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NewAmsterdam Pharma日前宣布蚤岗，3期臨床試驗TANDEM達到所有共同主要終點。新聞稿指出，TANDEM試驗結果將支持obicetrapib（10 mg）和ezetimibe（10 mg）固定劑量復方藥物全球監(jiān)管申請的遞交漓惕。該藥物適用于雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）的圆，動脈粥樣硬化性心血管疾驳镅丁（ASCVD）成人患者凭衩，或攜帶多項ASCVD風險因素的成人患者。這些患者盡管接受了最大耐受劑量的降脂治療熟督，其低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平仍未得到充分控制卿黍。

該試驗的共同主要終點是：在第84天時军笑，固定劑量復方藥物組與單一療法組相比，LDL-C水平與基線相比的百分比變化见拴，以及obicetrapib（10 mg）組與安慰劑相比擅暴，LDL-C水平與基線相比的百分比變化。次要終點包括其他生物標志物與基線相比的百分比變化馒毙，如脂蛋白（a）项栈、非高密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。

TANDEM試驗達成了所有共同主要終點凳嘁，固定劑量復方藥物組在第84天時相較于安慰劑實現(xiàn)了LDL-C最小二乘均值（LS）降低48.6%（p<0.0001）搁突。所有共同主要終點的觀察結果總結如下绍绽。

▲TANDEM試驗的LDL-C變化結果（圖片來源：參考資料[1]）

在試驗中只磷，固定劑量復方藥物的耐受性良好，其安全性結果與安慰劑相當泌绣。NewAmsterdam計劃在即將召開的醫(yī)學會議上展示TANDEM試驗的更多結果钮追，并將在主要醫(yī)學期刊上發(fā)表相關數(shù)據(jù)。

Obicetrapib是一款口服阿迈、選擇性CETP抑制劑元媚。CETP是一種將膽固醇從高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C，又稱為好膽固醇）中轉(zhuǎn)移到LDL-C（又稱為壞膽固醇）中的轉(zhuǎn)運蛋白苗沧。Obicetrapib通過阻斷CETP的功能刊棕，能夠在顯著降低LDL-C的同時，顯著提高HDL-C的水平待逞。過去研究顯示甥角，丟失CETP功能的人群患上代謝類疾病（比如冠心病识樱、糖尿侧臀蕖）的風險顯著降低。這是一個經(jīng)過人類遺傳學驗證的靶點怜庸。

英文原文：https://ir.newamsterdampharma.com/news-releases/news-release-details/newamsterdam-pharma-announces-positive-topline-data-pivotal-0