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近日贿汞，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。相比2019年公布的調(diào)整方案疗刮，2020年征求意見(jiàn)版調(diào)入目錄標(biāo)準(zhǔn)更明確：納入臨床急需境外新藥名單桌苔、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單秤暮，且于 2020年8月17日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品炭答。

就此次調(diào)整方案來(lái)看债蜜，國(guó)家醫(yī)保局重點(diǎn)考慮臨床必需梨州、集中采購(gòu)、創(chuàng)新藥和地方用藥焊傅；其中剂陡，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成為主要衡量標(biāo)準(zhǔn)，表現(xiàn)不佳或者有嚴(yán)重副作用的藥品已經(jīng)基本被排除狐胎。

也就是說(shuō)鸭栖，該標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整，會(huì)加速清退臨床效果不佳的藥品粮按，而臨床急需的忽浓，符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理的新藥也會(huì)獲得進(jìn)入醫(yī)保的入場(chǎng)券，實(shí)現(xiàn)快速放量已转。

如今矮憔，醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制初步建立，具有顯著臨床價(jià)值的藥物將越來(lái)越快的進(jìn)入醫(yī)保目錄渗送，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保局騰籠換鳥(niǎo)遭绝，優(yōu)化支付結(jié)構(gòu)的整體思路。在這樣的背景和趨勢(shì)下泰四，哪些藥更有機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保呢零硫？比如日前，首個(gè)治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑達(dá)必妥?（度普利尤單抗）兔页，在國(guó)內(nèi)全面上市萄蕾。

據(jù)悉，中重度特應(yīng)性皮炎（atopic dermatitis俄洞，AD）是一種難治性的系統(tǒng)性免疫性疾病以躯，以反復(fù)發(fā)作的劇烈瘙癢和皮疹為主要臨床表現(xiàn)，患者常合并過(guò)敏性鼻炎啄踊、哮喘等其他2型炎癥性疾病忧设。

因此，缺乏安全有效颠通、且可長(zhǎng)期使用的治療手段是上述患者面臨的難題址晕。據(jù)了解，目前特應(yīng)性皮炎的治療方法是根據(jù)病人的病情來(lái)制定蒜哀，以外部用藥——如局部外用糖皮質(zhì)激素，口服糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑為主吏砂。但口服糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑治療撵儿，長(zhǎng)期用藥可能會(huì)帶來(lái)副作用，也就是說(shuō)狐血，臨床仍然缺乏有效且安全的手段淀歇。

某種程度上易核，度普利尤單抗的上市打破了這一市場(chǎng)空白區(qū)——其是全球首個(gè)、也是唯一獲批治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑浪默，有效性和安全性已獲多項(xiàng)臨床研究及真實(shí)世界研究證實(shí)牡直。

除了度普利尤單抗之外，曾有研究機(jī)構(gòu)整理了一份符合調(diào)整方案的藥品名單薛淆，多個(gè)全球創(chuàng)新型單克隆抗體類(lèi)藥物名列其中甜芭，諸如依洛尤單抗、達(dá)雷木單抗和帕博利珠單抗等品種凑篇。

「新藥」是亮點(diǎn)

在國(guó)家醫(yī)保局新發(fā)布的調(diào)整方案中霸臂，有一批藥符合條件，可被納入醫(yī)保目錄的遴選范圍中托蜡，其中辈拔，創(chuàng)新藥或會(huì)有更大可能進(jìn)入醫(yī)保，此次方案最大的亮點(diǎn)是納入更多的創(chuàng)新藥谢燎，包括國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥匙典，進(jìn)口創(chuàng)新藥，擬新增的7類(lèi)藥品中钧椿，第3宜箩、5、7條都是針對(duì)到新藥的陶店。

談到創(chuàng)新藥戴卜，與之聯(lián)系最緊密的就是醫(yī)保談判。幾次談判準(zhǔn)入的具體情形琢岩，可以推斷出未來(lái)的創(chuàng)新藥趨勢(shì)：談判準(zhǔn)入的藥品目錄數(shù)次投剥、數(shù)倍擴(kuò)大，推動(dòng)了更多的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄担孔，為創(chuàng)新藥拓展市場(chǎng)空間江锨，確保醫(yī)保落實(shí)到剛性用藥中。

