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當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月4日荠割，默沙東和 Ridgeback Biotherapeutics 共同宣布，雙方合作開發(fā)的口服抗新冠藥物Molnupiravir已獲得英國藥品和保健品管理局(MHRA)批準(zhǔn)威兜，用于治療具有發(fā)展為中癥和重癥COVID-19風(fēng)險(xiǎn)的輕、中度COVID-19成人患者庐椒。這是全球首個(gè)獲批上市的口服小分子新冠特效藥椒舵。

Molnupiravir是一種高效的核糖核苷類似物的口服生物可利用形式蚂踊，由默沙東和 Ridgeback Biotherapeutics共同開發(fā)。臨床前研究表明笔宿，Molnupiravir對最常見的 SARS-CoV-2 變體具有活性犁钟，可抑制病毒復(fù)制。

此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)全球 3 期徙掠、隨機(jī)恃葫、安慰劑對照、雙盲乌窿、多中心MOVe-OUT 臨床試驗(yàn)的中期分析數(shù)據(jù)悉镜，這項(xiàng)試驗(yàn)評估了Molnupiravir在可能發(fā)展為重癥 COVID-19住院成年患者和/或輕、中度 COVID-19 的非住院成年患者間的治療效果庙炮。

分析結(jié)果顯示后谱，在隨機(jī)分組后的第 29 天，385位接受莫諾匹韋治療的患者中有7.3% （28人）住院或死亡 种司，而安慰劑治療組的這一比例為 14.1% (53/377)刷桐，總體而言，Molnupiravir將住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了約 50%娶得，并且治療組在試驗(yàn)期間未報(bào)告死亡事件痛只，而安慰劑組有8位患者死亡。

基于對監(jiān)管部門批準(zhǔn)Molnupiravir的信心懊湾，默沙東已經(jīng)冒險(xiǎn)提前生產(chǎn)該產(chǎn)品漱竖，預(yù)計(jì)2021年底將生產(chǎn)1000萬個(gè)療程使用的藥物， 2020年預(yù)計(jì)將生產(chǎn)2000萬個(gè)療程使用的藥物畜伐。

據(jù)悉闲孤，默沙東已就Molnupiravir向美國食品和藥物管理局（FDA）遞交緊急使用授權(quán)（EUA）并且正處于審查階段，歐洲藥品管理局也已開始對Molnupiravir進(jìn)行滾動(dòng)審查烤礁。

參考資料：

英文原文鏈接：https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-molnupiravir-an-oral-covid-19-antiviral-medicine-receives-first-authorization-in-the-world/