老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

默沙東（MSD）今日宣布，其關(guān)鍵性3期臨床試驗MK-3475A-D77取得了積極的頂線結(jié)果。分析顯示游推，化療聯(lián)合皮下注射制劑pembrolizumab（MK-3475A）在用于治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者的一線療法中，與化療聯(lián)合靜脈注射制劑pembrolizumab相比畜埋，達到了非劣效性標準缆瓣。默沙東計劃將MK-3475A-D77的研究結(jié)果提交給全球監(jiān)管機構(gòu)進行討論。

MK-3475A-D77是一項隨機矩袖、開放標簽的3期臨床試驗陵阁，旨在評估每六周一次皮下注射pembrolizumab聯(lián)合化療，與六周一次靜脈注射pembrolizumab聯(lián)合化療相比拖牢，在轉(zhuǎn)移性NSCLC成年患者一線治療中的效果锹鹉。試驗共招募378位患者。

分析顯示浦忠，試驗達到藥代動力學（PK）的雙重主要終點塑满。結(jié)果表明，皮下注射pembrolizumab聯(lián)合化療的藥物暴露曲線下面積（AUC）和穩(wěn)態(tài)下最低血藥濃度（Ctrough）與靜脈注射pembrolizumab聯(lián)合化療相比毕察，達到非劣效性匹氯。此外，次要終點結(jié)果顯示库绩，皮下注射pembrolizumab聯(lián)合化療的療效和安全性與靜脈注射pembrolizumab聯(lián)合化療總體一致重抑。

除了MK-3475A-D77試驗外，默沙東還在進行以下相關(guān)研究峡蓖，進一步推進皮下注射pembrolizumab的開發(fā)：

MK-3475A-F84臨床3期試驗：評估皮下注射pembrolizumab單藥與靜脈注射pembrolizumab單藥在轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中的一線治療效果亿永，這些患者的腫瘤高度表達PD-L1（腫瘤比例評分 [TPS] ≥50%）。

MK-3475A-F65臨床2期試驗：評估皮下注射pembrolizumab單藥在復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤及復(fù)發(fā)或難治性原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤中的療效换怖。

MK-3475A-F11患者偏好臨床2期研究：評估患者對皮下注射pembrolizumab與靜脈注射pembrolizumab的偏好甩恼。

Pembrolizumab是默沙東開發(fā)的PD-1抑制劑，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用沉颂，釋放PD-1信號通路介導(dǎo)的免疫反應(yīng)抑制条摸，從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞，進而增強人體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和消滅癌細胞的能力铸屉。自在2014年首次獲得FDA批準治療晚期黑色素瘤以來（商品名Keytruda）钉蒲，該療法已經(jīng)獲得FDA批準治療至少16種癌癥類型，以及不限癌種的適應(yīng)癥彻坛。MK-3475A則是pembrolizumab皮下制劑顷啼，是一款將pembrolizumab和由Alteogen公司所開發(fā)的透明質(zhì)酸酶變體berahyaluronidase alfa（ALT-B4）結(jié)合的配方，旨在增加藥物使用的方便性昌屉。

英文原文：Merck Announces Phase 3 Trial of Subcutaneous Pembrolizumab With Berahyaluronidase Alfa Met Primary Endpoints - Merck.com