但也并不是所有的創(chuàng)新藥都可以進(jìn)入醫(yī)保糕篇，只有符合「藥品臨床需求啄育，基金承受能力」原則的藥品，才會(huì)優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保目錄拌消。通俗來(lái)說(shuō)挑豌，國(guó)家醫(yī)保局仍是基于創(chuàng)新藥物的臨床需求及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)考慮，最終決定是否將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付——性?xún)r(jià)比高的創(chuàng)新藥墩崩，才能進(jìn)入醫(yī)保氓英。

美國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果顯示，與最佳支持療法相比，度普利尤單抗治療成人中重度特應(yīng)性皮炎具有成本效果優(yōu)勢(shì)铝阐，且可減少其他系統(tǒng)性免疫性疾病治療費(fèi)用以睦。

急需是第一考慮因素

值得注意的是，醫(yī)保談判是以臨床優(yōu)效的品種為主昂游，救命救急的抗癌藥滤钠、兒童用藥、創(chuàng)新藥以及其他重大疾病治療用藥跳窖，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)——患者急需祠裸，極大改善患者及其家庭生存質(zhì)量、療效明確喜拥、臨床必需的新藥蒜丙、好藥，會(huì)進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的快車(chē)道抹欢。

8月5日溯童，中國(guó)健康促進(jìn)與教育協(xié)會(huì)聯(lián)合賽諾菲中國(guó)，發(fā)布了首部《中國(guó)特應(yīng)性皮炎患者生存狀況調(diào)研報(bào)告》脉织。

經(jīng)過(guò)近半年的調(diào)研與數(shù)據(jù)整理求馋，報(bào)告首次聚焦于中重度特應(yīng)性皮炎患者這一群體，展現(xiàn)了我國(guó)特應(yīng)性皮炎患者的真實(shí)生存現(xiàn)狀：超過(guò)75%的醫(yī)生對(duì)現(xiàn)有治療方案不滿(mǎn)意篙耗；多數(shù)患者因瘙癢而睡眠困難迫筑，減少瘙癢癥狀是75.8%中重度患者的迫切需求；患者發(fā)病年輕宗弯，病程平均近10年脯燃，整體受影響皮損面積超過(guò)30%；超10%患者存在自殺傾向蒙保；有71.2%的患者曾遭受過(guò)被歧視的經(jīng)歷辕棚。

綜合來(lái)看，局部外用激素和潤(rùn)膚劑護(hù)理是醫(yī)生的主要治療方案邓厕，部分中重度患者需要使用系統(tǒng)性口服藥物逝嚎，醫(yī)生和患者對(duì)現(xiàn)用治療方案的滿(mǎn)意度偏低，主要體現(xiàn)在現(xiàn)有方案的治療效果差及不良反應(yīng)多详恼。

治療瘙癢癥狀和修復(fù)皮損是特應(yīng)性皮炎中重度患者的最迫切的治療需求补君，患者迫切希望能使用副作用更少的藥物。這側(cè)面反映了度普利尤單抗的臨床急需性昧互。

針對(duì)中重度特應(yīng)性皮炎患者來(lái)說(shuō)挽铁，超過(guò)80%的成人患者為18-55歲的社會(huì)中堅(jiān)力量，這部分患者獲得良好治療后可以回歸社會(huì)机凭，成為生產(chǎn)力支柱迟伤。

隨著未來(lái)醫(yī)保準(zhǔn)入進(jìn)入常態(tài)化泣幼，譬如度普利尤單抗此類(lèi)高臨床價(jià)值的新藥，進(jìn)醫(yī)保周期將大大縮短燃悍，實(shí)現(xiàn)快速放量，這也給予了患者更多藥品選擇的空間鼓笨，進(jìn)一步提高患者生活質(zhì)量箭瘫。