能夠維持約23個月的財務可行性枷配。
股權(quán)架構(gòu)
招股書顯示认寓,張發(fā)明博士、張萬明先生(張發(fā)明博士之兄弟)物少、蔡張生物科技爪撤、翰思生物醫(yī)藥(香港)、HanxBio (BVI)棚疏、Hanx Biopharmaceuticals、武漢翰思及Caizhang Vision將被推定為一組控股股東婆精。
張發(fā)明博士继溯,60歲,翰思艾泰董事長兼執(zhí)行董事沈条。彼于2017年首次加入集團需忿。彼于2024年3月1日首次獲委任為董事及董事長。彼于2024年8月22日獲重新委任為執(zhí)行董事蜡歹。張博士負責翰思艾泰的整體戰(zhàn)略規(guī)劃屋厘、業(yè)務及科學發(fā)展。此外月而,彼自2017年3月30日起獲委任為杭州翰思董事汗洒,并自2023年8月23日起獲委任為翰思艾泰董事。
張博士于醫(yī)藥及生物技術(shù)行業(yè)擁有超過30年的豐富研發(fā)經(jīng)驗父款。成立翰思艾泰前溢谤,張博士在美國開始其職業(yè)生涯。于1990年3月至1992年3月憨攒,張博士從事博士后研究世杀,于1992年3月至1994年9月,張博士調(diào)任為德克薩斯大學西南醫(yī)學中心研究員肝集。在此期間瞻坝,張博士負責進行與胰島素信號轉(zhuǎn)導有關(guān)的生物化學研究。
1994年9月至2005年5月芙糙,張博士在禮來制藥擔任蛋白質(zhì)優(yōu)化組的高級科學家牢簸,后晉升為全球統(tǒng)計及信息董事、監(jiān)事及高級管理層科學部經(jīng)理疼磺,負責藥物開發(fā)碘淘。于2005年5月至2007年6月刮血,張博士在印第安納大學擔任副教授,負責教授課程及進行癌癥及糖尿病領(lǐng)域研究惰采。
2007年6月至2009年9月颂鞭,張博士在中美冠科生物技術(shù)(北京)有限公司(Crown Bioscience Inc.的附屬公司)擔任聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁,負責領(lǐng)導藥物開發(fā)團隊栋锣。于2009年12月刑袒,張博士成立中美華世通生物醫(yī)藥科技,自彼時起擔任董事長并自2020年12月起擔任總經(jīng)理谍竿,負責一般運營程悼。于2011年10月至2014年9月,張博士擔任武漢大學藥學院兼職教授路影,負責教學诬像、講課、督導學生實習或?qū)嶒炚⒂ぁS?017年11月坏挠,張博士通過蔡張生物科技收購翰思艾泰,此后領(lǐng)導公司的整體策略性規(guī)劃邪乍、業(yè)務及科學發(fā)展降狠。
張博士于1984年7月畢業(yè)于武漢大學,獲物理化學學士學位庇楞,并于1987年8月獲高分子化學碩士學位榜配,于1990年7月獲得中國科學院生物物理研究所生物化學博士學位,并于2003年8月獲得印第安納大學凱利商學院工商管理碩士學位吕晌。