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11月18日庆械，強(qiáng)生宣布口服IL-23R拮抗劑Icotrokinra（JNJ-2113）治療斑塊狀銀屑补灞（PsO）的III期ICONIC-LEAD研究獲得了積極的關(guān)鍵結(jié)果苔悦。這是第一款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向藥物刺泌。

ICONIC-LEAD研究是一項(xiàng)全球性、多中心掏谎、隨機(jī)出毁、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)（n=684身州，其中66例為青少年）雁巾，評(píng)估了Icotrokinra對(duì)比安慰劑治療患有中度至重度斑塊狀銀屑病的12歲及以上青少年和成人患者的安全性和有效性。研究的主要終點(diǎn)為第16周達(dá)到銀屑病面積及嚴(yán)重指數(shù)（PASI）至少改善90%（PASI 90）的患者比例和研究者總體評(píng)估（IGA值港，五分制）評(píng)分為0分或1分（IGA 0/1）且至少改善2分的患者比例岔霞。

來(lái)源：Protagonist Therapeutics

結(jié)果顯示，該研究的雙重主要終點(diǎn)均已達(dá)到绕鸯。治療第16周阵厨，相比于安慰劑組，Icotrokinra組患者達(dá)到PASI 90的比例更高（49.6% vs. 4.4%）鹃壤，實(shí)現(xiàn)IGA 0/1的比例也更高（64.7% vs. 8.3%）惫谤。患者的應(yīng)答率在第24周繼續(xù)提高珠洗，Icotrokinra組分別有64.9%和74.1%的患者達(dá)到PASI 90和IGA 0/1溜歪。

來(lái)源：Protagonist Therapeutics

在該研究中，Icotrokinra的安全性數(shù)據(jù)與既往在II期研究（FRONTIER 1和FRONTIER 2研究）中觀察到的結(jié)果一致许蓖。Icotrokinra組和安慰劑組發(fā)生不良事件（AE）的患者比例相似痹愚，分別有49.3%和49.1%的患者在第16周出現(xiàn)治療期間不良事件（TEAE）。

此外蛔糯，Icotrokinra治療特殊部位（頭皮拯腮、生殖器和/或手掌和腳掌）斑塊狀銀屑病的III期ICONIC-TOTAL研究也取得了積極的結(jié)果。結(jié)果顯示蚁飒，治療第16周动壤，Icotrokinra組實(shí)現(xiàn)IGA 0/1的患者比例高于安慰劑組。

強(qiáng)生表示淮逻，這兩項(xiàng)研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在近期舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布琼懊，并計(jì)劃將其提交至監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

來(lái)源：Protagonist Therapeutics

除了ICONIC-LEAD和ICONIC-TOTAL研究以外爬早，Icotrokinra還有兩項(xiàng)全球性III期研究（ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2研究）正在進(jìn)行中掩纺。這兩項(xiàng)研究納入的患者數(shù)超過(guò)1500例伏嬉，旨在對(duì)比Icotrokinra、氘可來(lái)昔替尼和安慰劑治療中度至重度斑塊狀銀屑病的安全性和有效性炼注。強(qiáng)生還計(jì)劃在2025年年初啟動(dòng)Icotrokinra治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的ICONIC-PsA研究怕翘。

Icotrokinra是Protagonist Therapeutics開(kāi)發(fā)的一款選擇性阻斷IL-23R的口服多肽藥物，與IL-23R的結(jié)合親和力可達(dá)到個(gè)位數(shù)的pM級(jí)別方数，具備治療IL-23R介導(dǎo)的斑塊狀銀屑病及其他炎癥疾病的潛力辞镇。

來(lái)源：Scientific Reports

2017年，強(qiáng)生與Protagonist Therapeutics就開(kāi)發(fā)一代IL-23R藥物達(dá)成許可和合作協(xié)議询烤。雙方在2019年擴(kuò)大了合作范圍忙甩，將二代IL-23R藥物包括在內(nèi)，交易總額最高可達(dá)10.25億美元旷酗。2021年揉罗，強(qiáng)生再次修訂合作協(xié)議，獲得兩款二代IL-23R藥物（Icotrokinra和JNJ-5186）的全球權(quán)益星嗜，交易總額最高可達(dá)9.8億美元炸涝。

來(lái)源：Protagonist Therapeutics

斑塊狀銀屑病是一種慢性免疫性疾病，患者常常要忍受由紅斑馍资、鱗屑筒主、皮膚發(fā)炎而引起的身體疼痛。據(jù)估計(jì)鸟蟹，全球斑塊狀銀屑病患者超過(guò)1.25億例乌妙，大約25%的患者的病情為中度至重度。

目前建钥，全球共22款靶向藥物獲批用于治療斑塊狀銀屑病藤韵，其中僅阿普米司特（安進(jìn)）和氘可來(lái)昔替尼（BMS）為口服藥物。阿普米司特已上市十年熊经，近幾年的年銷(xiāo)售額在22億美元左右泽艘。氘可來(lái)昔替尼剛上市兩年，還在打開(kāi)市場(chǎng)階段镐依，2023年銷(xiāo)售額為1.7億美元匹涮。相比于阿普米司特，氘可來(lái)昔替尼在用藥頻率上更有優(yōu)勢(shì)（每日1次 vs. 每日2次）槐壳。并且然低，氘可來(lái)昔替尼已經(jīng)在針對(duì)斑塊狀銀屑病的III期研究中取得了療效優(yōu)勝于阿普米司特的結(jié)果。

不過(guò)课妙，這兩款口服制劑的療效尚無(wú)法與IL-17A單抗拘挖、IL-12/IL-23單抗、TNF-α單抗等生物制劑相比翎钳。

IL-23/IL-23R在銀屑病等自免疾病的發(fā)生過(guò)程中扮演著重要角色挑画，是藥物開(kāi)發(fā)的熱門(mén)靶點(diǎn)轩从。目前已上市的靶向IL-23/IL-23R通路的藥物已有5款，其中古塞奇尤單抗（強(qiáng)生）和利生奇珠單抗（艾伯維）的年銷(xiāo)售額在幾十億美元級(jí)別猎肄。龐大的自免患者規(guī)模吸引了眾多的藥企加入IL-23/IL-23R賽道融沟，也有企業(yè)因賽道競(jìng)爭(zhēng)過(guò)于激烈而抽身退出（見(jiàn)：IL-23：阿斯利康退局）∫端兀口服IL-23/IL-23R藥物因具備高療效和高用藥便利性的可能被寄予厚望，但布局口服IL-23/IL-23R藥物的企業(yè)屈指可數(shù)波媒。此次Icotrokinra取得積極結(jié)果屹请，可喜可賀。

英文原文：Icotrokinra delivered an industry-leading combination of significant skin clearance with demonstrated tolerability in a once daily pill in Phase 3 topline results