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2021年5月8日至沸，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《關(guān)于開展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知》椅砸，要求相關(guān)單位組織進(jìn)行信息申報(bào)工作委蒿。這意味著第五批集采正式拉開了帷幕靡勾，我國藥品帶量集采工作的范圍不斷擴(kuò)大，政策力度不斷加強(qiáng)卧抗，對醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響也日益深化读跷。

眾所周知，我國的藥品集中采購工作由來已久蠢络，但既往一直存在廠商規(guī)避空間大衰猛、中標(biāo)后銷量難以保證等弊端，中標(biāo)見光死情況比較普遍谢肾，集中采購對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響實(shí)際上并不顯著漩叶。而國家醫(yī)保局成立后啟動(dòng)了“4+7”及后續(xù)帶量集采工作，由于切實(shí)保證了中標(biāo)后銷量和回款芬赢，有效降低了醫(yī)藥營銷成本狞朦，因此獲得了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的積極響應(yīng)：集采價(jià)格下降明顯，采購約定量超額完成眷幢。既往集采的痼疾得以消除澎矗，帶量集采對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重塑可謂“深入骨髓”。

由于帶量集采對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的巨大影響酒舶，關(guān)于“帶量集采能否持續(xù)”的議論一直不絕于耳标晤。雖然管理部門多次強(qiáng)調(diào)要逐步覆蓋臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品宇赁，做到應(yīng)采盡采蕴轩，但社會(huì)疑慮始終存在。從實(shí)際情況看凳嘁，帶量集采已經(jīng)走到了第五批搁突，從最初“4+7”的25個(gè)品種，到第五批的60個(gè)品種（202個(gè)品規(guī)）只磷，且包含30個(gè)注射劑品種经磅，不斷擴(kuò)大和深入，體現(xiàn)了管理者推進(jìn)該項(xiàng)工作的決心钮追，“應(yīng)采盡采”并非戲言预厌。

在第五批集采名錄中阿迈，最令人關(guān)注的是諸多注射劑品種的納入，包括臨床上應(yīng)用廣泛的頭孢曲松轧叽、左氧氟沙星等藥品苗沧。由于帶量集采的經(jīng)濟(jì)學(xué)理論基礎(chǔ)是“質(zhì)量相當(dāng)、臨床上可互為替代的同種藥品的同組競價(jià)采購”犹芹，因此集采藥品的質(zhì)量可靠性崎页、可替代性，一直是集采品種選擇的關(guān)鍵腰埂，也是社會(huì)疑慮最多最大的地方飒焦。

在帶量集采的初期，選擇的品種主要是口服片劑屿笼，因其質(zhì)量較為可靠牺荠，安全性較強(qiáng)，且有較成熟的一致性（生物等效性）評價(jià)方法來協(xié)助篩選品種担擦。而注射劑品種則由于質(zhì)量變異度大例杰、用藥風(fēng)險(xiǎn)大，被謹(jǐn)慎對待雕残，在初期少有納入侥丝。但有困難不代表永遠(yuǎn)不推進(jìn)，2020年5月4日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告》榛湖，正式開展注射劑仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作贬打，為該類藥品的帶量集采鋪設(shè)了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

隨著注射劑質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的推進(jìn)巫邻，注射劑藥品的帶量集采工作逐步推開猫荤。在第五批集采名錄中就大量納入了注射劑品種，說明該類藥品的集采風(fēng)控已經(jīng)有了完善的制度安排溺察，決策者已經(jīng)有了充分信心瞭芬。而注射劑品種集采的開展，也為生物藥矫评、中成藥等其他類別的集采工作提供了指引卜壕。既往由于質(zhì)量評價(jià)困難、用藥風(fēng)險(xiǎn)大等原因烙常，這些藥品的帶量集采一直較為謹(jǐn)慎轴捎，但相信隨著技術(shù)手段的進(jìn)步和制度理念的完善，相關(guān)集采工作的推進(jìn)也將是大概率事件军掂。

當(dāng)然，隨著帶量集采工作的全面推進(jìn)昨悼，更長期全面的制度安排也需要有通盤考慮蝗锥，進(jìn)行適宜的設(shè)計(jì)跃洛。一方面，雖然帶量集采的范圍不斷擴(kuò)大终议，但依然存在某些藥品汇竭，或市場競爭小，或臨床可替代性弱穴张，難以開展多家競價(jià)的帶量集采细燎，因此需要為這類產(chǎn)品設(shè)計(jì)可行的集采方式，例如基于談判的帶量集采等皂甘，這方面工作值得深入思考和研究玻驻。

另一方面，隨著帶量集采的推進(jìn)哪峰，我國醫(yī)藥市場的行業(yè)集中度將會(huì)不斷加強(qiáng)冷吏。醫(yī)藥行業(yè)的集中度提升是符合我國醫(yī)改政策方向的，因?yàn)榧韧覈t(yī)藥行業(yè)的小守搬、散些惑、差，是導(dǎo)致市場失序杰趾、產(chǎn)業(yè)低端化的重要原因鲸锻。但隨著市場集中，同種藥品的市場玩家減少稀销，帶量集采所面臨的市場環(huán)境就會(huì)變化鸡捉，就需要合理改進(jìn)集采制度，與時(shí)俱進(jìn)的推進(jìn)集采工作澳踱。

醫(yī)藥帶量集采是一項(xiàng)復(fù)雜和困難的工作伤主，利益牽扯廣，社會(huì)影響大癣彩，也曾受到諸多質(zhì)疑玫氢。但隨著管理部門的不斷探索，政策逐步調(diào)整谜诫，范圍逐步擴(kuò)大漾峡，到第五批集采的推出其工作機(jī)制已經(jīng)比較規(guī)范，社會(huì)和市場也已經(jīng)比較適應(yīng)喻旷，取得了顯著的成效生逸。在未來，醫(yī)藥帶量集采還會(huì)繼續(xù)深入和擴(kuò)展且预，不斷改進(jìn)相關(guān)制度槽袄，從而為規(guī)范我國醫(yī)藥市場，推進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展锋谐，發(fā)揮重要的作用遍尺。

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